Pontuação de Mallampati antes e depois da cesariana (MSBAC)
15 de maio de 2017 atualizado por: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Hospital Ramathibodi, Universidade Mahidol
A mudança de classe de Mallampati não foi bem avaliada durante a cesariana. Vários fatores relacionados ao parto cesáreo podem influenciar essas mudanças. O objetivo deste estudo foi avaliar a classe de Mallampati antes e após o parto cesáreo e identificar fatores preditivos das alterações.
Tipo de estudo: Estudo transversal observacional
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Classe de Mallampati, distância tireomentoniana, circunferência do pescoço e teste de mordida do lábio superior foram avaliados em quatro intervalos de tempo: durante a visita pré-anestésica (T0), 1 hora (T1), 6 horas (T2) e 24 horas após o parto (T3).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas tailandesas agendadas para cesariana, idade ≥ 18 anos e idade gestacional ≥ 37 semanas dando consentimento informado por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas agendadas para cesariana, com idade ≥ 18 anos e idade gestacional ≥ 37 semanas dando consentimento informado por escrito.
- Pontuação inicial de Mallampati ≤ III
- Curso clínico normal
Critério de exclusão:
- Paciente que negou participar do estudo
- Pontuação inicial de Mallampati ≥ IV
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie as alterações na pontuação de Mallampati modificada antes e depois da cesariana
Prazo: até 2 dias
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Escore de Mallampati modificado (pontuação 1-4; 1 = via aérea fácil e 4 = via aérea difícil) antes do parto, 2 e 6 horas após o parto e dia pós-operatório 1 (o dia da cirurgia e o dia pós-operatório 1)
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até 2 dias
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Avalie as alterações da distância tireomentoniana antes e depois da cesariana
Prazo: até 2 dias
|
distância tireomentoniana (centímetro) antes do parto, 2 e 6 horas após o parto e pós-operatório dia 1 (dia da cirurgia e pós-operatório dia 1)
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até 2 dias
|
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Avaliar as mudanças na pontuação da mordida no lábio superior antes e depois da cesariana
Prazo: até 2 dias
|
Pontuação da mordida no lábio superior (pontuação 1-4; 1 = via aérea fácil e 4 = via aérea difícil) antes do parto, 2 e 6 horas após o parto e dia pós-operatório 1 (o dia da cirurgia e o dia pós-operatório 1)
|
até 2 dias
|
|
Avaliar as alterações da circunferência do pescoço antes e depois da cesariana
Prazo: até 2 dias
|
Circunferência do pescoço (centímetros) antes do parto, 2 e 6 horas após o parto e 1º dia pós-operatório (dia da cirurgia e 1º dia pós-operatório)
|
até 2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dosagem de ocitocina e alteração do escore de malampati modificado
Prazo: até 2 dias
|
Avaliar a porcentagem de pacientes cujo escore de mallampati aumentou desde o início entre pacientes que receberam alta dose de oxitocina (≥ 0,6 U/minl) e baixa dose de ocitocina (<0,6 U/min)
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até 2 dias
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Fluido intravenoso intraoperatório e alteração do escore de malampati modificado
Prazo: até 2 dias
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Avaliar a porcentagem de pacientes cujo escore de mallampati aumentou desde o início entre pacientes que receberam fluido intravenoso ≥ 2.000 ml e < 2.000 ml
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até 2 dias
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|
Estimar perda de sangue e alteração do escore de malampati modificado
Prazo: até 2 dias
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Avaliar a porcentagem de pacientes cujo escore de mallampati aumentou desde o início entre pacientes cuja estimativa de perda de sangue ≥ 1.000 ml e < 1.000 ml
|
até 2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Hawkins JL, Chang J, Palmer SK, Gibbs CP, Callaghan WM. Anesthesia-related maternal mortality in the United States: 1979-2002. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):69-74. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820093a9.
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- Guru R, Carere MD, Diwan S, Morau EL, Saunders J, Shorten GD. Effect of epidural analgesia on change in Mallampati class during labour. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):765-9. doi: 10.1111/anae.12288. Epub 2013 May 24.
- Hu J, Huang S, Tian F, Sun S, Li N, Xie Y. A comparison of upper airway parameters in postpartum patients: vaginal delivery vs. caesarean section. Int J Clin Exp Med. 2014 Dec 15;7(12):5491-7. eCollection 2014.
- Pilkington S, Carli F, Dakin MJ, Romney M, De Witt KA, Dore CJ, Cormack RS. Increase in Mallampati score during pregnancy. Br J Anaesth. 1995 Jun;74(6):638-42. doi: 10.1093/bja/74.6.638.
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Idehen HO, Amadasun FE, Ekwere IT. Comparison of intravenous colloid and colloid-crystalloid combination in hypotension prophylaxis during spinal anesthesia for cesarean section. Niger J Clin Pract. 2014 May-Jun;17(3):309-13. doi: 10.4103/1119-3077.130231.
- Baker P. Assessment before airway management. Anesthesiol Clin. 2015 Jun;33(2):257-78. doi: 10.1016/j.anclin.2015.02.001.
- Hashim K, Thomas M. Sensitivity of palm print sign in prediction of difficult laryngoscopy in diabetes: A comparison with other airway indices. Indian J Anaesth. 2014 May;58(3):298-302. doi: 10.4103/0019-5049.135042.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ramaanes2559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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