Mallampati-pisteet ennen ja jälkeen keisarileikkauksen (MSBAC)
maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Ramathibodi sairaala, Mahidol University
Mallampati-luokan muutosta ei ole arvioitu hyvin keisarinleikkauksen aikana. Useat keisarinleikkaukseen liittyvät tekijät voivat vaikuttaa näihin muutoksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Mallampati-luokka ennen ja jälkeen keisarileikkauksen ja tunnistaa muutoksia ennakoivat tekijät.
Tutkimustyyppi: Havainnollinen poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mallampati-luokka, kilpirauhasen etäisyys, niskan ympärysmitta ja ylähuulen purentatesti arvioitiin neljän aikavälin välein: nukutusta edeltävän käynnin aikana (T0), 1 tunnin (T1), 6 tunnin (T2) ja 24 tunnin kuluttua synnytyksestä. (T3).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Thaimaalaiset raskaana olevat naiset, joille on suunniteltu keisarinleikkaus, ikä ≥ 18 vuotta raskausiässä ≥ 37 viikkoa ja kirjallinen tietoinen suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joille on määrä tehdä keisarinleikkaus, ikä ≥ 18 vuotta raskausiässä ≥ 37 viikkoa ja kirjallinen tietoinen suostumus.
- Mallampati-pistemäärä ≤ III
- Normaali kliininen kulku
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
- Alkuperäinen Mallampati-pistemäärä ≥ IV
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi muunneltuja Mallampati-pisteiden muutoksia ennen keisarinleikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ylös tp 2 päivää
|
Muokattu Mallampati-pistemäärä (pisteet 1-4; 1 = helpot hengitystiet ja 4 = vaikeat hengitystiet) ennen synnytystä, 2 ja 6 tuntia synnytyksen jälkeen ja leikkauksen jälkeinen päivä 1 (leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeinen päivä 1)
|
ylös tp 2 päivää
|
|
Arvioi kilpirauhasen etäisyyden muutoksia ennen keisarinleikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ylös tp 2 päivää
|
kilpirauhasen etäisyys (senttimetriä) ennen synnytystä, 2 ja 6 tuntia synnytyksen jälkeen ja leikkauksen jälkeinen päivä1 (leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeinen päivä 1)
|
ylös tp 2 päivää
|
|
Arvioi ylähuulen purentapisteiden muutokset ennen keisarinleikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Ylähuulen purentapisteet (pisteet 1-4; 1 = helpot hengitystiet ja 4 = vaikeat hengitystiet) ennen synnytystä, 2 ja 6 tuntia synnytyksen jälkeen ja leikkauksen jälkeinen päivä1 (leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeinen päivä 1)
|
jopa 2 päivää
|
|
Arvioi niskan ympärysmitan muutokset ennen ja jälkeen keisarinleikkauksen
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
|
Kaulan ympärysmitta (senttimetriä) ennen synnytystä, 2 ja 6 tuntia synnytyksen jälkeen ja leikkauksen jälkeinen päivä1 (leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeinen päivä 1)
|
jopa 2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiiniannos ja modifioidun mallampati-pistemäärän muutos
Aikaikkuna: ylös tp 2 päivää
|
Arvioi niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden mallampati-pisteet nousivat lähtötasosta suuren oksitosiiniannoksen (≥ 0,6 U/min) ja pienen annoksen oksitosiinia (<0,6 U/min) saaneiden potilaiden välillä
|
ylös tp 2 päivää
|
|
Intraoperatiivinen suonensisäinen neste ja modifioidun mallampati-pistemäärän muutos
Aikaikkuna: ylös tp 2 päivää
|
Arvioi niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden mallampati-pisteet nousivat lähtötasosta potilailla, jotka saivat suonensisäistä nestettä ≥ 2000 ml ja < 2000 ml
|
ylös tp 2 päivää
|
|
Arvioi verenhukka ja modifioidun mallampati-pistemäärän muutos
Aikaikkuna: ylös tp 2 päivää
|
Arvioi niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden mallampati-pisteet nousevat lähtötasosta potilailla, joiden arvioitu verenhukka on ≥ 1000 ml ja < 1000 ml
|
ylös tp 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Quinn AC, Milne D, Columb M, Gorton H, Knight M. Failed tracheal intubation in obstetric anaesthesia: 2 yr national case-control study in the UK. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):74-80. doi: 10.1093/bja/aes320. Epub 2012 Sep 17.
- Hawkins JL, Chang J, Palmer SK, Gibbs CP, Callaghan WM. Anesthesia-related maternal mortality in the United States: 1979-2002. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):69-74. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820093a9.
- Chang J, Streitman D. Physiologic adaptations to pregnancy. Neurol Clin. 2012 Aug;30(3):781-9. doi: 10.1016/j.ncl.2012.05.001. Epub 2012 Jun 30.
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Randell T. Prediction of difficult intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1996 Sep;40(8 Pt 2):1016-23. doi: 10.1111/j.1399-6576.1996.tb05620.x.
- Rocke DA, Murray WB, Rout CC, Gouws E. Relative risk analysis of factors associated with difficult intubation in obstetric anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jul;77(1):67-73. doi: 10.1097/00000542-199207000-00010.
- Aydas AD, Basaranoglu G, Ozdemir H, Dooply SL, Muhammedoglu N, Kucuk S, Saidoglu L. Airway changes in pregnant women before and after delivery. Ir J Med Sci. 2015 Jun;184(2):431-3. doi: 10.1007/s11845-014-1138-8. Epub 2014 May 24.
- Bhavani-Shankar K, Lynch EP, Datta S. Airway changes during Cesarean hysterectomy. Can J Anaesth. 2000 Apr;47(4):338-41. doi: 10.1007/BF03020949.
- Boutonnet M, Faitot V, Katz A, Salomon L, Keita H. Mallampati class changes during pregnancy, labour, and after delivery: can these be predicted? Br J Anaesth. 2010 Jan;104(1):67-70. doi: 10.1093/bja/aep356.
- Farcon EL, Kim MH, Marx GF. Changing Mallampati score during labour. Can J Anaesth. 1994 Jan;41(1):50-1. doi: 10.1007/BF03009661.
- Guru R, Carere MD, Diwan S, Morau EL, Saunders J, Shorten GD. Effect of epidural analgesia on change in Mallampati class during labour. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):765-9. doi: 10.1111/anae.12288. Epub 2013 May 24.
- Hu J, Huang S, Tian F, Sun S, Li N, Xie Y. A comparison of upper airway parameters in postpartum patients: vaginal delivery vs. caesarean section. Int J Clin Exp Med. 2014 Dec 15;7(12):5491-7. eCollection 2014.
- Pilkington S, Carli F, Dakin MJ, Romney M, De Witt KA, Dore CJ, Cormack RS. Increase in Mallampati score during pregnancy. Br J Anaesth. 1995 Jun;74(6):638-42. doi: 10.1093/bja/74.6.638.
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Idehen HO, Amadasun FE, Ekwere IT. Comparison of intravenous colloid and colloid-crystalloid combination in hypotension prophylaxis during spinal anesthesia for cesarean section. Niger J Clin Pract. 2014 May-Jun;17(3):309-13. doi: 10.4103/1119-3077.130231.
- Baker P. Assessment before airway management. Anesthesiol Clin. 2015 Jun;33(2):257-78. doi: 10.1016/j.anclin.2015.02.001.
- Hashim K, Thomas M. Sensitivity of palm print sign in prediction of difficult laryngoscopy in diabetes: A comparison with other airway indices. Indian J Anaesth. 2014 May;58(3):298-302. doi: 10.4103/0019-5049.135042.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ramaanes2559
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arvioi ylempien hengitysteiden muutokset
-
Inspire Medical Systems, Inc.Lopetettu
-
Inspire Medical Systems, Inc.ValmisObstruktiivinen uniapneaSaksa
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisUniapnea, obstruktiivinen | Downin oireyhtymäYhdysvallat