Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mallampati poäng före och efter kejsarsnitt (MSBAC)

15 maj 2017 uppdaterad av: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital

Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Mallampati klassförändring har inte utvärderats väl under kejsarsnittet. Olika faktorer angående kejsarsnitt kan påverka denna förändring. Syftet med denna studie var att utvärdera Mallampati-klassen före och efter kejsarsnitt och att identifiera prediktiva faktorer för förändringarna.

Studietyp: Observationell tvärsnittsstudie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mallampati-klass, thyromental distans, halsomkrets och överläppsbittest utvärderades med fyra tidsintervall: under förbedövningsbesök (T0), 1 timme (T1), 6 timmar (T2) och 24 timmar efter förlossningen (T3).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

104

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Thailändska gravida kvinnor schemalagda för kejsarsnitt, ålder ≥ 18 år vid graviditetsålder ≥ 37 veckor med skriftligt informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor schemalagda för kejsarsnitt, ålder ≥ 18 år vid graviditetsålder ≥ 37 veckor med skriftligt informerat samtycke.
  • Initial Mallampati-poäng ≤ III
  • Normalt kliniskt förlopp

Exklusions kriterier:

  • Patient som nekade att delta i studien
  • Initial Mallampati-poäng ≥ IV
  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera förändringar i modifierad Mallampati-poäng före och efter kejsarsnitt
Tidsram: upp tp 2 dagar
Modifierad Mallampati-poäng (poäng 1-4; 1 = lätt luftväg och 4 = svår luftväg) före förlossning, 2 och 6 timmar efter förlossning och postoperativ dag1 (dag för operation och postoperativ dag 1)
upp tp 2 dagar
Utvärdera tyreromental avståndsförändringar före och efter kejsarsnitt
Tidsram: upp tp 2 dagar
tyromental distans (centimeter) före förlossningen, 2 och 6 timmar efter förlossningen och postoperativ dag1 (operationsdagen och postoperativ dag 1)
upp tp 2 dagar
Utvärdera förändringar i överläppsbitpoäng före och efter kejsarsnitt
Tidsram: upp till 2 dagar
Övre läppbettpoäng (poäng 1-4; 1 = lätta luftvägar och 4 = svåra luftvägar) före förlossningen, 2 och 6 timmar efter förlossningen och postoperativ dag1 (operationsdagen och postoperativ dag 1)
upp till 2 dagar
Utvärdera förändringar i nackens omkrets före och efter kejsarsnitt
Tidsram: upp till 2 dagar
Halsomkrets (centimeter) före förlossningen, 2 och 6 timmar efter förlossningen och postoperativ dag 1 (operationsdagen och postoperativ dag 1)
upp till 2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxytocindosering och förändring av modifierad mallampati-poäng
Tidsram: upp tp 2 dagar
Utvärdera andelen patienter vars mallampati-poäng ökade från baslinjen mellan patient som fick hög dos oxytocin (≥ 0,6 U/min) och låg dos oxytocin (<0,6 U/min)
upp tp 2 dagar
Intraoperativ intravenös vätska och förändring av modifierad mallampati-poäng
Tidsram: upp tp 2 dagar
Utvärdera andelen patienter vars mallampati-poäng ökade från baslinjen mellan patient som fick intravenös vätska ≥ 2000 ml och < 2000 ml
upp tp 2 dagar
Uppskatta blodförlust och förändring av modifierad mallampati-poäng
Tidsram: upp tp 2 dagar
Utvärdera andelen patienter vars mallampati-poäng ökar från baslinjen mellan patient vars uppskattade blodförlust ≥ 1 000 ml och < 1 000 ml
upp tp 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Ramaanes2559

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera