Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mallampati-score før og etter keisersnitt (MSBAC)

15. mai 2017 oppdatert av: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital

Ramathibodi sykehus, Mahidol University

Mallampati-klasseendring har ikke blitt godt evaluert under keisersnittet. Ulike faktorer knyttet til keisersnitt kan påvirke denne endringen. Målet med denne studien var å evaluere Mallampati-klassen før og etter keisersnitt og å identifisere prediktive faktorer for endringene.

Studietype: Observasjonell tverrsnittsstudie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Endring av modifisert Mallampati-score

Intervensjon / Behandling

Annen: Vurder endringer i øvre luftveier

Detaljert beskrivelse

Mallampati-klasse, tyromental avstand, nakkeomkrets og overleppebittest ble evaluert med fire tidsintervaller: under pre-anestesibesøk (T0), 1 time (T1), 6 timer (T2) og 24 timer etter fødsel (T3).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Thai gravide kvinner som planlegges for keisersnitt, alder ≥ 18 år ved svangerskapsalder ≥ 37 uker og gir skriftlig informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner som planlegges for keisersnitt, alder ≥ 18 år ved svangerskapsalder ≥ 37 uker, gir skriftlig informert samtykke.
Innledende Mallampati-score ≤ III
Normalt klinisk forløp

Ekskluderingskriterier:

Pasient som nektet å delta i studien
Innledende Mallampati-score ≥ IV
Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Evaluer endringer i modifisert Mallampati-poeng før og etter keisersnitt Tidsramme: opp tp 2 dager	Modifisert Mallampati-score (score 1-4;1= lett luftvei og 4 = vanskelig luftvei) før fødsel, 2 og 6 timer etter fødsel, og postoperativ dag1 (operasjonsdagen og postoperativ dag 1)	opp tp 2 dager
Evaluer tyromentale avstandsendringer før og etter keisersnitt Tidsramme: opp tp 2 dager	tyromental avstand (centimeter) før fødsel, 2 og 6 timer etter fødsel, og postoperativ dag1 (operasjonsdagen og postoperativ dag 1)	opp tp 2 dager
Evaluer endringer i overleppens bitepoeng før og etter keisersnitt Tidsramme: opptil 2 dager	Overleppebittscore (score 1-4; 1 = lett luftvei og 4 = vanskelig luftvei) før fødsel, 2 og 6 timer etter fødsel, og postoperativ dag1 (operasjonsdagen og postoperativ dag 1)	opptil 2 dager
Vurder endringer i nakkeomkrets før og etter keisersnitt Tidsramme: opptil 2 dager	Nakkeomkrets (centimeter) før fødsel, 2 og 6 timer etter fødsel, og postoperativ dag1 (operasjonsdagen og postoperativ dag 1)	opptil 2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Oksytocindosering og endring av modifisert mallampati-score Tidsramme: opp tp 2 dager	Evaluer prosentandelen av pasienter hvis mallampati-score øker fra baseline mellom pasient som fikk høydose oksytocin (≥ 0,6 U/min) og lavdose oksytocin (<0,6 U/min.)	opp tp 2 dager
Intraoperativ intravenøs væske og endring av modifisert mallampati-score Tidsramme: opp tp 2 dager	Evaluer prosentandelen av pasienter hvis mallampati-score økte fra baseline mellom pasient som fikk intravenøs væske ≥ 2000 ml og < 2000 ml	opp tp 2 dager
Estimer blodtap og endring av modifisert mallampati-score Tidsramme: opp tp 2 dager	Evaluer prosentandelen av pasienter hvis mallampati-score øker fra baseline mellom pasienter med estimert blodtap ≥ 1000 ml og < 1000 ml	opp tp 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Ramaanes2559

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .