Оценка Маллампати до и после кесарева сечения (MSBAC)
15 мая 2017 г. обновлено: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Больница Раматибоди, Университет Махидол
Изменение класса Маллампати не было хорошо оценено во время кесарева сечения. На эти изменения могут влиять различные факторы, связанные с кесаревым сечением. Целью данного исследования было оценить класс Маллампати до и после кесарева сечения и выявить прогностические факторы изменений.
Тип исследования: наблюдательное поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Класс Маллампати, тироментальное расстояние, окружность шеи и тест прикуса верхней губы оценивались в четыре временных интервала: во время визита до анестезии (Т0), через 1 час (Т1), через 6 часов (Т2) и через 24 часа после родов. (Т3).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тайские беременные женщины, которым назначено кесарево сечение, в возрасте ≥ 18 лет при сроке беременности ≥ 37 недель, дающие письменное информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, которым назначено кесарево сечение, в возрасте ≥ 18 лет при сроке беременности ≥ 37 недель, дающие письменное информированное согласие.
- Начальная оценка Маллампати ≤ III
- Нормальное клиническое течение
Критерий исключения:
- Пациент, отказавшийся от участия в исследовании
- Начальная оценка Маллампати ≥ IV
- Возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить изменения по модифицированной шкале Маллампати до и после кесарева сечения
Временное ограничение: до 2 дней
|
Модифицированная шкала Маллампати (1-4 балла; 1 = легкие дыхательные пути и 4 = затрудненные дыхательные пути) до родов, через 2 и 6 часов после родов и послеоперационный день 1 (день операции и 1 день после операции)
|
до 2 дней
|
|
Оцените изменения тиреоментального расстояния до и после кесарева сечения.
Временное ограничение: до 2 дней
|
тироментальное расстояние (в сантиметрах) до родов, через 2 и 6 часов после родов и послеоперационный день 1 (день операции и 1 день после операции)
|
до 2 дней
|
|
Оценить изменения прикуса верхней губы до и после кесарева сечения
Временное ограничение: до 2 дней
|
Оценка прикуса верхней губы (1–4 балла; 1 = легкие дыхательные пути и 4 = затрудненные дыхательные пути) до родов, через 2 и 6 часов после родов и после операции 1-й день (день операции и 1-й послеоперационный день)
|
до 2 дней
|
|
Оцените изменения окружности шеи до и после кесарева сечения.
Временное ограничение: до 2 дней
|
Окружность шеи (см) до родов, через 2 и 6 часов после родов и после операции 1 день (день операции и 1 день после операции)
|
до 2 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дозировка окситоцина и изменение модифицированной оценки mallampati
Временное ограничение: до 2 дней
|
Оцените процент пациентов, у которых показатель mallampati увеличился по сравнению с исходным уровнем, между пациентами, получавшими высокие дозы окситоцина (≥ 0,6 ЕД/мин) и низкие дозы окситоцина (<0,6 ЕД/мин).
|
до 2 дней
|
|
Интраоперационная внутривенная жидкость и изменение модифицированной оценки Маллампати
Временное ограничение: до 2 дней
|
Оценить процент пациентов, у которых показатель mallampati увеличился по сравнению с исходным уровнем между пациентами, которые получили внутривенное введение жидкости ≥ 2000 мл и < 2000 мл
|
до 2 дней
|
|
Оцените кровопотерю и изменение модифицированной оценки mallampati.
Временное ограничение: до 2 дней
|
Оценить процент пациентов, у которых показатель mallampati увеличился по сравнению с исходным уровнем, между пациентами, чья оценка кровопотери ≥ 1000 мл и < 1000 мл
|
до 2 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Quinn AC, Milne D, Columb M, Gorton H, Knight M. Failed tracheal intubation in obstetric anaesthesia: 2 yr national case-control study in the UK. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):74-80. doi: 10.1093/bja/aes320. Epub 2012 Sep 17.
- Hawkins JL, Chang J, Palmer SK, Gibbs CP, Callaghan WM. Anesthesia-related maternal mortality in the United States: 1979-2002. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):69-74. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820093a9.
- Chang J, Streitman D. Physiologic adaptations to pregnancy. Neurol Clin. 2012 Aug;30(3):781-9. doi: 10.1016/j.ncl.2012.05.001. Epub 2012 Jun 30.
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Randell T. Prediction of difficult intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1996 Sep;40(8 Pt 2):1016-23. doi: 10.1111/j.1399-6576.1996.tb05620.x.
- Rocke DA, Murray WB, Rout CC, Gouws E. Relative risk analysis of factors associated with difficult intubation in obstetric anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jul;77(1):67-73. doi: 10.1097/00000542-199207000-00010.
- Aydas AD, Basaranoglu G, Ozdemir H, Dooply SL, Muhammedoglu N, Kucuk S, Saidoglu L. Airway changes in pregnant women before and after delivery. Ir J Med Sci. 2015 Jun;184(2):431-3. doi: 10.1007/s11845-014-1138-8. Epub 2014 May 24.
- Bhavani-Shankar K, Lynch EP, Datta S. Airway changes during Cesarean hysterectomy. Can J Anaesth. 2000 Apr;47(4):338-41. doi: 10.1007/BF03020949.
- Boutonnet M, Faitot V, Katz A, Salomon L, Keita H. Mallampati class changes during pregnancy, labour, and after delivery: can these be predicted? Br J Anaesth. 2010 Jan;104(1):67-70. doi: 10.1093/bja/aep356.
- Farcon EL, Kim MH, Marx GF. Changing Mallampati score during labour. Can J Anaesth. 1994 Jan;41(1):50-1. doi: 10.1007/BF03009661.
- Guru R, Carere MD, Diwan S, Morau EL, Saunders J, Shorten GD. Effect of epidural analgesia on change in Mallampati class during labour. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):765-9. doi: 10.1111/anae.12288. Epub 2013 May 24.
- Hu J, Huang S, Tian F, Sun S, Li N, Xie Y. A comparison of upper airway parameters in postpartum patients: vaginal delivery vs. caesarean section. Int J Clin Exp Med. 2014 Dec 15;7(12):5491-7. eCollection 2014.
- Pilkington S, Carli F, Dakin MJ, Romney M, De Witt KA, Dore CJ, Cormack RS. Increase in Mallampati score during pregnancy. Br J Anaesth. 1995 Jun;74(6):638-42. doi: 10.1093/bja/74.6.638.
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Idehen HO, Amadasun FE, Ekwere IT. Comparison of intravenous colloid and colloid-crystalloid combination in hypotension prophylaxis during spinal anesthesia for cesarean section. Niger J Clin Pract. 2014 May-Jun;17(3):309-13. doi: 10.4103/1119-3077.130231.
- Baker P. Assessment before airway management. Anesthesiol Clin. 2015 Jun;33(2):257-78. doi: 10.1016/j.anclin.2015.02.001.
- Hashim K, Thomas M. Sensitivity of palm print sign in prediction of difficult laryngoscopy in diabetes: A comparison with other airway indices. Indian J Anaesth. 2014 May;58(3):298-302. doi: 10.4103/0019-5049.135042.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ramaanes2559
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .