剖宫产前后 Mallampati 评分 (MSBAC)
2017年5月15日 更新者：Lisa Sangkum、Ramathibodi Hospital
玛希隆大学 Ramathibodi 医院
Mallampati 类变化在剖宫产期间尚未得到很好的评估。 与剖宫产有关的各种因素可能会影响这种变化。 本研究的目的是评估剖宫产前后的 Mallampati 等级，并确定这些变化的预测因素。
研究类型：观察性横断面研究
研究概览
详细说明
Mallampati 分级、甲状腺距离、颈围和上唇咬合测试在四个时间间隔进行评估：麻醉前访问期间 (T0)、1 小时 (T1)、6 小时 (T2) 和分娩后 24 小时(T3)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
泰国孕妇计划进行剖宫产，年龄 ≥ 18 岁，胎龄 ≥ 37 周，并提供书面知情同意书。
描述
纳入标准：
- 计划进行剖宫产、年龄 ≥ 18 岁且胎龄 ≥ 37 周并提供书面知情同意书的孕妇。
- 初始 Mallampati 评分≤ III
- 正常临床过程
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
- 初始 Mallampati 评分 ≥ IV
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估剖宫产前后改良 Mallampati 评分变化
大体时间：上涨 tp 2 天
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分娩前、分娩后 2 小时和 6 小时以及术后第 1 天（手术当天和术后第 1 天）改良 Mallampati 评分（评分 1-4；1= 容易气道，4 = 困难气道）
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上涨 tp 2 天
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评估剖宫产前后甲状腺距的变化
大体时间：上涨 tp 2 天
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产前、产后2小时、6小时、术后第1天（手术当天和术后第1天）甲状腺距（厘米）
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上涨 tp 2 天
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评估剖宫产前后上唇咬合评分变化
大体时间：最多 2 天
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分娩前、分娩后 2 小时和 6 小时以及术后第 1 天（手术当天和术后第 1 天）上唇咬合评分（评分 1-4；1 = 容易气道，4 = 困难气道）
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最多 2 天
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评估剖宫产前后颈围变化
大体时间：最多 2 天
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产前、产后2、6小时及术后第1天（手术当天及术后第1天）的颈围（厘米）
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最多 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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催产素用量与改良mallampati评分的变化
大体时间：上涨 tp 2 天
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评估接受高剂量催产素 (≥ 0.6 U/minl) 和低剂量催产素 (<0.6 U/min) 的患者 mallampati 评分从基线增加的患者百分比
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上涨 tp 2 天
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术中静脉输液和改良 mallampati 评分的变化
大体时间：上涨 tp 2 天
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评估接受静脉输液 ≥ 2000 ml 和 < 2000 ml 的患者 mallampati 评分从基线增加的患者百分比
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上涨 tp 2 天
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估计失血量和改良 mallampati 评分的变化
大体时间：上涨 tp 2 天
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评估估计失血量≥ 1000 ml 和 < 1000 ml 的患者 mallampati 评分从基线增加的患者百分比
|
上涨 tp 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Pilkington S, Carli F, Dakin MJ, Romney M, De Witt KA, Dore CJ, Cormack RS. Increase in Mallampati score during pregnancy. Br J Anaesth. 1995 Jun;74(6):638-42. doi: 10.1093/bja/74.6.638.
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Idehen HO, Amadasun FE, Ekwere IT. Comparison of intravenous colloid and colloid-crystalloid combination in hypotension prophylaxis during spinal anesthesia for cesarean section. Niger J Clin Pract. 2014 May-Jun;17(3):309-13. doi: 10.4103/1119-3077.130231.
- Baker P. Assessment before airway management. Anesthesiol Clin. 2015 Jun;33(2):257-78. doi: 10.1016/j.anclin.2015.02.001.
- Hashim K, Thomas M. Sensitivity of palm print sign in prediction of difficult laryngoscopy in diabetes: A comparison with other airway indices. Indian J Anaesth. 2014 May;58(3):298-302. doi: 10.4103/0019-5049.135042.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月15日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月16日
首次发布 (估计)
2016年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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