Mallampati pontszám a császármetszés előtt és után (MSBAC)
2017. május 15. frissítette: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Ramathibodi Kórház, Mahidol Egyetem
A Mallampati osztályváltozást nem értékelték megfelelően a császármetszés során. A császármetszéssel kapcsolatos különféle tényezők befolyásolhatják ezt a változást. A tanulmány célja a Mallampati osztály értékelése volt a császármetszés előtt és után, és azonosítani a változások előrejelző tényezőit.
A vizsgálat típusa: Megfigyelési keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Mallampati osztályt, a pajzsmirigy távolságát, a nyak kerületét és a felső ajak harapási tesztjét négy időközönként értékelték: az érzéstelenítés előtti vizit során (T0), 1 órával (T1), 6 órával (T2) és 24 órával a szülés után (T3).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
104
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Thaiföldi terhes nők, akiket császármetszésre terveztek, életkor ≥ 18 év, terhességi kor ≥ 37 hetes, írásos beleegyező nyilatkozattal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Császármetszésre tervezett terhes nők, ≥ 18 éves koruk gesztációs korban ≥ 37 hetes, írásos beleegyezéssel.
- Kezdeti Mallampati pontszám ≤ III
- Normál klinikai lefolyás
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételt megtagadó páciens
- Kezdeti Mallampati pontszám ≥ IV
- Életkor 18 év alatti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a módosított Mallampati pontszám változásait a császármetszés előtt és után
Időkeret: fel tp 2 nap
|
Módosított Mallampati pontszám (pontszám 1-4; 1 = könnyű légutak és 4 = nehéz légutak) a szülés előtt, 2 és 6 órával a szülés után, valamint a posztoperatív napon 1 (a műtét napja és a műtét utáni 1. nap)
|
fel tp 2 nap
|
|
Értékelje a pajzsmirigy távolság változásait a császármetszés előtt és után
Időkeret: fel tp 2 nap
|
pajzsmirigy távolság (centiméter) a szülés előtt, 2 és 6 órával a szülés után, valamint a műtét utáni napon1 (a műtét napja és a műtét utáni 1. nap)
|
fel tp 2 nap
|
|
Értékelje a felső ajak harapáspontszámának változásait a császármetszés előtt és után
Időkeret: legfeljebb 2 napig
|
Felső ajak harapás pontszáma (1-4 pont; 1 = könnyű légutak és 4 = nehéz légutak) a szülés előtt, 2 és 6 órával a szülés után, valamint a műtét utáni napon 1 (a műtét napja és a műtét utáni 1. nap)
|
legfeljebb 2 napig
|
|
Értékelje a nyak kerületének változásait a császármetszés előtt és után
Időkeret: legfeljebb 2 napig
|
Nyak kerülete (centiméter) a szülés előtt, 2 és 6 órával a szülés után, valamint a műtét utáni napon1 (a műtét napja és a műtét utáni 1. nap)
|
legfeljebb 2 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxitocin adagolása és a módosított mallampati pontszám változása
Időkeret: fel tp 2 nap
|
Értékelje azon betegek százalékos arányát, akiknél a mallampati pontszám nőtt a kiindulási értékhez képest a nagy dózisú oxitocint (≥ 0,6 U/perc) és az alacsony dózisú oxitocint (<0,6 U/perc) kapó betegek között.
|
fel tp 2 nap
|
|
Intraoperatív intravénás folyadék és a módosított mallampati pontszám változása
Időkeret: fel tp 2 nap
|
Értékelje azon betegek százalékos arányát, akiknél a mallampati pontszám nőtt a kiindulási értékhez képest a ≥ 2000 ml és < 2000 ml intravénás folyadékot kapott betegek között
|
fel tp 2 nap
|
|
A vérveszteség becslése és a módosított mallampati pontszám változása
Időkeret: fel tp 2 nap
|
Értékelje azon betegek százalékos arányát, akiknél a mallampati pontszám nőtt a kiindulási értékhez képest azon betegek között, akiknek becsült vérvesztesége ≥ 1000 ml és < 1000 ml
|
fel tp 2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Quinn AC, Milne D, Columb M, Gorton H, Knight M. Failed tracheal intubation in obstetric anaesthesia: 2 yr national case-control study in the UK. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):74-80. doi: 10.1093/bja/aes320. Epub 2012 Sep 17.
- Hawkins JL, Chang J, Palmer SK, Gibbs CP, Callaghan WM. Anesthesia-related maternal mortality in the United States: 1979-2002. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):69-74. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820093a9.
- Chang J, Streitman D. Physiologic adaptations to pregnancy. Neurol Clin. 2012 Aug;30(3):781-9. doi: 10.1016/j.ncl.2012.05.001. Epub 2012 Jun 30.
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Randell T. Prediction of difficult intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1996 Sep;40(8 Pt 2):1016-23. doi: 10.1111/j.1399-6576.1996.tb05620.x.
- Rocke DA, Murray WB, Rout CC, Gouws E. Relative risk analysis of factors associated with difficult intubation in obstetric anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jul;77(1):67-73. doi: 10.1097/00000542-199207000-00010.
- Aydas AD, Basaranoglu G, Ozdemir H, Dooply SL, Muhammedoglu N, Kucuk S, Saidoglu L. Airway changes in pregnant women before and after delivery. Ir J Med Sci. 2015 Jun;184(2):431-3. doi: 10.1007/s11845-014-1138-8. Epub 2014 May 24.
- Bhavani-Shankar K, Lynch EP, Datta S. Airway changes during Cesarean hysterectomy. Can J Anaesth. 2000 Apr;47(4):338-41. doi: 10.1007/BF03020949.
- Boutonnet M, Faitot V, Katz A, Salomon L, Keita H. Mallampati class changes during pregnancy, labour, and after delivery: can these be predicted? Br J Anaesth. 2010 Jan;104(1):67-70. doi: 10.1093/bja/aep356.
- Farcon EL, Kim MH, Marx GF. Changing Mallampati score during labour. Can J Anaesth. 1994 Jan;41(1):50-1. doi: 10.1007/BF03009661.
- Guru R, Carere MD, Diwan S, Morau EL, Saunders J, Shorten GD. Effect of epidural analgesia on change in Mallampati class during labour. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):765-9. doi: 10.1111/anae.12288. Epub 2013 May 24.
- Hu J, Huang S, Tian F, Sun S, Li N, Xie Y. A comparison of upper airway parameters in postpartum patients: vaginal delivery vs. caesarean section. Int J Clin Exp Med. 2014 Dec 15;7(12):5491-7. eCollection 2014.
- Pilkington S, Carli F, Dakin MJ, Romney M, De Witt KA, Dore CJ, Cormack RS. Increase in Mallampati score during pregnancy. Br J Anaesth. 1995 Jun;74(6):638-42. doi: 10.1093/bja/74.6.638.
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Idehen HO, Amadasun FE, Ekwere IT. Comparison of intravenous colloid and colloid-crystalloid combination in hypotension prophylaxis during spinal anesthesia for cesarean section. Niger J Clin Pract. 2014 May-Jun;17(3):309-13. doi: 10.4103/1119-3077.130231.
- Baker P. Assessment before airway management. Anesthesiol Clin. 2015 Jun;33(2):257-78. doi: 10.1016/j.anclin.2015.02.001.
- Hashim K, Thomas M. Sensitivity of palm print sign in prediction of difficult laryngoscopy in diabetes: A comparison with other airway indices. Indian J Anaesth. 2014 May;58(3):298-302. doi: 10.4103/0019-5049.135042.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ramaanes2559
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .