Mallampati-score voor en na keizersnede (MSBAC)
15 mei 2017 bijgewerkt door: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Ramathibodi-ziekenhuis, Mahidol-universiteit
Mallampati klasse verandering is niet goed geëvalueerd tijdens de keizersnede. Verschillende factoren met betrekking tot een keizersnede kunnen deze veranderingen beïnvloeden. Het doel van deze studie was om de Mallampati-klasse voor en na een keizersnede te evalueren en om voorspellende factoren van de veranderingen te identificeren.
Studietype: Observationeel Cross-sectioneel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mallampati-klasse, thyromentale afstand, nekomtrek en bovenlipbeettest werden geëvalueerd met vier tijdsintervallen: tijdens het pre-anesthesiebezoek (T0), 1 uur (T1), 6 uur (T2) en 24 uur na de bevalling (T3).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Thaise zwangere vrouwen gepland voor keizersnede, leeftijd ≥ 18 jaar bij zwangerschapsduur ≥ 37 weken met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen gepland voor keizersnede, leeftijd ≥ 18 jaar bij zwangerschapsduur ≥ 37 weken met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- Initiële Mallampati-score ≤ III
- Normaal klinisch verloop
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die weigerde deel te nemen aan het onderzoek
- Initiële Mallampati-score ≥ IV
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer gewijzigde Mallampati-scoreveranderingen voor en na een keizersnede
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Gewijzigde Mallampati-score (score 1-4;1= gemakkelijke luchtweg en 4 = moeilijke luchtweg) vóór bevalling, 2 en 6 uur na bevalling en postoperatieve dag1 (de dag van de operatie en postoperatieve dag 1)
|
tot 2 dagen
|
|
Evalueer veranderingen in de thyromentale afstand voor en na een keizersnede
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
thyromentale afstand (centimeter) voor de bevalling, 2 en 6 uur na de bevalling en postoperatieve dag1 (de dag van de operatie en postoperatieve dag 1)
|
tot 2 dagen
|
|
Evalueer veranderingen in de bijtscore van de bovenlip voor en na een keizersnede
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Bovenlipbeetscore (score 1-4; 1 = gemakkelijke luchtweg en 4 = moeilijke luchtweg) voor de bevalling, 2 en 6 uur na de bevalling en postoperatieve dag1 (de dag van de operatie en postoperatieve dag 1)
|
tot 2 dagen
|
|
Evalueer veranderingen in de nekomtrek voor en na een keizersnede
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Nekomtrek (centimeter) voor de bevalling, 2 en 6 uur na de bevalling en postoperatieve dag1 (de dag van operatie en postoperatieve dag 1)
|
tot 2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxytocine-dosering en wijziging van gemodificeerde mallampati-score
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Evalueer het percentage patiënten bij wie de mallampati-score stijgt ten opzichte van de uitgangswaarde tussen patiënten die een hoge dosis oxytocine (≥ 0,6 E/minl) kregen en een lage dosis oxytocine (<0,6 E/min)
|
tot 2 dagen
|
|
Intraoperatieve intraveneuze vloeistof en wijziging van gemodificeerde mallampati-score
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Evalueer het percentage patiënten bij wie de mallampati-score stijgt ten opzichte van de uitgangswaarde tussen patiënten die intraveneuze vloeistof ≥ 2000 ml en < 2000 ml kregen
|
tot 2 dagen
|
|
Schat bloedverlies en wijziging van gemodificeerde mallampati-score
Tijdsspanne: tot 2 dagen
|
Evalueer het percentage patiënten bij wie de mallampati-score stijgt ten opzichte van de uitgangswaarde tussen patiënten bij wie het geschatte bloedverlies ≥ 1000 ml en < 1000 ml is
|
tot 2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Quinn AC, Milne D, Columb M, Gorton H, Knight M. Failed tracheal intubation in obstetric anaesthesia: 2 yr national case-control study in the UK. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):74-80. doi: 10.1093/bja/aes320. Epub 2012 Sep 17.
- Hawkins JL, Chang J, Palmer SK, Gibbs CP, Callaghan WM. Anesthesia-related maternal mortality in the United States: 1979-2002. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):69-74. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820093a9.
- Chang J, Streitman D. Physiologic adaptations to pregnancy. Neurol Clin. 2012 Aug;30(3):781-9. doi: 10.1016/j.ncl.2012.05.001. Epub 2012 Jun 30.
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Randell T. Prediction of difficult intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1996 Sep;40(8 Pt 2):1016-23. doi: 10.1111/j.1399-6576.1996.tb05620.x.
- Rocke DA, Murray WB, Rout CC, Gouws E. Relative risk analysis of factors associated with difficult intubation in obstetric anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jul;77(1):67-73. doi: 10.1097/00000542-199207000-00010.
- Aydas AD, Basaranoglu G, Ozdemir H, Dooply SL, Muhammedoglu N, Kucuk S, Saidoglu L. Airway changes in pregnant women before and after delivery. Ir J Med Sci. 2015 Jun;184(2):431-3. doi: 10.1007/s11845-014-1138-8. Epub 2014 May 24.
- Bhavani-Shankar K, Lynch EP, Datta S. Airway changes during Cesarean hysterectomy. Can J Anaesth. 2000 Apr;47(4):338-41. doi: 10.1007/BF03020949.
- Boutonnet M, Faitot V, Katz A, Salomon L, Keita H. Mallampati class changes during pregnancy, labour, and after delivery: can these be predicted? Br J Anaesth. 2010 Jan;104(1):67-70. doi: 10.1093/bja/aep356.
- Farcon EL, Kim MH, Marx GF. Changing Mallampati score during labour. Can J Anaesth. 1994 Jan;41(1):50-1. doi: 10.1007/BF03009661.
- Guru R, Carere MD, Diwan S, Morau EL, Saunders J, Shorten GD. Effect of epidural analgesia on change in Mallampati class during labour. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):765-9. doi: 10.1111/anae.12288. Epub 2013 May 24.
- Hu J, Huang S, Tian F, Sun S, Li N, Xie Y. A comparison of upper airway parameters in postpartum patients: vaginal delivery vs. caesarean section. Int J Clin Exp Med. 2014 Dec 15;7(12):5491-7. eCollection 2014.
- Pilkington S, Carli F, Dakin MJ, Romney M, De Witt KA, Dore CJ, Cormack RS. Increase in Mallampati score during pregnancy. Br J Anaesth. 1995 Jun;74(6):638-42. doi: 10.1093/bja/74.6.638.
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Idehen HO, Amadasun FE, Ekwere IT. Comparison of intravenous colloid and colloid-crystalloid combination in hypotension prophylaxis during spinal anesthesia for cesarean section. Niger J Clin Pract. 2014 May-Jun;17(3):309-13. doi: 10.4103/1119-3077.130231.
- Baker P. Assessment before airway management. Anesthesiol Clin. 2015 Jun;33(2):257-78. doi: 10.1016/j.anclin.2015.02.001.
- Hashim K, Thomas M. Sensitivity of palm print sign in prediction of difficult laryngoscopy in diabetes: A comparison with other airway indices. Indian J Anaesth. 2014 May;58(3):298-302. doi: 10.4103/0019-5049.135042.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Ramaanes2559
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .