Puntuación de Mallampati antes y después de la cesárea (MSBAC)
15 de mayo de 2017 actualizado por: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Hospital Ramathibodi, Universidad Mahidol
El cambio de clase de Mallampati no ha sido bien evaluado durante el parto por cesárea. Varios factores relacionados con el parto por cesárea pueden influir en estos cambios. El objetivo de este estudio fue evaluar la clase de Mallampati antes y después del parto por cesárea e identificar factores predictivos de los cambios.
Tipo de estudio: Estudio transversal observacional
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La clase de Mallampati, la distancia tiromentoniana, la circunferencia del cuello y la prueba de mordida del labio superior se evaluaron en cuatro intervalos de tiempo: durante la visita preanestésica (T0), 1 hora (T1), 6 horas (T2) y 24 horas después del parto. (T3).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas tailandesas programadas para cesárea, edad ≥ 18 años con edad gestacional ≥ 37 semanas que dan su consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas programadas para cesárea, edad ≥ 18 años con edad gestacional ≥ 37 semanas dando su consentimiento informado por escrito.
- Puntuación inicial de Mallampati ≤ III
- Curso clínico normal
Criterio de exclusión:
- Paciente que se negó a participar en el estudio
- Puntuación inicial de Mallampati ≥ IV
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los cambios en la puntuación modificada de Mallampati antes y después del parto por cesárea
Periodo de tiempo: hasta tp 2 días
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Puntaje de Mallampati modificado (puntaje 1-4; 1 = vía aérea fácil y 4 = vía aérea difícil) antes del parto, 2 y 6 horas después del parto y el día postoperatorio 1 (el día de la cirugía y el día postoperatorio 1)
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hasta tp 2 días
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Evaluar los cambios en la distancia tiromentoniana antes y después del parto por cesárea
Periodo de tiempo: hasta tp 2 días
|
distancia tiromentoniana (centímetro) antes del parto, 2 y 6 horas después del parto, y el día postoperatorio 1 (el día de la cirugía y el día postoperatorio 1)
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hasta tp 2 días
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Evaluar los cambios en la puntuación de mordida del labio superior antes y después del parto por cesárea
Periodo de tiempo: hasta 2 días
|
Puntaje de mordedura del labio superior (puntaje 1-4; 1 = vía aérea fácil y 4 = vía aérea difícil) antes del parto, 2 y 6 horas después del parto y el día postoperatorio 1 (el día de la cirugía y el día postoperatorio 1)
|
hasta 2 días
|
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Evaluar los cambios en la circunferencia del cuello antes y después del parto por cesárea
Periodo de tiempo: hasta 2 días
|
Circunferencia del cuello (centímetro) antes del parto, 2 y 6 horas después del parto y el día 1 del postoperatorio (el día de la cirugía y el día 1 del postoperatorio)
|
hasta 2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de oxitocina y alteración de la puntuación mallampati modificada
Periodo de tiempo: hasta tp 2 días
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Evaluar el porcentaje de pacientes cuyo puntaje de mallampati aumenta desde el inicio entre pacientes que recibieron dosis altas de oxitocina (≥ 0,6 U/min) y dosis bajas de oxitocina (<0,6 U/min)
|
hasta tp 2 días
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Líquido intravenoso intraoperatorio y alteración de la puntuación de mallampati modificada
Periodo de tiempo: hasta tp 2 días
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Evaluar el porcentaje de pacientes cuya puntuación de mallampati aumenta desde el inicio entre pacientes que recibieron fluidos intravenosos ≥ 2000 ml y < 2000 ml
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hasta tp 2 días
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Estimar la pérdida de sangre y la alteración de la puntuación mallampati modificada
Periodo de tiempo: hasta tp 2 días
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Evaluar el porcentaje de pacientes cuya puntuación de mallampati aumenta desde el inicio entre pacientes cuya pérdida de sangre estimada ≥ 1000 ml y < 1000 ml
|
hasta tp 2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Pilkington S, Carli F, Dakin MJ, Romney M, De Witt KA, Dore CJ, Cormack RS. Increase in Mallampati score during pregnancy. Br J Anaesth. 1995 Jun;74(6):638-42. doi: 10.1093/bja/74.6.638.
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Idehen HO, Amadasun FE, Ekwere IT. Comparison of intravenous colloid and colloid-crystalloid combination in hypotension prophylaxis during spinal anesthesia for cesarean section. Niger J Clin Pract. 2014 May-Jun;17(3):309-13. doi: 10.4103/1119-3077.130231.
- Baker P. Assessment before airway management. Anesthesiol Clin. 2015 Jun;33(2):257-78. doi: 10.1016/j.anclin.2015.02.001.
- Hashim K, Thomas M. Sensitivity of palm print sign in prediction of difficult laryngoscopy in diabetes: A comparison with other airway indices. Indian J Anaesth. 2014 May;58(3):298-302. doi: 10.4103/0019-5049.135042.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ramaanes2559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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