Mallampati skóre před a po porodu císařským řezem (MSBAC)
15. května 2017 aktualizováno: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Ramathibodi nemocnice, Mahidol University
Změna třídy Mallampati nebyla během porodu císařským řezem dobře hodnocena. Tyto změny mohou ovlivnit různé faktory týkající se porodu císařským řezem. Cílem této studie bylo zhodnotit třídu Mallampati před a po porodu císařským řezem a identifikovat prediktivní faktory změn.
Typ studie: Observační Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třída Mallampati, thyromentální vzdálenost, obvod krku a test skusu horního rtu byly hodnoceny ve čtyřech časových intervalech: během návštěvy před anestezií (T0), 1 hodina (T1), 6 hodin (T2) a 24 hodin po porodu. (T3).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Thajské těhotné ženy s plánovaným císařským řezem, věk ≥ 18 let v gestačním věku ≥ 37 týdnů s písemným informovaným souhlasem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s plánovaným císařským řezem, věk ≥ 18 let v gestačním věku ≥ 37 týdnů s písemným informovaným souhlasem.
- Počáteční Mallampati skóre ≤ III
- Normální klinický průběh
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který odmítl účast ve studii
- Počáteční Mallampati skóre ≥ IV
- Věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte modifikované změny Mallampatiho skóre před a po porodu císařským řezem
Časové okno: až 2 dny
|
Modifikované Mallampatiho skóre (skóre 1-4; 1 = snadné dýchací cesty a 4 = obtížné dýchací cesty) před porodem, 2 a 6 hodin po porodu a pooperační den1 (den operace a pooperační den 1)
|
až 2 dny
|
|
Vyhodnoťte změny thyromentální vzdálenosti před a po porodu císařským řezem
Časové okno: až 2 dny
|
thyromentální vzdálenost (centimetr) před porodem, 2 a 6 hodin po porodu a pooperační den1 (den operace a pooperační den 1)
|
až 2 dny
|
|
Vyhodnoťte změny skóre skusu horního rtu před a po porodu císařským řezem
Časové okno: až 2 dny
|
Skóre kousnutí horního rtu (skóre 1-4; 1 = snadné dýchání a 4 = obtížné dýchací cesty) před porodem, 2 a 6 hodin po porodu a pooperační den1 (den operace a pooperační den 1)
|
až 2 dny
|
|
Vyhodnoťte změny obvodu krku před a po porodu císařským řezem
Časové okno: až 2 dny
|
Obvod krku (centimetr) před porodem, 2 a 6 hodin po porodu a pooperační den1 (den operace a pooperační den 1)
|
až 2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dávkování oxytocinu a změna modifikovaného mallampatiho skóre
Časové okno: až 2 dny
|
Vyhodnoťte procento pacientů, jejichž skóre mallampati se zvýšilo oproti výchozí hodnotě mezi pacienty, kteří dostávali vysokou dávku oxytocinu (≥ 0,6 U/min) a nízkou dávku oxytocinu (<0,6 U/min).
|
až 2 dny
|
|
Intraoperační intravenózní tekutina a změna modifikovaného mallampatiho skóre
Časové okno: až 2 dny
|
Vyhodnoťte procento pacientů, jejichž skóre mallampati se zvýšilo oproti výchozí hodnotě mezi pacienty, kteří dostali intravenózně tekutinu ≥ 2000 ml a < 2000 ml
|
až 2 dny
|
|
Odhadněte ztrátu krve a změnu modifikovaného skóre mallampati
Časové okno: až 2 dny
|
Vyhodnoťte procento pacientů, jejichž skóre mallampati se zvýšilo oproti výchozí hodnotě mezi pacienty, jejichž odhadovaná ztráta krve ≥ 1000 ml a < 1000 ml
|
až 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Quinn AC, Milne D, Columb M, Gorton H, Knight M. Failed tracheal intubation in obstetric anaesthesia: 2 yr national case-control study in the UK. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):74-80. doi: 10.1093/bja/aes320. Epub 2012 Sep 17.
- Hawkins JL, Chang J, Palmer SK, Gibbs CP, Callaghan WM. Anesthesia-related maternal mortality in the United States: 1979-2002. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):69-74. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820093a9.
- Chang J, Streitman D. Physiologic adaptations to pregnancy. Neurol Clin. 2012 Aug;30(3):781-9. doi: 10.1016/j.ncl.2012.05.001. Epub 2012 Jun 30.
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Randell T. Prediction of difficult intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1996 Sep;40(8 Pt 2):1016-23. doi: 10.1111/j.1399-6576.1996.tb05620.x.
- Rocke DA, Murray WB, Rout CC, Gouws E. Relative risk analysis of factors associated with difficult intubation in obstetric anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jul;77(1):67-73. doi: 10.1097/00000542-199207000-00010.
- Aydas AD, Basaranoglu G, Ozdemir H, Dooply SL, Muhammedoglu N, Kucuk S, Saidoglu L. Airway changes in pregnant women before and after delivery. Ir J Med Sci. 2015 Jun;184(2):431-3. doi: 10.1007/s11845-014-1138-8. Epub 2014 May 24.
- Bhavani-Shankar K, Lynch EP, Datta S. Airway changes during Cesarean hysterectomy. Can J Anaesth. 2000 Apr;47(4):338-41. doi: 10.1007/BF03020949.
- Boutonnet M, Faitot V, Katz A, Salomon L, Keita H. Mallampati class changes during pregnancy, labour, and after delivery: can these be predicted? Br J Anaesth. 2010 Jan;104(1):67-70. doi: 10.1093/bja/aep356.
- Farcon EL, Kim MH, Marx GF. Changing Mallampati score during labour. Can J Anaesth. 1994 Jan;41(1):50-1. doi: 10.1007/BF03009661.
- Guru R, Carere MD, Diwan S, Morau EL, Saunders J, Shorten GD. Effect of epidural analgesia on change in Mallampati class during labour. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):765-9. doi: 10.1111/anae.12288. Epub 2013 May 24.
- Hu J, Huang S, Tian F, Sun S, Li N, Xie Y. A comparison of upper airway parameters in postpartum patients: vaginal delivery vs. caesarean section. Int J Clin Exp Med. 2014 Dec 15;7(12):5491-7. eCollection 2014.
- Pilkington S, Carli F, Dakin MJ, Romney M, De Witt KA, Dore CJ, Cormack RS. Increase in Mallampati score during pregnancy. Br J Anaesth. 1995 Jun;74(6):638-42. doi: 10.1093/bja/74.6.638.
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Idehen HO, Amadasun FE, Ekwere IT. Comparison of intravenous colloid and colloid-crystalloid combination in hypotension prophylaxis during spinal anesthesia for cesarean section. Niger J Clin Pract. 2014 May-Jun;17(3):309-13. doi: 10.4103/1119-3077.130231.
- Baker P. Assessment before airway management. Anesthesiol Clin. 2015 Jun;33(2):257-78. doi: 10.1016/j.anclin.2015.02.001.
- Hashim K, Thomas M. Sensitivity of palm print sign in prediction of difficult laryngoscopy in diabetes: A comparison with other airway indices. Indian J Anaesth. 2014 May;58(3):298-302. doi: 10.4103/0019-5049.135042.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ramaanes2559
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .