Score de Mallampati avant et après l'accouchement par césarienne (MSBAC)
15 mai 2017 mis à jour par: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Hôpital Ramathibodi, Université Mahidol
Le changement de classe de Mallampati n'a pas été bien évalué lors de l'accouchement par césarienne. Divers facteurs concernant l'accouchement par césarienne pourraient influencer ces changements. Le but de cette étude était d'évaluer la classe Mallampati avant et après césarienne et d'identifier les facteurs prédictifs des changements.
Type d'étude : étude transversale observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La classe de Mallampati, la distance thyromentale, la circonférence du cou et le test de morsure de la lèvre supérieure ont été évalués à quatre intervalles de temps : lors de la visite pré-anesthésique (T0), 1 heure (T1), 6 heures (T2) et 24 heures après l'accouchement. (T3).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes thaïlandaises devant subir une césarienne, âge ≥ 18 ans à l'âge gestationnel ≥ 37 semaines donnant un consentement éclairé écrit.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes devant subir une césarienne, âge ≥ 18 ans à l'âge gestationnel ≥ 37 semaines donnant un consentement éclairé écrit.
- Score initial de Mallampati ≤ III
- Évolution clinique normale
Critère d'exclusion:
- Patient qui a refusé de participer à l'étude
- Score initial de Mallampati ≥ IV
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les modifications du score de Mallampati modifié avant et après l'accouchement par césarienne
Délai: jusqu'à 2 jours
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Score de Mallampati modifié (score 1-4 ; 1 = voies respiratoires faciles et 4 = voies respiratoires difficiles) avant l'accouchement, 2 et 6 heures après l'accouchement et le jour postopératoire 1 (le jour de la chirurgie et le jour postopératoire 1)
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jusqu'à 2 jours
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Évaluer les changements de distance thyromentale avant et après l'accouchement par césarienne
Délai: jusqu'à 2 jours
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distance thyromentale (centimètre) avant l'accouchement, 2 et 6 heures après l'accouchement et le jour post-opératoire 1 (le jour de la chirurgie et le jour post-opératoire 1)
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jusqu'à 2 jours
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Évaluer les changements du score de morsure de la lèvre supérieure avant et après l'accouchement par césarienne
Délai: jusqu'à 2 jours
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Score d'occlusion de la lèvre supérieure (score de 1 à 4 ; 1 = voies respiratoires faciles et 4 = voies respiratoires difficiles) avant l'accouchement, 2 et 6 heures après l'accouchement et le jour postopératoire 1 (le jour de la chirurgie et le jour postopératoire 1)
|
jusqu'à 2 jours
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Évaluer les modifications de la circonférence du cou avant et après l'accouchement par césarienne
Délai: jusqu'à 2 jours
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Circonférence du cou (centimètre) avant l'accouchement, 2 et 6 heures après l'accouchement et le jour postopératoire 1 (le jour de la chirurgie et le jour postopératoire 1)
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jusqu'à 2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dosage d'ocytocine et altération du score de Mallampati modifié
Délai: jusqu'à 2 jours
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Évaluer le pourcentage de patients dont le score de Mallampati augmente par rapport au départ entre les patients ayant reçu de l'ocytocine à forte dose (≥ 0,6 U/min) et de l'ocytocine à faible dose (<0,6 U/min)
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jusqu'à 2 jours
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Liquide intraveineux peropératoire et altération du score de Mallampati modifié
Délai: jusqu'à 2 jours
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Évaluer le pourcentage de patients dont le score de Mallampati augmente par rapport au départ entre les patients ayant reçu du liquide intraveineux ≥ 2 000 ml et < 2 000 ml
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jusqu'à 2 jours
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Estimer la perte de sang et l'altération du score de Mallampati modifié
Délai: jusqu'à 2 jours
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Évaluer le pourcentage de patients dont le score de Mallampati augmente par rapport au départ entre les patients dont la perte de sang estimée est ≥ 1 000 ml et < 1 000 ml
|
jusqu'à 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Quinn AC, Milne D, Columb M, Gorton H, Knight M. Failed tracheal intubation in obstetric anaesthesia: 2 yr national case-control study in the UK. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):74-80. doi: 10.1093/bja/aes320. Epub 2012 Sep 17.
- Hawkins JL, Chang J, Palmer SK, Gibbs CP, Callaghan WM. Anesthesia-related maternal mortality in the United States: 1979-2002. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):69-74. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820093a9.
- Chang J, Streitman D. Physiologic adaptations to pregnancy. Neurol Clin. 2012 Aug;30(3):781-9. doi: 10.1016/j.ncl.2012.05.001. Epub 2012 Jun 30.
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Randell T. Prediction of difficult intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1996 Sep;40(8 Pt 2):1016-23. doi: 10.1111/j.1399-6576.1996.tb05620.x.
- Rocke DA, Murray WB, Rout CC, Gouws E. Relative risk analysis of factors associated with difficult intubation in obstetric anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jul;77(1):67-73. doi: 10.1097/00000542-199207000-00010.
- Aydas AD, Basaranoglu G, Ozdemir H, Dooply SL, Muhammedoglu N, Kucuk S, Saidoglu L. Airway changes in pregnant women before and after delivery. Ir J Med Sci. 2015 Jun;184(2):431-3. doi: 10.1007/s11845-014-1138-8. Epub 2014 May 24.
- Bhavani-Shankar K, Lynch EP, Datta S. Airway changes during Cesarean hysterectomy. Can J Anaesth. 2000 Apr;47(4):338-41. doi: 10.1007/BF03020949.
- Boutonnet M, Faitot V, Katz A, Salomon L, Keita H. Mallampati class changes during pregnancy, labour, and after delivery: can these be predicted? Br J Anaesth. 2010 Jan;104(1):67-70. doi: 10.1093/bja/aep356.
- Farcon EL, Kim MH, Marx GF. Changing Mallampati score during labour. Can J Anaesth. 1994 Jan;41(1):50-1. doi: 10.1007/BF03009661.
- Guru R, Carere MD, Diwan S, Morau EL, Saunders J, Shorten GD. Effect of epidural analgesia on change in Mallampati class during labour. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):765-9. doi: 10.1111/anae.12288. Epub 2013 May 24.
- Hu J, Huang S, Tian F, Sun S, Li N, Xie Y. A comparison of upper airway parameters in postpartum patients: vaginal delivery vs. caesarean section. Int J Clin Exp Med. 2014 Dec 15;7(12):5491-7. eCollection 2014.
- Pilkington S, Carli F, Dakin MJ, Romney M, De Witt KA, Dore CJ, Cormack RS. Increase in Mallampati score during pregnancy. Br J Anaesth. 1995 Jun;74(6):638-42. doi: 10.1093/bja/74.6.638.
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Idehen HO, Amadasun FE, Ekwere IT. Comparison of intravenous colloid and colloid-crystalloid combination in hypotension prophylaxis during spinal anesthesia for cesarean section. Niger J Clin Pract. 2014 May-Jun;17(3):309-13. doi: 10.4103/1119-3077.130231.
- Baker P. Assessment before airway management. Anesthesiol Clin. 2015 Jun;33(2):257-78. doi: 10.1016/j.anclin.2015.02.001.
- Hashim K, Thomas M. Sensitivity of palm print sign in prediction of difficult laryngoscopy in diabetes: A comparison with other airway indices. Indian J Anaesth. 2014 May;58(3):298-302. doi: 10.4103/0019-5049.135042.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2016
Première publication (Estimation)
22 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ramaanes2559
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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