Wynik Mallampati przed i po cięciu cesarskim (MSBAC)
15 maja 2017 zaktualizowane przez: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Szpital Ramathibodi, Uniwersytet Mahidol
Zmiana klasy Mallampatiego podczas cesarskiego cięcia nie została dobrze oceniona. Różne czynniki związane z cięciem cesarskim mogą wpływać na te zmiany. Celem pracy była ocena klasy Mallampatiego przed i po cięciu cesarskim oraz identyfikacja czynników predykcyjnych zmian.
Rodzaj badania: obserwacyjne badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klasę Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkową, obwód szyi i test zgryzu górnej wargi oceniano w czterech przedziałach czasowych: podczas wizyty przed znieczuleniem (T0), 1 godzinę (T1), 6 godzin (T2) i 24 godziny po porodzie (T3).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tajskie kobiety w ciąży zaplanowane do cięcia cesarskiego, w wieku ≥ 18 lat w wieku ciążowym ≥ 37 tygodni, które wyraziły pisemną świadomą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży zaplanowane do cięcia cesarskiego, w wieku ≥ 18 lat w wieku ciążowym ≥ 37 tygodni wyrażające pisemną świadomą zgodę.
- Początkowy wynik Mallampatiego ≤ III
- Normalny przebieg kliniczny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który odmówił udziału w badaniu
- Początkowy wynik w skali Mallampatiego ≥ IV
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zmiany w zmodyfikowanej skali Mallampatiego przed i po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Zmodyfikowana skala Mallampatiego (wynik 1-4; 1 = łatwe drogi oddechowe i 4 = trudne drogi oddechowe) przed porodem, 2 i 6 godzin po porodzie oraz dzień pooperacyjny1 (dzień operacji i dzień pooperacyjny 1)
|
do 2 dni
|
|
Oceń zmiany odległości tarczowo-bródkowej przed i po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: do 2 dni
|
odległość tarczowo-bródkowa (w centymetrach) przed porodem, 2 i 6 godzin po porodzie oraz doba pooperacyjna 1 (dzień operacji i 1. doba pooperacyjna)
|
do 2 dni
|
|
Oceń zmiany zgryzu górnej wargi przed i po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Ocena zgryzu górnej wargi (ocena 1-4; 1 = łatwe drogi oddechowe i 4 = trudne drogi oddechowe) przed porodem, 2 i 6 godzin po porodzie oraz dzień pooperacyjny1 (dzień operacji i dzień pooperacyjny 1)
|
do 2 dni
|
|
Oceń zmiany obwodu szyi przed i po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Obwód szyi (w centymetrach) przed porodem, 2 i 6 godzin po porodzie oraz doba pooperacyjna 1 (dzień operacji i 1. doba pooperacyjna)
|
do 2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawkowanie oksytocyny i zmiana zmodyfikowanego wyniku mallampatiego
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Ocenić odsetek pacjentów, u których wynik w skali Mallampatiego wzrósł w stosunku do wartości początkowej, pomiędzy pacjentem, który otrzymał dużą dawkę oksytocyny (≥ 0,6 j./min) a małą dawką oksytocyny (<0,6 j./min)
|
do 2 dni
|
|
Śródoperacyjny płyn dożylny i zmiana zmodyfikowanej punktacji mallampatiego
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Ocenić odsetek pacjentów, u których wynik w skali Mallampatiego wzrósł w stosunku do wartości początkowej, pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali płyn dożylny ≥ 2000 ml i < 2000 ml
|
do 2 dni
|
|
Oszacuj utratę krwi i zmianę zmodyfikowanego wyniku mallampatiego
Ramy czasowe: do 2 dni
|
Ocenić odsetek pacjentów, u których wynik w skali Mallampatiego wzrósł w stosunku do wartości wyjściowej, pomiędzy pacjentami, u których szacowana utrata krwi wynosiła ≥ 1000 ml a < 1000 ml
|
do 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Quinn AC, Milne D, Columb M, Gorton H, Knight M. Failed tracheal intubation in obstetric anaesthesia: 2 yr national case-control study in the UK. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):74-80. doi: 10.1093/bja/aes320. Epub 2012 Sep 17.
- Hawkins JL, Chang J, Palmer SK, Gibbs CP, Callaghan WM. Anesthesia-related maternal mortality in the United States: 1979-2002. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):69-74. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820093a9.
- Chang J, Streitman D. Physiologic adaptations to pregnancy. Neurol Clin. 2012 Aug;30(3):781-9. doi: 10.1016/j.ncl.2012.05.001. Epub 2012 Jun 30.
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Randell T. Prediction of difficult intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1996 Sep;40(8 Pt 2):1016-23. doi: 10.1111/j.1399-6576.1996.tb05620.x.
- Rocke DA, Murray WB, Rout CC, Gouws E. Relative risk analysis of factors associated with difficult intubation in obstetric anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jul;77(1):67-73. doi: 10.1097/00000542-199207000-00010.
- Aydas AD, Basaranoglu G, Ozdemir H, Dooply SL, Muhammedoglu N, Kucuk S, Saidoglu L. Airway changes in pregnant women before and after delivery. Ir J Med Sci. 2015 Jun;184(2):431-3. doi: 10.1007/s11845-014-1138-8. Epub 2014 May 24.
- Bhavani-Shankar K, Lynch EP, Datta S. Airway changes during Cesarean hysterectomy. Can J Anaesth. 2000 Apr;47(4):338-41. doi: 10.1007/BF03020949.
- Boutonnet M, Faitot V, Katz A, Salomon L, Keita H. Mallampati class changes during pregnancy, labour, and after delivery: can these be predicted? Br J Anaesth. 2010 Jan;104(1):67-70. doi: 10.1093/bja/aep356.
- Farcon EL, Kim MH, Marx GF. Changing Mallampati score during labour. Can J Anaesth. 1994 Jan;41(1):50-1. doi: 10.1007/BF03009661.
- Guru R, Carere MD, Diwan S, Morau EL, Saunders J, Shorten GD. Effect of epidural analgesia on change in Mallampati class during labour. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):765-9. doi: 10.1111/anae.12288. Epub 2013 May 24.
- Hu J, Huang S, Tian F, Sun S, Li N, Xie Y. A comparison of upper airway parameters in postpartum patients: vaginal delivery vs. caesarean section. Int J Clin Exp Med. 2014 Dec 15;7(12):5491-7. eCollection 2014.
- Pilkington S, Carli F, Dakin MJ, Romney M, De Witt KA, Dore CJ, Cormack RS. Increase in Mallampati score during pregnancy. Br J Anaesth. 1995 Jun;74(6):638-42. doi: 10.1093/bja/74.6.638.
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Idehen HO, Amadasun FE, Ekwere IT. Comparison of intravenous colloid and colloid-crystalloid combination in hypotension prophylaxis during spinal anesthesia for cesarean section. Niger J Clin Pract. 2014 May-Jun;17(3):309-13. doi: 10.4103/1119-3077.130231.
- Baker P. Assessment before airway management. Anesthesiol Clin. 2015 Jun;33(2):257-78. doi: 10.1016/j.anclin.2015.02.001.
- Hashim K, Thomas M. Sensitivity of palm print sign in prediction of difficult laryngoscopy in diabetes: A comparison with other airway indices. Indian J Anaesth. 2014 May;58(3):298-302. doi: 10.4103/0019-5049.135042.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ramaanes2559
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .