Punteggio Mallampati prima e dopo il parto cesareo (MSBAC)
15 maggio 2017 aggiornato da: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Ospedale Ramathibodi, Università Mahidol
Il cambio di classe Mallampati non è stato ben valutato durante il parto cesareo. Vari fattori riguardanti il parto cesareo potrebbero influenzare questi cambiamenti. Lo scopo di questo studio era valutare la classe Mallampati prima e dopo il parto cesareo e identificare i fattori predittivi dei cambiamenti.
Tipo di studio: studio osservazionale trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La classe di Mallampati, la distanza tireomentale, la circonferenza del collo e il test del morso del labbro superiore sono stati valutati a quattro intervalli di tempo: durante la visita pre-anestesia (T0), 1 ora (T1), 6 ore (T2) e 24 ore dopo il parto (T3).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in gravidanza thailandesi in attesa di taglio cesareo, età ≥ 18 anni all'età gestazionale ≥ 37 settimane che danno consenso informato scritto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza in attesa di taglio cesareo, età ≥ 18 anni all'età gestazionale ≥ 37 settimane che danno consenso informato scritto.
- Punteggio iniziale Mallampati ≤ III
- Decorso clinico normale
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha rifiutato di partecipare allo studio
- Punteggio iniziale Mallampati ≥ IV
- Età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le modifiche del punteggio Mallampati modificato prima e dopo il parto cesareo
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
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Punteggio Mallampati modificato (punteggio 1-4; 1= vie aeree facili e 4 = vie aeree difficili) prima del parto, 2 e 6 ore dopo il parto e il giorno post-operatorio 1 (il giorno dell'intervento e il giorno 1 post-operatorio)
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fino a 2 giorni
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Valutare le variazioni della distanza tireomentale prima e dopo il parto cesareo
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
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distanza tireomentale (centimetri) prima del parto, 2 e 6 ore dopo il parto e giorno post-operatorio 1 (il giorno dell'intervento e il giorno post-operatorio 1)
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fino a 2 giorni
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Valutare le variazioni del punteggio del morso del labbro superiore prima e dopo il parto cesareo
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
|
Punteggio del morso del labbro superiore (punteggio 1-4; 1 = vie aeree facili e 4 = vie aeree difficili) prima del parto, 2 e 6 ore dopo il parto e il giorno post-operatorio 1 (il giorno dell'intervento e il giorno post-operatorio 1)
|
fino a 2 giorni
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Valutare le variazioni della circonferenza del collo prima e dopo il parto cesareo
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
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Circonferenza del collo (centimetro) prima del parto, 2 e 6 ore dopo il parto e giorno post-operatorio 1 (giorno dell'intervento e giorno 1 post-operatorio)
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fino a 2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dosaggio di ossitocina e alterazione del punteggio mallampati modificato
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
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Valutare la percentuale di pazienti il cui punteggio mallampati è aumentato rispetto al basale tra i pazienti che hanno ricevuto ossitocina ad alte dosi (≥ 0,6 U/min) e basse dosi di ossitocina (<0,6 U/min)
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fino a 2 giorni
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Fluido endovenoso intraoperatorio e alterazione del punteggio mallampati modificato
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
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Valutare la percentuale di pazienti il cui punteggio mallampati aumenta rispetto al basale tra i pazienti che hanno ricevuto liquidi per via endovenosa ≥ 2000 ml e < 2000 ml
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fino a 2 giorni
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Stima della perdita di sangue e dell'alterazione del punteggio mallampati modificato
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
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Valutare la percentuale di pazienti il cui punteggio mallampati aumenta rispetto al basale tra i pazienti la cui perdita ematica stimata ≥ 1000 ml e < 1000 ml
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fino a 2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Quinn AC, Milne D, Columb M, Gorton H, Knight M. Failed tracheal intubation in obstetric anaesthesia: 2 yr national case-control study in the UK. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):74-80. doi: 10.1093/bja/aes320. Epub 2012 Sep 17.
- Hawkins JL, Chang J, Palmer SK, Gibbs CP, Callaghan WM. Anesthesia-related maternal mortality in the United States: 1979-2002. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):69-74. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820093a9.
- Chang J, Streitman D. Physiologic adaptations to pregnancy. Neurol Clin. 2012 Aug;30(3):781-9. doi: 10.1016/j.ncl.2012.05.001. Epub 2012 Jun 30.
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Randell T. Prediction of difficult intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1996 Sep;40(8 Pt 2):1016-23. doi: 10.1111/j.1399-6576.1996.tb05620.x.
- Rocke DA, Murray WB, Rout CC, Gouws E. Relative risk analysis of factors associated with difficult intubation in obstetric anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jul;77(1):67-73. doi: 10.1097/00000542-199207000-00010.
- Aydas AD, Basaranoglu G, Ozdemir H, Dooply SL, Muhammedoglu N, Kucuk S, Saidoglu L. Airway changes in pregnant women before and after delivery. Ir J Med Sci. 2015 Jun;184(2):431-3. doi: 10.1007/s11845-014-1138-8. Epub 2014 May 24.
- Bhavani-Shankar K, Lynch EP, Datta S. Airway changes during Cesarean hysterectomy. Can J Anaesth. 2000 Apr;47(4):338-41. doi: 10.1007/BF03020949.
- Boutonnet M, Faitot V, Katz A, Salomon L, Keita H. Mallampati class changes during pregnancy, labour, and after delivery: can these be predicted? Br J Anaesth. 2010 Jan;104(1):67-70. doi: 10.1093/bja/aep356.
- Farcon EL, Kim MH, Marx GF. Changing Mallampati score during labour. Can J Anaesth. 1994 Jan;41(1):50-1. doi: 10.1007/BF03009661.
- Guru R, Carere MD, Diwan S, Morau EL, Saunders J, Shorten GD. Effect of epidural analgesia on change in Mallampati class during labour. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):765-9. doi: 10.1111/anae.12288. Epub 2013 May 24.
- Hu J, Huang S, Tian F, Sun S, Li N, Xie Y. A comparison of upper airway parameters in postpartum patients: vaginal delivery vs. caesarean section. Int J Clin Exp Med. 2014 Dec 15;7(12):5491-7. eCollection 2014.
- Pilkington S, Carli F, Dakin MJ, Romney M, De Witt KA, Dore CJ, Cormack RS. Increase in Mallampati score during pregnancy. Br J Anaesth. 1995 Jun;74(6):638-42. doi: 10.1093/bja/74.6.638.
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Idehen HO, Amadasun FE, Ekwere IT. Comparison of intravenous colloid and colloid-crystalloid combination in hypotension prophylaxis during spinal anesthesia for cesarean section. Niger J Clin Pract. 2014 May-Jun;17(3):309-13. doi: 10.4103/1119-3077.130231.
- Baker P. Assessment before airway management. Anesthesiol Clin. 2015 Jun;33(2):257-78. doi: 10.1016/j.anclin.2015.02.001.
- Hashim K, Thomas M. Sensitivity of palm print sign in prediction of difficult laryngoscopy in diabetes: A comparison with other airway indices. Indian J Anaesth. 2014 May;58(3):298-302. doi: 10.4103/0019-5049.135042.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ramaanes2559
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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