Mallampati Score før og efter kejsersnit (MSBAC)
15. maj 2017 opdateret af: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Mallampati-klasseskift er ikke blevet godt evalueret under kejsersnittet. Forskellige faktorer vedrørende kejsersnit kan påvirke disse ændringer. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere Mallampati-klassen før og efter kejsersnit og at identificere forudsigende faktorer for ændringerne.
Undersøgelsestype: Observationelt tværsnitsstudie
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mallampati-klasse, thyromental distance, nakkeomkreds og overlæbebidtest blev evalueret med fire tidsintervaller: under præanæstesibesøg (T0), 1 time (T1), 6 timer (T2) og 24 timer efter fødslen (T3).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Thai gravide kvinder planlagt til kejsersnit, alder ≥ 18 år ved svangerskabsalder ≥ 37 uger med skriftligt informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder planlagt til kejsersnit, alder ≥ 18 år ved svangerskabsalder ≥ 37 uger med skriftligt informeret samtykke.
- Indledende Mallampati-score ≤ III
- Normalt klinisk forløb
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der nægtede at deltage i undersøgelsen
- Indledende Mallampati-score ≥ IV
- Alder < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer ændringer i modificeret Mallampati-score før og efter kejsersnit
Tidsramme: op tp 2 dage
|
Ændret Mallampati-score (score 1-4; 1 = let luftvej og 4 = vanskelig luftvej) før fødslen, 2 og 6 timer efter fødslen og postoperativ dag 1 (operationsdagen og postoperativ dag 1)
|
op tp 2 dage
|
|
Evaluer thyromentale afstandsændringer før og efter kejsersnit
Tidsramme: op tp 2 dage
|
thyromental afstand (centimeter) før fødslen, 2 og 6 timer efter fødslen og postoperativ dag 1 (operationsdagen og postoperativ dag 1)
|
op tp 2 dage
|
|
Evaluer ændringer i overlæbens bidscore før og efter kejsersnit
Tidsramme: op til 2 dage
|
Overlæbebidscore (score 1-4; 1 = lette luftveje og 4 = vanskelige luftveje) før fødslen, 2 og 6 timer efter fødslen og postoperativ dag 1 (operationsdagen og postoperativ dag 1)
|
op til 2 dage
|
|
Evaluer ændringer i nakkeomkreds før og efter kejsersnit
Tidsramme: op til 2 dage
|
Nakkeomkreds (centimeter) før fødslen, 2 og 6 timer efter fødslen og postoperativ dag 1 (operationsdagen og postoperativ dag 1)
|
op til 2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxytocin-dosering og ændring af modificeret mallampati-score
Tidsramme: op tp 2 dage
|
Evaluer procentdelen af patienter, hvis mallampati-score steg fra baseline mellem patient, der fik højdosis oxytocin (≥ 0,6 U/min) og lavdosis oxytocin (<0,6 U/min.)
|
op tp 2 dage
|
|
Intraoperativ intravenøs væske og ændring af modificeret mallampati-score
Tidsramme: op tp 2 dage
|
Evaluer procentdelen af patienter, hvis mallampati-score stiger fra baseline mellem patient, der fik intravenøs væske ≥ 2000 ml og < 2000 ml
|
op tp 2 dage
|
|
Estimer blodtab og ændring af modificeret mallampati-score
Tidsramme: op tp 2 dage
|
Evaluer procentdelen af patienter, hvis mallampati-score stiger fra baseline mellem patient, hvis estimerede blodtab ≥ 1000 ml og < 1000 ml
|
op tp 2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Quinn AC, Milne D, Columb M, Gorton H, Knight M. Failed tracheal intubation in obstetric anaesthesia: 2 yr national case-control study in the UK. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):74-80. doi: 10.1093/bja/aes320. Epub 2012 Sep 17.
- Hawkins JL, Chang J, Palmer SK, Gibbs CP, Callaghan WM. Anesthesia-related maternal mortality in the United States: 1979-2002. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):69-74. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820093a9.
- Chang J, Streitman D. Physiologic adaptations to pregnancy. Neurol Clin. 2012 Aug;30(3):781-9. doi: 10.1016/j.ncl.2012.05.001. Epub 2012 Jun 30.
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Randell T. Prediction of difficult intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1996 Sep;40(8 Pt 2):1016-23. doi: 10.1111/j.1399-6576.1996.tb05620.x.
- Rocke DA, Murray WB, Rout CC, Gouws E. Relative risk analysis of factors associated with difficult intubation in obstetric anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jul;77(1):67-73. doi: 10.1097/00000542-199207000-00010.
- Aydas AD, Basaranoglu G, Ozdemir H, Dooply SL, Muhammedoglu N, Kucuk S, Saidoglu L. Airway changes in pregnant women before and after delivery. Ir J Med Sci. 2015 Jun;184(2):431-3. doi: 10.1007/s11845-014-1138-8. Epub 2014 May 24.
- Bhavani-Shankar K, Lynch EP, Datta S. Airway changes during Cesarean hysterectomy. Can J Anaesth. 2000 Apr;47(4):338-41. doi: 10.1007/BF03020949.
- Boutonnet M, Faitot V, Katz A, Salomon L, Keita H. Mallampati class changes during pregnancy, labour, and after delivery: can these be predicted? Br J Anaesth. 2010 Jan;104(1):67-70. doi: 10.1093/bja/aep356.
- Farcon EL, Kim MH, Marx GF. Changing Mallampati score during labour. Can J Anaesth. 1994 Jan;41(1):50-1. doi: 10.1007/BF03009661.
- Guru R, Carere MD, Diwan S, Morau EL, Saunders J, Shorten GD. Effect of epidural analgesia on change in Mallampati class during labour. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):765-9. doi: 10.1111/anae.12288. Epub 2013 May 24.
- Hu J, Huang S, Tian F, Sun S, Li N, Xie Y. A comparison of upper airway parameters in postpartum patients: vaginal delivery vs. caesarean section. Int J Clin Exp Med. 2014 Dec 15;7(12):5491-7. eCollection 2014.
- Pilkington S, Carli F, Dakin MJ, Romney M, De Witt KA, Dore CJ, Cormack RS. Increase in Mallampati score during pregnancy. Br J Anaesth. 1995 Jun;74(6):638-42. doi: 10.1093/bja/74.6.638.
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Idehen HO, Amadasun FE, Ekwere IT. Comparison of intravenous colloid and colloid-crystalloid combination in hypotension prophylaxis during spinal anesthesia for cesarean section. Niger J Clin Pract. 2014 May-Jun;17(3):309-13. doi: 10.4103/1119-3077.130231.
- Baker P. Assessment before airway management. Anesthesiol Clin. 2015 Jun;33(2):257-78. doi: 10.1016/j.anclin.2015.02.001.
- Hashim K, Thomas M. Sensitivity of palm print sign in prediction of difficult laryngoscopy in diabetes: A comparison with other airway indices. Indian J Anaesth. 2014 May;58(3):298-302. doi: 10.4103/0019-5049.135042.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2016
Først opslået (Skøn)
22. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ramaanes2559
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .