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チラコイド補給後の代謝健康の改善

2016年2月16日 更新者:Eva-Lena Stenblom、Region Skane

代謝リスクマーカーと体重は、過体重から肥満の中年男性を対象としたパイロット研究で、緑の植物の補給によって減少しました.

目的:

この研究の目的は、肥満男性の過体重における食事制限介入研究に対する緑色植物チラコイド補給の可能な影響を調査することでした.

方法:

太りすぎの肥満男性 (BMI 25 ~ 35) を 30 E% の食事制限で 1 か月間治療し、その後 1 か月間安定させました。 その後、彼らはそれぞれ 1 か月の 2 つの治療群に分けられました。 1 つのチラコイド強化食 (n = 10) と 1 つの対照食 (n = 10)。 身体測定と血液サンプルは研究を通して採取されました。

調査の概要

詳細な説明

20 人の健康な、非菜食主義者、非喫煙の白人男性が研究に含まれました。 対象基準:40~70歳、BMI25~35の男性。 除外基準:代謝障害、肥満手術、最近の食事、食物アレルギーまたは抗生物質による治療。 研究プロトコルは、スウェーデンのルンド大学の倫理委員会によって承認されました (#2006/361)。

試験は、1) 食事制限期間 (1 ヶ月)、2) 安定化期間 (1 ヶ月)、3) チラコイドまたはプラセボの補給による食事制限期間 (1 ヶ月) の 3 つの期間で構成されました。 2 つの減量期間には、-30 エネルギー % (E%) の厳格な食事の推奨と、主要栄養素の組成 (炭水化物 55 ~ 65 E%、タンパク質 10 ~ 15 E%、脂肪 25 ~ 35 E%) が含まれていました。 1 日あたり 60 分間の低強度の運動も必要でした。

安定した月の間、参加者は達成した減量を維持できるように健康的な食事をするように指示されました.

0、28、56、および 84 日目に、参加者は採血と人体測定のために 12 時間の絶食後に到着しました。 血液サンプルは、血漿グルコース、インスリン、HbA1c、炎症マーカー、コレシストキニン、グレリン、総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、およびトリアシルグリセロールについて分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健康、肥満、非ベジタリアン、禁煙

除外基準:

  • 代謝障害の投薬、以前の肥満手術、糖尿病、過去3か月間にダイエット中または抗生物質で治療されていた、食物アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
対照群の被験者は、治療群と同じ食事制限介入を受けました。 しかし、彼らの食品には有効成分が含まれていませんでした。
他の名前:
  • プラセボ
アクティブコンパレータ:チラコイド群
チラコイド群の被験者は、対照群と同じ食事制限介入を受けました。 しかし、彼らの食品にはチラコイド粉末の形で活性成分が含まれていました.
他の名前:
  • アペチル
  • 緑の植物膜

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
血中脂質
時間枠:3ヶ月
総コレステロール、LDL、HDL、および TAG は、4 週間ごとに空腹時に測定されます。
3ヶ月
Β-グルコースとβ-インスリン
時間枠:3ヶ月
Β-グルコース、β-インスリン、および HbA1c は、4 週間ごとに絶食時に測定されます。
3ヶ月
炎症マーカー
時間枠:3ヶ月
CRP と TNF α は、4 週間ごとに空腹時に測定されます。
3ヶ月
食欲調節ホルモン
時間枠:3ヶ月
グレリンとレプチンは 4 週間ごとに空腹時に測定されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月16日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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