类囊体补充后代谢健康的改善
在对超重至肥胖的中年男性进行的初步研究中，补充绿色植物可降低代谢风险标志物和体重。
客观的：
本研究的目的是调查补充绿色植物类囊体对超重至肥胖男性的限制性饮食干预研究的可能影响。
方法：
超重肥胖男性 (BMI 25 - 35) 接受为期一个月的 30 E% 限制饮食治疗，然后稳定一个月。 然后他们被分成两个治疗组，每个治疗组一个月；一种富含类囊体的饮食 (n=10) 和一种对照饮食 (n=10)。 在整个研究过程中进行了身体测量和血液样本。
研究概览
详细说明
该研究包括 20 名健康、非素食、不吸烟的白人男性。 纳入标准：40 至 70 岁且 BMI 为 25 至 35 的男性。 排除标准：代谢紊乱、减肥手术、近期饮食、食物过敏或抗生素治疗。 研究方案经瑞典隆德大学伦理委员会批准 (#2006/361)。
该试验包括三个时期：1) 饮食限制期（一个月）2) 稳定期（一个月）3) 补充类囊体或安慰剂的饮食限制期（一个月）。 这两个减肥期包括严格的饮食建议，能量百分比 (E%) 为 -30，常量营养素组成为：55-65 E% 碳水化合物、10-15 E% 蛋白质和 25-35 E% 脂肪。 还需要每天进行六十分钟的低强度运动。
在稳定月期间，参与者被告知要吃健康的饮食，以保持他们实现的减肥效果。
第 0、28、56 和 84 天，参与者在禁食 12 小时后到达，进行血液采样和人体测量。 分析血液样本的血浆葡萄糖、胰岛素、HbA1c、炎症标志物、胆囊收缩素、生长素释放肽、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 健康、超重、非素食、不吸烟
排除标准：
- 代谢紊乱的药物治疗、之前的减肥手术、糖尿病、过去 3 个月内一直在节食或接受抗生素治疗、食物过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制组
对照组受试者接受与治疗组相同的饮食限制干预。
然而，他们的食品不含任何活性成分。
|
其他名称：
|
|
有源比较器：类囊体群
类囊体组受试者接受与对照组相同的饮食限制干预。
然而，他们的食品确实含有类囊体粉末形式的活性成分。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腰围
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
血脂
大体时间：3个月
|
总胆固醇、LDL、HDL 和 TAG 每四周空腹测量一次。
|
3个月
|
|
P-葡萄糖和 p-胰岛素
大体时间：3个月
|
P-葡萄糖、p-胰岛素和 HbA1c 每四周空腹测量一次。
|
3个月
|
|
炎症标志物
大体时间：3个月
|
CRP 和 TNF α 每四周空腹测量一次。
|
3个月
|
|
食欲调节激素
大体时间：3个月
|
Ghrelin 和瘦素每第四周空腹测量一次。
|
3个月
|
合作者和调查者
赞助
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.