Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af metabolisk sundhed efter thylakoidtilskud

16. februar 2016 opdateret af: Eva-Lena Stenblom, Region Skane

Metaboliske risikomarkører og kropsvægt er faldet ved tilskud af grønne planter i en pilotundersøgelse med overvægtige til fede midaldrende mænd.

Objektiv:

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de mulige virkninger af grøn plante thylakoid tilskud til en begrænset diæt interventionsundersøgelse i overvægt til fede mænd.

Metoder:

Overvægtige mænd (BMI 25 - 35) blev behandlet med en 30 E% begrænset diæt i en måned, efterfulgt af en måneds stabilisering. Derefter blev de delt i to behandlingsarme på en måned hver; én thylakoid-beriget diæt (n=10) og én kontroldiæt (n=10). Kropsmålinger og blodprøver blev taget under hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve sunde, ikke-vegetariske, ikke-rygende kaukasiske mænd blev inkluderet i undersøgelsen. Inklusionskriterier: mænd i alderen 40 til 70 år med et BMI på 25 til 35. Eksklusionskriterier: Stofskifteforstyrrelser, fedmekirurgi, nyere diæt, fødevareallergi eller behandling med antibiotika. Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité ved Lunds Universitet, Sverige (#2006/361).

Forsøget bestod af tre perioder: 1) diætrestriktionsperiode (en måned) 2) stabiliseringsperiode (en måned) 3) diætrestriktionsperiode med tilskud af thylakoider eller placebo (en måned). De to vægttabsperioder omfattede streng kostanbefaling med -30 energi% (E%) og makronæringsstofsammensætning: 55-65 E% kulhydrater, 10-15 E% protein og 25-35 E% fedt. Tres minutters lavintensiv træning om dagen var også påkrævet.

I løbet af den stabiliserende måned blev deltagerne instrueret i at spise en sund kost for at kunne holde deres opnåede vægttab.

Dag 0, 28, 56 og 84 ankom deltagerne efter 12 timers faste til blodprøvetagning og antropometriske målinger. Blodprøverne blev analyseret for plasma-glucose, insulin, HbA1c, inflammationsmarkører, cholecystokinin, ghrelin, total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triacylglycerol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund, overvægtig, ikke-vegetarisk, ikke-ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin til stofskifteforstyrrelser, tidligere fedmekirurgi, diabetes, har været på diæt eller behandlet med antibiotika i løbet af de sidste 3 måneder, fødevareallergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppepersoner modtog den samme diætrestriktionsintervention som behandlingsgruppen. Deres fødevarer indeholdt dog ingen aktiv komponent.
Andet: Styring
Andre navne:
  • Placebo
Aktiv komparator: Thylakoid gruppe
Thylakoid-gruppens forsøgspersoner modtog den samme diætrestriktionsintervention som kontrolgruppen. Men deres fødevarer indeholdt en aktiv komponent i form af thylakoidpulver.
Kosttilskud: Thylakoider
Andre navne:
  • Appethyl
  • Grøn-plante membraner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Blodlipider
Tidsramme: 3 måneder
Totalkolesterol, LDL, HDL og TAG måles fastende hver fjerde uge.
3 måneder
P-glukose og p-insulin
Tidsramme: 3 måneder
P-glukose, p-insulin og HbA1c måles fastende hver fjerde uge.
3 måneder
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 3 måneder
CRP og TNF alfa måles fastende hver fjerde uge.
3 måneder
Appetitregulerende hormoner
Tidsramme: 3 måneder
Ghrelin og leptin måles fastende hver fjerde uge.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2016

Først opslået (Skøn)

22. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gubbar-2010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner