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Amélioration de la santé métabolique après une supplémentation en thylakoïdes

16 février 2016 mis à jour par: Eva-Lena Stenblom, Region Skane

Les marqueurs de risque métaboliques et le poids corporel sont diminués par la supplémentation en plantes vertes dans une étude pilote avec des hommes d'âge moyen en surpoids à obèses.

Objectif:

Le but de cette étude était d'étudier les effets possibles de la supplémentation en thylakoïdes de plantes vertes sur une étude d'intervention sur le régime alimentaire restreint chez les hommes en surpoids ou obèses.

Méthodes :

Les hommes obèses en surpoids (IMC 25 - 35) ont été traités avec un régime restreint à 30 E% pendant un mois, suivi d'un mois de stabilisation. Ensuite, ils ont été répartis en deux bras de traitement d'un mois chacun ; un régime enrichi en thylakoïdes (n = 10) et un régime témoin (n = 10). Des mesures corporelles et des échantillons de sang ont été prélevés tout au long de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt hommes blancs en bonne santé, non végétariens et non fumeurs ont été inclus dans l'étude. Critères d'inclusion : hommes âgés de 40 à 70 ans avec un IMC de 25 à 35. Critères d'exclusion : Troubles métaboliques, chirurgie bariatrique, régime alimentaire récent, allergies alimentaires ou traitement aux antibiotiques. Le protocole d'étude a été approuvé par le Comité d'éthique de l'Université de Lund, Suède (#2006/361).

L'essai comportait trois périodes : 1) période de restriction alimentaire (un mois) 2) période de stabilisation (un mois) 3) période de restriction alimentaire avec supplémentation en thylakoïdes ou placebo (un mois). Les deux périodes de perte de poids comprenaient une recommandation diététique stricte avec -30 % d'énergie (E %) et une composition en macronutriments : 55-65 E % de glucides, 10-15 E % de protéines et 25-35 E % de matières grasses. Soixante minutes d'exercices peu intensifs par jour étaient également nécessaires.

Au cours du mois de stabilisation, les participants ont reçu pour instruction de suivre un régime alimentaire sain afin de pouvoir conserver leur perte de poids atteinte.

Aux jours 0, 28, 56 et 84, les participants sont arrivés après 12 heures de jeûne pour un prélèvement sanguin et des mesures anthropométriques. Les échantillons de sang ont été analysés pour le glucose plasmatique, l'insuline, l'HbA1c, les marqueurs de l'inflammation, la cholécystokinine, la ghréline, le cholestérol total, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL et le triacylglycérol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé, en surpoids, non végétarien, non fumeur

Critère d'exclusion:

  • Médicaments pour troubles métaboliques, chirurgie bariatrique antérieure, diabète, régime alimentaire ou traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois, allergies alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les sujets du groupe témoin ont reçu la même intervention de restriction alimentaire que le groupe de traitement. Cependant, leurs produits alimentaires ne contenaient aucun composant actif.
Autre: Contrôle
Autres noms:
  • Placebo
Comparateur actif: Groupe des thylakoïdes
Les sujets du groupe thylakoïde ont reçu la même intervention de restriction alimentaire que le groupe témoin. Cependant, leurs produits alimentaires contenaient un composant actif sous forme de poudre de thylakoïde.
Complément alimentaire: Thylacoïdes
Autres noms:
  • Appéthyl
  • Membranes de plantes vertes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: 3 mois
3 mois
Lipides sanguins
Délai: 3 mois
Le cholestérol total, le LDL, le HDL et le TAG sont mesurés à jeun toutes les quatre semaines.
3 mois
P-glucose et p-insuline
Délai: 3 mois
Le P-glucose, la p-insuline et l'HbA1c sont mesurés à jeun toutes les quatre semaines.
3 mois
Marqueurs inflammatoires
Délai: 3 mois
La CRP et le TNF alpha sont mesurés à jeun toutes les quatre semaines.
3 mois
Hormones régulatrices de l'appétit
Délai: 3 mois
La ghréline et la leptine sont mesurées à jeun toutes les quatre semaines.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Collaborateurs

Lund University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Première publication (Estimation)

22 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gubbar-2010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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