Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení metabolického zdraví po suplementaci thylakoidem

16. února 2016 aktualizováno: Eva-Lena Stenblom, Region Skane

V pilotní studii s muži středního věku s nadváhou až obezitou jsou markery metabolického rizika a tělesná hmotnost sníženy suplementací zelených rostlin.

Objektivní:

Účelem této studie bylo prozkoumat možné účinky doplňování thylakoidů ze zelených rostlin na studii s omezenou dietou u mužů s nadváhou a obezitou.

Metody:

Muži s nadváhou (BMI 25 - 35) byli léčeni 30 E% omezenou dietou po dobu jednoho měsíce, poté následoval jeden měsíc stabilizace. Poté byli rozděleni do dvou léčebných ramen, každé po jednom měsíci; jedna dieta obohacená thylakoidy (n=10) a jedna kontrolní dieta (n=10). Během studie byla odebírána tělesná měření a vzorky krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto dvacet zdravých, nevegetariánských, nekuřáckých bělochů. Kritéria zařazení: muži ve věku 40 až 70 let s BMI 25 až 35. Kritéria vyloučení: Metabolické poruchy, bariatrická chirurgie, nedávná dieta, potravinové alergie nebo léčba antibiotiky. Protokol studie byl schválen Etickou komisí Univerzity v Lundu ve Švédsku (#2006/361).

Studie sestávala ze tří období: 1) období dietního omezení (jeden měsíc) 2) stabilizační období (jeden měsíc) 3) období dietního omezení se suplementací thylakoidů nebo placeba (jeden měsíc). Dvě období hubnutí zahrnovala přísné doporučení diety s -30 % energie (E %) a složení makroživin: 55-65 E % sacharidů, 10-15 E % bílkovin a 25-35 E % tuku. Bylo také vyžadováno 60 minut cvičení s nízkou intenzitou denně.

Během stabilizačního měsíce byli účastníci instruováni, aby jedli zdravou stravu, aby si udrželi dosažený úbytek hmotnosti.

V den 0, 28, 56 a 84 účastníci dorazili po 12hodinovém hladovění na odběr krve a antropometrická měření. Vzorky krve byly analyzovány na plazmatickou glukózu, inzulín, HbA1c, markery zánětu, cholecystokinin, ghrelin, celkový cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol a triacylglycerol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé, s nadváhou, nevegetariánské, nekuřácké

Kritéria vyloučení:

  • Léky na metabolické poruchy, předchozí bariatrické operace, cukrovku, držel(a) dietu nebo byl(a) léčen(a) antibiotiky během posledních 3 měsíců, potravinové alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Subjekty v kontrolní skupině dostávaly stejné omezení diety jako v léčebné skupině. Jejich potravinářské produkty však žádnou aktivní složku neobsahovaly.
Jiný: Řízení
Ostatní jména:
  • Placebo
Aktivní komparátor: Skupina tylakoidů
Subjekty ze skupiny thylakoidů dostaly stejný zásah s omezením stravy jako kontrolní skupina. Jejich potravinářské produkty však obsahovaly aktivní složku ve formě thylakoidního prášku.
Doplněk stravy: Tylakoidy
Ostatní jména:
  • Appethyl
  • Membrány zelených rostlin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Krevní lipidy
Časové okno: 3 měsíce
Celkový cholesterol, LDL, HDL a TAG se měří nalačno každý čtvrtý týden.
3 měsíce
P-glukóza a p-inzulin
Časové okno: 3 měsíce
P-glukóza, p-inzulin a HbA1c se měří nalačno každý čtvrtý týden.
3 měsíce
Zánětlivé markery
Časové okno: 3 měsíce
CRP a TNF alfa se měří nalačno každý čtvrtý týden.
3 měsíce
Hormony regulující chuť k jídlu
Časové okno: 3 měsíce
Ghrelin a leptin se měří nalačno každý čtvrtý týden.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Spolupracovníci

Lund University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gubbar-2010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit