Улучшение метаболического здоровья после приема тилакоидов
Метаболические маркеры риска и масса тела снижаются за счет приема зеленых растений в экспериментальном исследовании с участием мужчин среднего возраста с избыточным весом или ожирением.
Задача:
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить возможные эффекты добавок тилакоидов из зеленых растений на ограниченное диетическое вмешательство при избыточном весе у мужчин с ожирением.
Методы:
Мужчин с избыточным весом и ожирением (ИМТ 25–35) лечили диетой с ограничением 30 E% в течение одного месяца, после чего последовал один месяц стабилизации. Затем они были разделены на две группы лечения по одному месяцу в каждой; одна обогащенная тилакоидами диета (n=10) и одна контрольная диета (n=10). На протяжении всего исследования проводились измерения тела и образцы крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены двадцать здоровых, не вегетарианцев и некурящих мужчин европеоидной расы. Критерии включения: мужчины в возрасте от 40 до 70 лет с ИМТ от 25 до 35. Критерии исключения: метаболические нарушения, бариатрическая хирургия, недавняя диета, пищевая аллергия или лечение антибиотиками. Протокол исследования был одобрен Этическим комитетом Лундского университета, Швеция (№ 2006/361).
Испытание состояло из трех периодов: 1) период ограничения диеты (один месяц) 2) период стабилизации (один месяц) 3) период ограничения диеты с добавлением тилакоидов или плацебо (один месяц). Два периода снижения веса включали в себя строгие рекомендации по диете с -30 % энергии (Е%) и составом макронутриентов: 55-65 Е% углеводов, 10-15 Е% белков и 25-35 Е% жиров. Также требовалось 60 минут малоинтенсивных упражнений в день.
В течение стабилизирующего месяца участников проинструктировали придерживаться здоровой диеты, чтобы сохранить достигнутую потерю веса.
В дни 0, 28, 56 и 84 участники прибыли после 12-часового голодания для забора крови и антропометрических измерений. Образцы крови анализировали на содержание глюкозы в плазме, инсулина, HbA1c, маркеров воспаления, холецистокинина, грелина, общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП и триацилглицерина.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый, с избыточным весом, невегетарианец, некурящий
Критерий исключения:
- Лекарства от метаболических нарушений, бариатрические операции в анамнезе, сахарный диабет, диета или лечение антибиотиками в течение последних 3 месяцев, пищевая аллергия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Субъекты контрольной группы получали то же вмешательство по ограничению диеты, что и группа лечения.
Однако их пищевые продукты не содержали активного компонента.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа тилакоидов
Субъекты группы тилакоидов получали такое же вмешательство по ограничению диеты, что и контрольная группа.
Однако их пищевые продукты содержали активный компонент в виде порошка тилакоидов.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Липиды крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП и ТАГ измеряют натощак каждую четвертую неделю.
|
3 месяца
|
|
Р-глюкоза и р-инсулин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Р-глюкоза, р-инсулин и HbA1c измеряются натощак каждую четвертую неделю.
|
3 месяца
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 3 месяца
|
CRP и TNF-альфа измеряются натощак каждую четвертую неделю.
|
3 месяца
|
|
Гормоны регулирующие аппетит
Временное ограничение: 3 месяца
|
Грелин и лептин измеряются натощак каждую четвертую неделю.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gubbar-2010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .