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Verbesserung der metabolischen Gesundheit nach Thylakoid-Supplementierung

16. Februar 2016 aktualisiert von: Eva-Lena Stenblom, Region Skane

Metabolische Risikomarker und Körpergewicht werden in einer Pilotstudie mit übergewichtigen bis fettleibigen Männern mittleren Alters durch eine Nahrungsergänzung mit grünen Pflanzen verringert.

Zielsetzung:

Der Zweck dieser Studie war es, die möglichen Wirkungen einer Nahrungsergänzung mit Thylakoid aus grünen Pflanzen auf eine eingeschränkte Ernährungsinterventionsstudie bei übergewichtigen bis fettleibigen Männern zu untersuchen.

Methoden:

Übergewichtige fettleibige Männer (BMI 25–35) wurden einen Monat lang mit einer auf 30 E% reduzierten Diät behandelt, gefolgt von einem Monat Stabilisierung. Dann wurden sie in zwei Behandlungsarme von jeweils einem Monat eingeteilt; eine mit Thylakoiden angereicherte Diät (n=10) und eine Kontrolldiät (n=10). Während der gesamten Studie wurden Körpermaße und Blutproben genommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig gesunde, nicht-vegetarische, nicht-rauchende kaukasische Männer wurden in die Studie aufgenommen. Einschlusskriterien: Männer im Alter von 40 bis 70 Jahren mit einem BMI von 25 bis 35. Ausschlusskriterien: Stoffwechselstörungen, Adipositaschirurgie, kürzliche Diät, Nahrungsmittelallergien oder Behandlung mit Antibiotika. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Universität Lund, Schweden, genehmigt (Nr. 2006/361).

Die Studie bestand aus drei Perioden: 1) Diät-Einschränkungsperiode (ein Monat) 2) Stabilisierungsperiode (ein Monat) 3) Diät-Einschränkungsperiode mit Ergänzung von Thylakoiden oder Placebo (ein Monat). Die beiden Abnehmperioden beinhalteten eine strenge Diätempfehlung mit -30 Energie % (E%) und einer Makronährstoffzusammensetzung: 55-65 E% Kohlenhydrate, 10-15 E% Protein und 25-35 E% Fett. Sechzig Minuten wenig intensiver körperlicher Betätigung pro Tag waren ebenfalls erforderlich.

Während des Stabilisierungsmonats wurden die Teilnehmer angewiesen, sich gesund zu ernähren, um ihren erreichten Gewichtsverlust halten zu können.

An den Tagen 0, 28, 56 und 84 kamen die Teilnehmer nach 12-stündigem Fasten zur Blutentnahme und zu anthropometrischen Messungen. Die Blutproben wurden auf Plasmaglukose, Insulin, HbA1c, Entzündungsmarker, Cholecystokinin, Ghrelin, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triacylglycerin analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund, übergewichtig, Nicht-Vegetarier, Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente gegen Stoffwechselstörungen, frühere bariatrische Operationen, Diabetes, während der letzten 3 Monate Diät oder Behandlung mit Antibiotika, Nahrungsmittelallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Probanden der Kontrollgruppe erhielten die gleiche Ernährungseinschränkung wie die Behandlungsgruppe. Ihre Lebensmittelprodukte enthielten jedoch keine aktive Komponente.
Sonstiges: Kontrolle
Andere Namen:
  • Placebo
Aktiver Komparator: Thylakoid-Gruppe
Die Probanden der Thylakoid-Gruppe erhielten die gleiche Ernährungseinschränkung wie die Kontrollgruppe. Ihre Lebensmittelprodukte enthielten jedoch einen Wirkstoff in Form von Thylakoidpulver.
Nahrungsergänzungsmittel: Thylakoide
Andere Namen:
  • Appethyl
  • Grünpflanzenmembranen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Blutfette
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtcholesterin, LDL, HDL und TAG werden jede vierte Woche nüchtern gemessen.
3 Monate
P-Glucose und p-Insulin
Zeitfenster: 3 Monate
P-Glucose, p-Insulin und HbA1c werden jede vierte Woche nüchtern gemessen.
3 Monate
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 3 Monate
CRP und TNF alpha werden jede vierte Woche nüchtern gemessen.
3 Monate
Appetit regulierende Hormone
Zeitfenster: 3 Monate
Ghrelin und Leptin werden jede vierte Woche nüchtern gemessen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

Lund University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gubbar-2010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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