Mejora de la salud metabólica después de la suplementación con tilacoides
Los marcadores de riesgo metabólico y el peso corporal disminuyen con la suplementación con plantas verdes en un estudio piloto con hombres de mediana edad con sobrepeso a obesos.
Objetivo:
El propósito de este estudio fue investigar los posibles efectos de la suplementación con tilacoides de plantas verdes en un estudio de intervención de dieta restringida en hombres con sobrepeso u obesos.
Métodos:
Los hombres obesos con sobrepeso (IMC 25 - 35) fueron tratados con una dieta restringida al 30% E durante un mes, seguido de un mes de estabilización. Luego se dividieron en dos brazos de tratamiento de un mes cada uno; una dieta enriquecida con tilacoides (n=10) y una dieta de control (n=10). Se tomaron medidas corporales y muestras de sangre durante todo el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio veinte hombres caucásicos sanos, no vegetarianos y no fumadores. Criterios de inclusión: hombres de 40 a 70 años con un IMC de 25 a 35. Criterios de exclusión: Alteraciones metabólicas, cirugía bariátrica, dieta reciente, alergias alimentarias o tratamiento con antibióticos. El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité Ético de la Universidad de Lund, Suecia (#2006/361).
El ensayo constó de tres períodos: 1) período de restricción de la dieta (un mes) 2) período de estabilización (un mes) 3) período de restricción de la dieta con suplementos de tilacoides o placebo (un mes). Los dos períodos de pérdida de peso incluyeron una recomendación de dieta estricta con -30% de energía (E%) y composición de macronutrientes: 55-65 E% carbohidratos, 10-15 E% proteínas y 25-35 E% grasas. También se requerían sesenta minutos de ejercicio de baja intensidad por día.
Durante el mes de estabilización, se instruyó a los participantes para que comieran una dieta saludable para poder mantener la pérdida de peso lograda.
Los días 0, 28, 56 y 84 los participantes llegaron después de 12 horas de ayuno para toma de muestras de sangre y medidas antropométricas. Las muestras de sangre se analizaron para glucosa en plasma, insulina, HbA1c, marcadores de inflamación, colecistoquinina, grelina, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triacilglicerol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano, con sobrepeso, no vegetariano, no fumador
Criterio de exclusión:
- Medicamentos para alteraciones metabólicas, cirugía bariátrica previa, diabetes, haber estado a dieta o tratado con antibióticos durante los últimos 3 meses, alergias alimentarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los sujetos del grupo de control recibieron la misma intervención de restricción de la dieta que el grupo de tratamiento.
Sin embargo, sus productos alimenticios no contenían ningún componente activo.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo tilacoides
Los sujetos del grupo Thylakoid recibieron la misma intervención de restricción de la dieta que el grupo de control.
Sin embargo, sus productos alimenticios contenían un componente activo en forma de polvo de tilacoides.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
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Colesterol total, LDL, HDL y TAG se miden en ayunas cada cuatro semanas.
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3 meses
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P-glucosa y p-insulina
Periodo de tiempo: 3 meses
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La P-glucosa, la p-insulina y la HbA1c se miden en ayunas cada cuatro semanas.
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3 meses
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 3 meses
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La PCR y el TNF alfa se miden en ayunas cada cuatro semanas.
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3 meses
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Hormonas reguladoras del apetito
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La grelina y la leptina se miden en ayunas cada cuatro semanas.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gubbar-2010
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