Forbedring av metabolsk helse etter thylakoidtilskudd
Metabolske risikomarkører og kroppsvekt reduseres av tilskudd av grønne planter i en pilotstudie med overvektige til overvektige middelaldrende menn.
Objektiv:
Hensikten med denne studien var å undersøke de mulige effektene av tilskudd av grønn-plante thylakoid til en intervensjonsstudie med begrenset diett hos overvektige til overvektige menn.
Metoder:
Overvektige menn (BMI 25 - 35) ble behandlet med en 30 E% begrenset diett i én måned, etterfulgt av én måneds stabilisering. Deretter ble de delt i to behandlingsarmer på en måned hver; en tylakoid-anriket diett (n=10) og en kontrolldiett (n=10). Det ble tatt kroppsmålinger og blodprøver gjennom hele studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjue sunne, ikke-vegetariske, ikke-røykende kaukasiske menn ble inkludert i studien. Inklusjonskriterier: menn i alderen 40 til 70 år med en BMI på 25 til 35. Eksklusjonskriterier: Stoffskifteforstyrrelser, fedmekirurgi, fersk diett, matallergi eller behandling med antibiotika. Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved Lunds universitet, Sverige (#2006/361).
Forsøket besto av tre perioder: 1) diettrestriksjonsperiode (én måned) 2) stabiliseringsperiode (én måned) 3) diettrestriksjonsperiode med tilskudd av thylakoider eller placebo (en måned). De to vektreduksjonsperiodene inkluderte streng kostholdsanbefaling med -30 energi% (E%), og makronæringsstoffsammensetning: 55-65 E% karbohydrater, 10-15 E% protein og 25-35 E% fett. Seksti minutter med lavintensiv trening per dag var også nødvendig.
I løpet av den stabiliserende måneden ble deltakerne instruert om å spise et sunt kosthold for å kunne beholde det oppnådde vekttapet.
Dag 0, 28, 56 og 84 ankom deltakerne etter 12 timers faste for blodprøvetaking og antropometriske målinger. Blodprøvene ble analysert for plasmaglukose, insulin, HbA1c, betennelsesmarkører, kolecystokinin, ghrelin, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triacylglyserol.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn, overvektig, ikke-vegetarisk, røykfri
Ekskluderingskriterier:
- Medisinering for metabolske forstyrrelser, tidligere fedmekirurgi, diabetes, hadde vært på diett eller behandlet med antibiotika i løpet av de siste 3 månedene, matallergier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppene fikk samme diettrestriksjonsintervensjon som behandlingsgruppen.
Matproduktene deres inneholdt imidlertid ingen aktiv komponent.
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Thylakoid gruppe
Tylakoid-gruppen fikk samme diettrestriksjonsintervensjon som kontrollgruppen.
Imidlertid inneholdt matproduktene deres en aktiv komponent i form av tylakoidpulver.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Blodlipider
Tidsramme: 3 måneder
|
Totalkolesterol, LDL, HDL og TAG måles fastende hver fjerde uke.
|
3 måneder
|
|
P-glukose og p-insulin
Tidsramme: 3 måneder
|
P-glukose, p-insulin og HbA1c måles fastende hver fjerde uke.
|
3 måneder
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 3 måneder
|
CRP og TNF alfa måles fastende hver fjerde uke.
|
3 måneder
|
|
Appetittregulerende hormoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Ghrelin og leptin måles fastende hver fjerde uke.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gubbar-2010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .