Aineenvaihdunnan parantaminen Tylakoid-lisän jälkeen
Metabolisen riskin merkkiaineet ja kehon paino ovat laskeneet viherkasvien lisäyksen ansiosta pilottitutkimuksessa, jossa oli mukana ylipainoisia keski-ikäisiä miehiä.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää viherkasvien tylakoidilisän mahdollisia vaikutuksia rajoitetun ruokavalion interventiotutkimukseen ylipainoisilla ja lihavilla miehillä.
Menetelmät:
Ylipainoisia, lihavia miehiä (BMI 25 - 35) hoidettiin 30 E % rajoitetulla ruokavaliolla yhden kuukauden ajan, jota seurasi kuukauden stabilointi. Sitten ne jaettiin kahteen yhden kuukauden hoitohaaraan; yksi tylakoideilla rikastettu ruokavalio (n=10) ja yksi kontrolliruokavalio (n=10). Kehomittauksia ja verinäytteitä otettiin koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 20 tervettä, ei-kasvissyöjä, tupakoimaton valkoihoinen mies. Mukaanottokriteerit: 40–70-vuotiaat miehet, joiden BMI on 25–35. Poissulkemiskriteerit: Aineenvaihduntahäiriöt, bariatrinen leikkaus, viimeaikainen ruokavalio, ruoka-aineallergiat tai antibioottihoito. Tutkimusprotokollan hyväksyi Lundin yliopiston eettinen komitea, Ruotsi (#2006/361).
Koe koostui kolmesta jaksosta: 1) ruokavalion rajoitusjakso (yksi kuukausi) 2) stabilointijakso (yksi kuukausi) 3) ruokavalion rajoitusjakso, johon sisältyi lisättynä tylakoideja tai lumelääkettä (yksi kuukausi). Kaksi painonpudotusjaksoa sisälsivät tiukat ruokavaliosuositukset -30 energia-% (E%) ja makroravinteiden koostumus: 55-65 E% hiilihydraatteja, 10-15 E% proteiinia ja 25-35 E% rasvaa. Lisäksi vaadittiin kuusikymmentä minuuttia vähän intensiivistä liikuntaa päivässä.
Stabilisoivan kuukauden aikana osallistujia ohjeistettiin syömään terveellistä ruokavaliota, jotta he voivat pitää saavuttamansa painonpudotuksen.
Päivät 0, 28, 56 ja 84 osallistujat saapuivat 12 tunnin paaston jälkeen verinäytteitä ja antropometrisiä mittauksia varten. Verinäytteistä analysoitiin plasman glukoosi, insuliini, HbA1c, tulehdusmerkkiaineet, kolekystokiniini, greliini, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triasyyliglyseroli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, ylipainoinen, ei-kasvissyöjä, tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntahäiriöiden lääkitys, aikaisempi bariatrinen leikkaus, diabetes, ollut ruokavaliolla tai hoidettu antibiooteilla viimeisen 3 kuukauden aikana, ruoka-aineallergiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöt saivat saman ruokavalion rajoittamisen kuin hoitoryhmä.
Niiden elintarvikkeet eivät kuitenkaan sisältäneet aktiivista komponenttia.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tylakoidiryhmä
Tylakoidiryhmän koehenkilöt saivat saman ruokavalion rajoittamisen kuin kontrolliryhmä.
Heidän elintarvikkeissaan oli kuitenkin aktiivista komponenttia tylakoidijauheen muodossa.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kokonaiskolesteroli, LDL, HDL ja TAG mitataan paastossa joka neljäs viikko.
|
3 kuukautta
|
|
P-glukoosi ja p-insuliini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
P-glukoosi, p-insuliini ja HbA1c mitataan paastossa joka neljäs viikko.
|
3 kuukautta
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CRP ja TNF-alfa mitataan paastona joka neljäs viikko.
|
3 kuukautta
|
|
Ruokahalua säätelevät hormonit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Greliini ja leptiini mitataan paastona joka neljäs viikko.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gubbar-2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia