Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av metabol hälsa efter tylakoidtillskott

16 februari 2016 uppdaterad av: Eva-Lena Stenblom, Region Skane

Metaboliska riskmarkörer och kroppsvikt minskas av grönväxttillskott i en pilotstudie med överviktiga till feta medelålders män.

Mål:

Syftet med denna studie var att undersöka de möjliga effekterna av grönväxt-tylakoidtillskott till en interventionsstudie med begränsad diet hos överviktiga män.

Metoder:

Män med övervikt och fetma (BMI 25 - 35) behandlades med en diet på 30 E% under en månad, följt av en månads stabilisering. Sedan delades de upp i två behandlingsarmar på en månad vardera; en tylakoidberikad diet (n=10) och en kontrolldiet (n=10). Kroppsmått och blodprover togs under hela studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugo friska, icke-vegetariska, rökfria kaukasiska män inkluderades i studien. Inklusionskriterier: män i åldern 40 till 70 år med ett BMI på 25 till 35. Uteslutningskriterier: Metabola störningar, bariatrisk kirurgi, ny diet, födoämnesallergier eller behandling med antibiotika. Studieprotokollet godkändes av Etikkommittén vid Lunds universitet, Sverige (#2006/361).

Försöket bestod av tre perioder: 1) kostbegränsningsperiod (en månad) 2) stabiliseringsperiod (en månad) 3) kostbegränsningsperiod med tillskott av tylakoider eller placebo (en månad). De två viktminskningsperioderna inkluderade strikt kostrekommendation med -30 energi% (E%) och makronäringsämnessammansättning: 55-65 E% kolhydrater, 10-15 E% protein och 25-35 E% fett. Sextio minuters lågintensiv träning per dag krävdes också.

Under den stabiliserande månaden instruerades deltagarna att äta en hälsosam kost för att kunna behålla sin uppnådda viktminskning.

Dag 0, 28, 56 och 84 anlände deltagarna efter 12 timmars fasta för blodprovstagning och antropometriska mätningar. Blodproverna analyserades för plasmaglukos, insulin, HbA1c, inflammationsmarkörer, kolecystokinin, ghrelin, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triacylglycerol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk, överviktig, icke-vegetarisk, icke-rökare

Exklusions kriterier:

  • Medicinering för metabola störningar, tidigare bariatrisk operation, diabetes, hade varit på diet eller behandlats med antibiotika under de senaste 3 månaderna, matallergier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsämnen fick samma dietrestriktionsintervention som behandlingsgruppen. Men deras livsmedelsprodukter innehöll ingen aktiv komponent.
Övrig: Kontrollera
Andra namn:
  • Placebo
Aktiv komparator: Tylakoidgrupp
Tylakoidgruppens försökspersoner fick samma dietrestriktioner som kontrollgruppen. Men deras livsmedelsprodukter innehöll en aktiv komponent i form av tylakoidpulver.
Kosttillskott: Tylakoider
Andra namn:
  • Appetyl
  • Grönväxt-membran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: 3 månader
3 månader
Blodlipider
Tidsram: 3 månader
Totalkolesterol, LDL, HDL och TAG mäts fastande var fjärde vecka.
3 månader
P-glukos och p-insulin
Tidsram: 3 månader
P-glukos, p-insulin och HbA1c mäts fastande var fjärde vecka.
3 månader
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 3 månader
CRP och TNF alfa mäts fastande var fjärde vecka.
3 månader
Aptitreglerande hormoner
Tidsram: 3 månader
Ghrelin och leptin mäts fastande var fjärde vecka.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Samarbetspartners

Lund University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gubbar-2010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera