Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de metabole gezondheid na suppletie met thylakoïden

16 februari 2016 bijgewerkt door: Eva-Lena Stenblom, Region Skane

Metabole risicomarkers en lichaamsgewicht worden verlaagd door suppletie met groene planten in een pilotstudie met mannen van middelbare leeftijd met overgewicht tot obesitas.

Doelstelling:

Het doel van deze studie was om de mogelijke effecten te onderzoeken van thylakoïde-suppletie met groene planten op een beperkt dieetinterventieonderzoek bij mannen met overgewicht tot zwaarlijvige mannen.

methoden:

Mannen met overgewicht en obesitas (BMI 25 - 35) werden gedurende een maand behandeld met een beperkt dieet van 30 E%, gevolgd door een maand stabilisatie. Daarna werden ze verdeeld in twee behandelarmen van elk een maand; één met thylakoïd verrijkt dieet (n=10) en één controledieet (n=10). Tijdens het onderzoek werden lichaamsmetingen en bloedmonsters genomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig gezonde, niet-vegetarische, niet-rokende blanke mannen namen deel aan het onderzoek. Inclusiecriteria: mannen van 40 tot 70 jaar met een BMI van 25 tot 35. Uitsluitingscriteria: stofwisselingsstoornissen, bariatrische chirurgie, recent dieet, voedselallergieën of behandeling met antibiotica. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Universiteit van Lund, Zweden (#2006/361).

De proef bestond uit drie perioden: 1) dieetbeperkingsperiode (een maand) 2) stabilisatieperiode (een maand) 3) dieetbeperkingsperiode met suppletie van thylakoïden of placebo (een maand). De twee afslankperiodes omvatten strikte dieetaanbevelingen met -30 energie% (E%) en samenstelling van macronutriënten: 55-65 E% koolhydraten, 10-15 E% eiwit en 25-35 E% vet. Zestig minuten laagintensieve lichaamsbeweging per dag was ook vereist.

Tijdens de stabiliserende maand kregen de deelnemers de instructie om gezond te eten om hun bereikte gewichtsverlies te kunnen behouden.

Dag 0, 28, 56 en 84 arriveerden de deelnemers na 12 uur vasten voor bloedafname en antropometrische metingen. De bloedmonsters werden geanalyseerd op plasmaglucose, insuline, HbA1c, ontstekingsmarkers, cholecystokinine, ghreline, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triacylglycerol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond, overgewicht, niet-vegetarisch, niet-roken

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatie voor stofwisselingsstoornissen, eerdere bariatrische chirurgie, diabetes, op dieet geweest of behandeld met antibiotica gedurende de afgelopen 3 maanden, voedselallergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De proefpersonen in de controlegroep kregen dezelfde dieetbeperkingsinterventie als de behandelingsgroep. Hun voedingsproducten bevatten echter geen actieve component.
Ander: Controle
Andere namen:
  • Placebo
Actieve vergelijker: Thylakoïde groep
Proefpersonen uit de Thylakoid-groep kregen dezelfde dieetbeperkingsinterventie als de controlegroep. Hun voedingsproducten bevatten echter wel een actieve component in de vorm van thylakoïdepoeder.
Voedingssupplement: Thylakoïden
Andere namen:
  • Appethyl
  • Membranen van groene planten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Bloedlipiden
Tijdsspanne: 3 maanden
Totaal cholesterol, LDL, HDL en TAG worden om de vier weken nuchter gemeten.
3 maanden
P-glucose en p-insuline
Tijdsspanne: 3 maanden
P-glucose, p-insuline en HbA1c worden om de vier weken nuchter gemeten.
3 maanden
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 3 maanden
CRP en TNF alfa worden elke vier weken nuchter gemeten.
3 maanden
Eetlustregulerende hormonen
Tijdsspanne: 3 maanden
Ghreline en leptine worden elke vier weken nuchter gemeten.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Medewerkers

Lund University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gubbar-2010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren