Melhoria da saúde metabólica após a suplementação com tilacoides
Marcadores de risco metabólico e peso corporal são diminuídos pela suplementação de plantas verdes em um estudo piloto com homens de meia-idade com sobrepeso a obesos.
Objetivo:
O objetivo deste estudo foi investigar os possíveis efeitos da suplementação com tilacoides de plantas verdes em um estudo de intervenção com dieta restrita em homens com sobrepeso e obesos.
Métodos:
Homens obesos com sobrepeso (IMC 25 - 35) foram tratados com uma dieta restrita de 30 E% por um mês, seguido por um mês de estabilização. Então eles foram divididos em dois braços de tratamento de um mês cada; uma dieta enriquecida com tilacoides (n=10) e uma dieta controle (n=10). Medidas corporais e amostras de sangue foram coletadas durante todo o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte homens caucasianos saudáveis, não vegetarianos e não fumantes foram incluídos no estudo. Critérios de inclusão: homens de 40 a 70 anos com IMC de 25 a 35. Critérios de exclusão: Distúrbios metabólicos, cirurgia bariátrica, dieta recente, alergia alimentar ou tratamento com antibióticos. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Lund, Suécia (#2006/361).
O ensaio consistiu em três períodos: 1) período de restrição alimentar (um mês) 2) período de estabilização (um mês) 3) período de restrição alimentar com suplementação de tilacoides ou placebo (um mês). Os dois períodos de perda de peso incluíram recomendação estrita de dieta com -30% de energia (E%) e composição de macronutrientes: 55-65 E% de carboidratos, 10-15 E% de proteína e 25-35 E% de gordura. Sessenta minutos de exercícios de baixa intensidade por dia também foram necessários.
Durante o mês de estabilização, os participantes foram instruídos a comer uma dieta saudável para poder manter a perda de peso alcançada.
Nos dias 0, 28, 56 e 84 os participantes chegaram após jejum de 12 horas para coleta de sangue e medidas antropométricas. As amostras de sangue foram analisadas para glicose plasmática, insulina, HbA1c, marcadores de inflamação, colecistocinina, grelina, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triacilglicerol.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável, com sobrepeso, não vegetariano, não fumante
Critério de exclusão:
- Medicação para distúrbios metabólicos, cirurgia bariátrica anterior, diabetes, fez dieta ou tratamento com antibióticos nos últimos 3 meses, alergias alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo controle receberam a mesma intervenção de restrição de dieta que o grupo de tratamento.
No entanto, seus produtos alimentícios não continham nenhum componente ativo.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo tilacoide
Os indivíduos do grupo tilacoide receberam a mesma intervenção de restrição de dieta que o grupo controle.
No entanto, seus produtos alimentícios continham um componente ativo na forma de tilacóide em pó.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Lipídios sanguíneos
Prazo: 3 meses
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Colesterol total, LDL, HDL e TAG são medidos em jejum a cada quatro semanas.
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3 meses
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P-glicose e p-insulina
Prazo: 3 meses
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P-glicose, p-insulina e HbA1c são medidos em jejum a cada quatro semanas.
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3 meses
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Marcadores inflamatórios
Prazo: 3 meses
|
PCR e TNF alfa são medidos em jejum a cada quatro semanas.
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3 meses
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Hormônios reguladores do apetite
Prazo: 3 meses
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A grelina e a leptina são medidas em jejum a cada quatro semanas.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gubbar-2010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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