炭水化物の消化を遅らせる成分の有無にかかわらずスナックの血糖反応と満腹感の主観的評価への影響
2018年9月25日 更新者：PepsiCo Global R&D
炭水化物の消化を遅らせる成分の有無にかかわらず、スナックの血糖反応への影響と満腹感の主観的評価を比較するランダム化対照クロスオーバー研究
この試験の目的は、炭水化物の消化を遅らせる成分（全粒穀物と食物繊維）を含むスナックと、そのような成分を含まない同様の対照スナックを比較し、血糖反応と主観的満腹感に対するスナックの効果を評価することです。
試験製品は、年齢18～70歳、体格指数（BMI）25～30kgの20人の健康な男性または女性を含むランダム化対照クロスオーバー試験で、対照製品および白パンと比較されます。 /m2。
一晩絶食した後、参加者には少なくとも 1 週間の間隔をあけてランダムな順序で各研究製品が投与されます。
グルコースとインスリンは、製品を摂取する前と 4 時間にわたって測定されます。
主観的な満腹感を測定するための視覚的アナログスケールも 4 時間にわたって投与されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上70歳以下の健康な男性または女性
- 経口避妊薬以外の常用薬は服用していない
- BMI (Body Mass Index) が 25 ～ 30 kg/m2 の範囲。
- 研究登録前の3か月間、体重が5kgの範囲で安定している
除外基準:
- 妊娠中または乳児の授乳中
- 妊娠の可能性がある女性で、研究中に禁欲を含む効果的な避妊手段を使用することに消極的である女性。
- 同意できない大人と囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テストクラスター
ゆっくりと消化されやすい炭水化物と繊維を使用し、独自のプロセスで作られた最適化された風味豊かなクラスター 56g
|
テストクラスターは、消化の遅い炭水化物と繊維を組み合わせた独自のベーキングプロセスを通じて作られた、最適化された風味豊かなクラスターです。
|
|
プラセボコンパレーター：コントロールクラスター
市販のエネルギースナックやバーで一般的に使用される典型的な材料を使用し、一般的なベーキングプロセスで作られたコントロールクラスター 56g
|
テストクラスターは、消化の遅い炭水化物と繊維を組み合わせた独自のベーキングプロセスを通じて作られた、最適化された風味豊かなクラスターです。
|
|
プラセボコンパレーター：白パン
56gの最適化された風味豊かなクラスターに同量の利用可能な炭水化物を含む45gの白パン
|
テストクラスターは、消化の遅い炭水化物と繊維を組み合わせた独自のベーキングプロセスを通じて作られた、最適化された風味豊かなクラスターです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
グルコースとインスリンの曲線下面積 (AUC)
時間枠：摂取後0～4時間
|
摂取後0～4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
満腹度のビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価の AUC
時間枠：摂取後0～4時間
|
摂取後0～4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Frank Greenway, MD、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月25日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PEP-1512
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。