Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv na glykemické odezvy a subjektivní hodnocení sytosti svačiny s přísadami nebo bez nich na pomalé trávení sacharidů

25. září 2018 aktualizováno: PepsiCo Global R&D

Randomizovaná, kontrolovaná křížová studie porovnávající účinek na glykemické odezvy a subjektivní hodnocení sytosti svačiny s přísadami nebo bez nich s pomalým trávením sacharidů

Cílem této studie je porovnat svačinku s přísadami (celozrnné výrobky a dietní vláknina) ke zpomalení trávení sacharidů s podobnou kontrolní svačinkou bez těchto přísad a vyhodnotit účinek svačiny na glykemickou odezvu a subjektivní sytost. Testovaný produkt bude porovnán s kontrolním produktem a také bílým chlebem v randomizované, kontrolované, zkřížené studii zahrnující 20 zdravých mužů nebo žen ve věku 18 až 70 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 30 kg. /m2. Po celonočním půstu dostanou účastníci každý ze studijních produktů v náhodném pořadí s alespoň týdenním odstupem. Glukóza a inzulín budou měřeny před konzumací produktu a po dobu čtyř hodin. Vizuální analogové stupnice pro měření subjektivní sytosti budou také podávány po dobu čtyř hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví muži nebo ženy ve věku od 18 do 70 let včetně
  2. Žádné jiné chronické léky než perorální antikoncepce
  3. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 30 kg/m2 včetně.
  4. Tělesná hmotnost stabilní v rozmezí 5 kg během 3 měsíců před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící dítě
  2. Ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny během studie používat účinný prostředek antikoncepce, který by mohl zahrnovat abstinenci.
  3. Dospělí neschopní souhlasu a vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test-cluster
56 g optimalizovaného pikantního klastru vyrobeného patentovaným procesem s pomalu stravitelnými sacharidy a vlákninou
Jiný: Shluk živin
Testovací klastr je optimalizovaný slaný klastr vyrobený pomocí patentovaného procesu pečení v kombinaci s pomalu stravitelnými sacharidy a vlákninou
Komparátor placeba: Control-cluster
56g kontrolního klastru vyrobeného obecným procesem pečení s typickými přísadami běžně používanými v komerčně dostupných energetických snackech nebo tyčinkách
Jiný: Shluk živin
Testovací klastr je optimalizovaný slaný klastr vyrobený pomocí patentovaného procesu pečení v kombinaci s pomalu stravitelnými sacharidy a vlákninou
Komparátor placeba: Bílý chléb
45 g bílého chleba obsahujícího ekvivalentní množství dostupných sacharidů v 56 g optimalizovaného slaného klastru
Jiný: Shluk živin
Testovací klastr je optimalizovaný slaný klastr vyrobený pomocí patentovaného procesu pečení v kombinaci s pomalu stravitelnými sacharidy a vlákninou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plocha pod křivkou (AUC) pro glukózu a inzulín
Časové okno: 0-4 hodiny po konzumaci
0-4 hodiny po konzumaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AUC pro hodnocení sytosti na vizuální analogové stupnici (VAS).
Časové okno: 0-4 hodiny po konzumaci
0-4 hodiny po konzumaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PepsiCo Global R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PEP-1512

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Shluk živin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit