첨가물 유무에 따른 간식의 혈당 반응 및 주관적 포만감이 탄수화물 소화 지연에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 9월 25일 업데이트: PepsiCo Global R&D
느린 탄수화물 소화에 대한 성분 유무에 따른 간식의 혈당 반응 및 주관적 포만감 평가에 미치는 영향을 비교하는 무작위, 통제, 교차 연구
이 시험의 목적은 탄수화물 소화를 늦추는 성분(통곡물 및 식이 섬유)이 포함된 스낵과 그러한 성분이 없는 유사한 대조군 스낵을 비교하고 혈당 반응 및 주관적 포만감에 대한 스낵의 효과를 평가하는 것입니다.
테스트 제품은 18세에서 70세 사이의 건강한 남성 또는 여성 20명을 포함하고 체질량지수(BMI)가 25~30kg인 무작위, 통제, 교차 시험에서 흰빵뿐만 아니라 대조군 제품과 비교될 것입니다. /m2.
하룻밤 금식 후 참가자는 최소 일주일 간격으로 무작위 순서로 각 연구 제품을 받게 됩니다.
포도당과 인슐린은 제품 소비 전과 4시간 동안 측정됩니다.
주관적 포만감을 측정하기 위한 시각적 아날로그 척도도 4시간에 걸쳐 시행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 70세 이하의 건강한 남녀
- 경구 피임약 이외의 만성 약물 없음
- 25~30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).
- 연구 시작 전 3개월 동안 5kg 범위에서 안정적인 체중
제외 기준:
- 임신 또는 아기 수유
- 연구 기간 동안 금욕을 포함할 수 있는 효과적인 피임 수단을 사용하지 않으려는 가임 여성.
- 동의할 수 없는 성인과 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 클러스터
천천히 소화되는 탄수화물과 식이섬유를 독자적인 공정을 통해 만든 최적화된 풍미 클러스터 56g
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테스트 클러스터는 소화가 느린 탄수화물과 섬유질이 결합된 독점적인 베이킹 공정을 통해 만들어진 최적화된 세이보리 클러스터입니다.
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위약 비교기: 제어 클러스터
시중에서 판매되는 에너지 스낵이나 바에 흔히 사용되는 대표적인 재료를 일반 베이킹 공정으로 만든 컨트롤 클러스터 56g
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테스트 클러스터는 소화가 느린 탄수화물과 섬유질이 결합된 독점적인 베이킹 공정을 통해 만들어진 최적화된 세이보리 클러스터입니다.
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위약 비교기: 흰 빵
최적화된 세이보리 클러스터 56g에 동량의 탄수화물을 함유한 식빵 45g
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테스트 클러스터는 소화가 느린 탄수화물과 섬유질이 결합된 독점적인 베이킹 공정을 통해 만들어진 최적화된 세이보리 클러스터입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포도당 및 인슐린에 대한 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 소비 후 0~4시간
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소비 후 0~4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) 포만감 등급에 대한 AUC
기간: 소비 후 0~4시간
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소비 후 0~4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEP-1512
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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