L'effet sur les réponses glycémiques et les évaluations subjectives de la satiété d'une collation avec ou sans ingrédients pour ralentir la digestion des glucides
25 septembre 2018 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
Étude randomisée, contrôlée et croisée comparant l'effet sur les réponses glycémiques et les évaluations subjectives de la satiété d'une collation avec ou sans ingrédients à la digestion lente des glucides
L'objectif de cet essai est de comparer une collation contenant des ingrédients (grains entiers et fibres alimentaires) pour ralentir la digestion des glucides à une collation témoin similaire sans ces ingrédients et d'évaluer l'effet de la collation sur la réponse glycémique et la satiété subjective.
Le produit testé sera comparé à un produit témoin ainsi qu'à du pain blanc dans un essai randomisé, contrôlé et croisé incluant 20 hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 70 ans et ayant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 30 kg. /m2.
Après un jeûne nocturne, les participants recevront chacun des produits de l'étude dans un ordre aléatoire à au moins une semaine d'intervalle.
Le glucose et l'insuline seront mesurés avant la consommation du produit et sur une période de quatre heures.
Des échelles visuelles analogiques pour mesurer la satiété subjective seront également administrées sur une période de quatre heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 70 ans inclus
- Aucun médicament chronique autre que les contraceptifs oraux
- Indice de Masse Corporelle (IMC) compris entre 25 et 30 kg/m2 inclus.
- Poids corporel stable dans une fourchette de 5 kg dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitant un bébé
- Femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser un moyen de contraception efficace pendant l'étude, ce qui pourrait inclure l'abstinence.
- Adultes incapables de consentir et détenus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cluster de test
56 g de grappes salées optimisées fabriquées selon un procédé exclusif avec des glucides et des fibres à digestion lente
|
Le groupe de test est un groupe salé optimisé fabriqué grâce à un processus de cuisson exclusif combiné à des glucides et des fibres à digestion lente
|
|
Comparateur placebo: Cluster de contrôle
56 g de grappe de contrôle fabriquée à partir d'un processus de cuisson général avec des ingrédients typiques couramment utilisés dans les collations ou les barres énergétiques disponibles dans le commerce.
|
Le groupe de test est un groupe salé optimisé fabriqué grâce à un processus de cuisson exclusif combiné à des glucides et des fibres à digestion lente
|
|
Comparateur placebo: Pain blanc
45g de pain blanc contenant une quantité équivalente de glucides disponibles dans 56g de cluster salé optimisé
|
Le groupe de test est un groupe salé optimisé fabriqué grâce à un processus de cuisson exclusif combiné à des glucides et des fibres à digestion lente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
aire sous la courbe (AUC) pour le glucose et l'insuline
Délai: 0-4 heures après consommation
|
0-4 heures après consommation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
AUC pour les évaluations de la satiété sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 0-4 heures après consommation
|
0-4 heures après consommation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2016
Première publication (Estimation)
23 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-1512
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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