Влияние на гликемические реакции и субъективные оценки сытости перекуса с ингредиентами для замедления усвоения углеводов или без них
25 сентября 2018 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Рандомизированное, контролируемое, перекрестное исследование, сравнивающее влияние на гликемические реакции и субъективные оценки сытости перекуса с ингредиентами или без ингредиентов, замедляющих переваривание углеводов
Целью этого исследования является сравнение перекуса с ингредиентами (цельными зернами и пищевыми волокнами) для замедления переваривания углеводов с аналогичным контрольным перекусом без таких ингредиентов и оценка влияния перекуса на гликемический ответ и субъективное ощущение сытости.
Тестируемый продукт будет сравниваться с контрольным продуктом, а также с белым хлебом в рандомизированном контролируемом перекрестном исследовании, включающем 20 здоровых мужчин и женщин в возрасте от 18 до 70 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 25 до 30 кг. /м2.
После ночного голодания участникам будут давать каждый из исследуемых продуктов в случайном порядке с интервалом не менее недели.
Глюкоза и инсулин будут измеряться перед употреблением продукта и в течение четырех часов.
Визуальные аналоговые весы для измерения субъективного чувства сытости также будут применяться в течение четырех часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 70 лет включительно
- Никаких хронических лекарств, кроме оральных контрацептивов
- Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 30 кг/м2 включительно.
- Масса тела стабильна в диапазоне 5 кг в течение 3 месяцев до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Беременность или кормление ребенка
- Женщины с детородным потенциалом, которые не желают использовать эффективные средства контрацепции во время исследования, включая воздержание.
- Взрослые, не способные дать согласие, и заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест-кластер
56 г оптимизированных пикантных кластеров, изготовленных с помощью запатентованного процесса с медленно усваиваемыми углеводами и клетчаткой
|
Тестовый кластер представляет собой оптимизированный пикантный кластер, приготовленный с помощью запатентованного процесса выпечки в сочетании с медленно усваиваемыми углеводами и клетчаткой.
|
|
Плацебо Компаратор: Кластер управления
56 г контрольного кластера, изготовленного в результате обычного процесса выпечки с типичными ингредиентами, обычно используемыми в имеющихся в продаже энергетических закусках или батончиках.
|
Тестовый кластер представляет собой оптимизированный пикантный кластер, приготовленный с помощью запатентованного процесса выпечки в сочетании с медленно усваиваемыми углеводами и клетчаткой.
|
|
Плацебо Компаратор: Белый хлеб
45 г белого хлеба, содержащего эквивалентное количество доступных углеводов в 56 г оптимизированных пикантных гроздей
|
Тестовый кластер представляет собой оптимизированный пикантный кластер, приготовленный с помощью запатентованного процесса выпечки в сочетании с медленно усваиваемыми углеводами и клетчаткой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
площадь под кривой (AUC) для глюкозы и инсулина
Временное ограничение: 0-4 часа после употребления
|
0-4 часа после употребления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
AUC для оценки сытости по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 0-4 часа после употребления
|
0-4 часа после употребления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-1512
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .