Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten på glykemiska svar och subjektiva bedömningar av mättnad av ett mellanmål med eller utan ingredienser för att sakta ner kolhydratsmältningen

25 september 2018 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D

Randomiserad, kontrollerad, cross-over-studie som jämför effekten på glykemiska reaktioner och subjektiva bedömningar av mättnad av ett mellanmål med eller utan ingredienser till långsam kolhydratsmältning

Syftet med detta försök är att jämföra ett mellanmål med ingredienser (fullkorn och kostfiber) för att bromsa kolhydratsmältningen med ett liknande kontrollmellanmål utan sådana ingredienser och utvärdera effekten av mellanmålet på glykemiskt svar och subjektiv mättnad. Testprodukten kommer att jämföras med en kontrollprodukt samt vitt bröd i ett randomiserat, kontrollerat, crossover-försök med 20 friska män eller kvinnor mellan 18 och 70 år och med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 25 och 30 kg /m2. Efter en fasta över natten kommer deltagarna att ges var och en av studieprodukterna i en slumpmässig ordning med minst en veckas mellanrum. Glukos och insulin kommer att mätas före produktkonsumtion och under en period av fyra timmar. Visuella analoga vågar för att mäta subjektiv mättnad kommer också att administreras under en period av fyra timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska män eller kvinnor mellan 18 och 70 år inklusive
  2. Inga kroniska mediciner förutom p-piller
  3. Body Mass Index (BMI) mellan 25 och 30 kg/m2 inklusive.
  4. Kroppsvikten stabil inom ett intervall på 5 kg under de tre månaderna före studiestart

Exklusions kriterier:

  1. Gravid eller ammar ett barn
  2. Kvinnor med fertil ålder som inte är villiga att använda ett effektivt preventivmedel under studien, vilket kan innefatta abstinens.
  3. Vuxna som inte kan samtycka och fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testkluster
56 g optimerat salta kluster gjorda genom en egen process med långsamt smältbara kolhydrater och fibrer
Testkluster är ett optimerat salta kluster tillverkat genom en egen bakningsprocess kombinerat med långsamt smältbara kolhydrater och fibrer
Placebo-jämförare: Kontroll-kluster
56 g kontrollkluster gjord av allmän bakprocess med typiska ingredienser som vanligtvis används i kommersiellt tillgängliga energisnacks eller barer
Testkluster är ett optimerat salta kluster tillverkat genom en egen bakningsprocess kombinerat med långsamt smältbara kolhydrater och fibrer
Placebo-jämförare: Vitt bröd
45 g vitt bröd innehållande motsvarande mängd tillgänglig kolhydrat i 56 g optimerat salta kluster
Testkluster är ett optimerat salta kluster tillverkat genom en egen bakningsprocess kombinerat med långsamt smältbara kolhydrater och fibrer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
area under kurvan (AUC) för glukos och insulin
Tidsram: 0-4 timmar efter konsumtion
0-4 timmar efter konsumtion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AUC för den visuella analoga skalan (VAS) betyg för mättnad
Tidsram: 0-4 timmar efter konsumtion
0-4 timmar efter konsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PEP-1512

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera