含有或不含有慢碳水化合物消化成分的零食对血糖反应和饱腹感主观评价的影响
2018年9月25日 更新者：PepsiCo Global R&D
随机、对照、交叉研究，比较含有或不含有减缓碳水化合物消化成分的零食对血糖反应和饱腹感主观评分的影响
该试验的目的是将含有可减缓碳水化合物消化的成分（全谷物和膳食纤维）的零食与不含此类成分的类似对照零食进行比较，并评估零食对血糖反应和主观饱腹感的影响。
在一项随机、对照、交叉试验中，将测试产品与对照产品以及白面包进行比较，包括 20 名年龄在 18 至 70 岁之间且体重指数 (BMI) 在 25 至 30 公斤之间的健康男性或女性/平方米。
在禁食过夜后，将至少间隔一周以随机顺序向参与者提供每种研究产品。
葡萄糖和胰岛素将在产品消费前和四个小时内测量。
用于测量主观饱腹感的视觉模拟量表也将在四个小时内进行管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 70 岁（含）之间的健康男性或女性
- 除了口服避孕药外，没有长期服用药物
- 身体质量指数 (BMI) 在 25 到 30 kg/m2 之间（含）。
- 研究开始前 3 个月内体重稳定在 5 公斤范围内
排除标准：
- 怀孕或哺乳婴儿
- 不愿在研究期间使用有效避孕方法（包括禁欲）的有生育能力的女性。
- 无法同意的成年人和囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试集群
56 克优化的咸味簇，采用专有工艺制成，含有可缓慢消化的碳水化合物和纤维
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测试组是一种优化的咸味组，通过专有烘焙工艺结合缓慢消化的碳水化合物和纤维制成
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安慰剂比较：控制簇
56 克控制组，采用一般烘焙工艺制成，采用市售能量零食或能量棒中常用的典型成分
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测试组是一种优化的咸味组，通过专有烘焙工艺结合缓慢消化的碳水化合物和纤维制成
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安慰剂比较：白面包
45 克白面包在 56 克优化的咸味簇中含有等量的可用碳水化合物
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测试组是一种优化的咸味组，通过专有烘焙工艺结合缓慢消化的碳水化合物和纤维制成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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葡萄糖和胰岛素的曲线下面积 (AUC)
大体时间：食用后 0-4 小时
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食用后 0-4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 饱腹感评分的 AUC
大体时间：食用后 0-4 小时
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食用后 0-4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank Greenway, MD、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月17日
首次发布 (估计)
2016年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月25日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PEP-1512
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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