Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten på glykæmiske reaktioner og subjektiv vurdering af mæthed af en snack med eller uden ingredienser til langsom kulhydratfordøjelse

25. september 2018 opdateret af: PepsiCo Global R&D

Randomiseret, kontrolleret, cross-over-undersøgelse, der sammenligner effekten på glykæmiske reaktioner og subjektiv vurdering af mæthed af en snack med eller uden ingredienser til langsom kulhydratfordøjelse

Formålet med dette forsøg er at sammenligne en snack med ingredienser (fuldkorn og kostfibre) for at sænke kulhydratfordøjelsen med en lignende kontrolsnack uden sådanne ingredienser og evaluere effekten af ​​snacken på glykæmisk respons og subjektiv mæthed. Testproduktet vil blive sammenlignet med et kontrolprodukt samt hvidt brød i et randomiseret, kontrolleret, crossover-forsøg med 20 raske mænd eller kvinder mellem 18 og 70 år og med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 25 og 30 kg. /m2. Efter en faste natten over vil deltagerne få udleveret hvert af undersøgelsesprodukterne i en tilfældig rækkefølge med mindst en uges mellemrum. Glukose og insulin vil blive målt før produktforbrug og over en periode på fire timer. Visuelle analoge skalaer til at måle subjektiv mæthed vil også blive administreret over en periode på fire timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske mænd eller kvinder mellem 18 og 70 år inklusive
  2. Ingen kronisk medicin udover orale præventionsmidler
  3. Body Mass Index (BMI) mellem 25 og 30 kg/m2 inklusive.
  4. Kropsvægt stabil i et 5 kg-interval i de 3 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller ammende en baby
  2. Kvinder med den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge en effektiv præventionsmetode under undersøgelsen, hvilket kunne omfatte afholdenhed.
  3. Voksne ude af stand til at give samtykke og fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test-klynge
56 g optimeret krydret klynge lavet gennem en proprietær proces med langsomt fordøjelige kulhydrater og fibre
Andet: Næringsstofklynge
Test cluster er en optimeret velsmagende klynge lavet gennem en proprietær bageproces kombineret med langsomt fordøjelige kulhydrater og fibre
Placebo komparator: Kontrol-klynge
56 g kontrolklynge lavet af generel bageproces med typiske ingredienser, der almindeligvis anvendes i kommercielt tilgængelige energisnacks eller barer
Andet: Næringsstofklynge
Test cluster er en optimeret velsmagende klynge lavet gennem en proprietær bageproces kombineret med langsomt fordøjelige kulhydrater og fibre
Placebo komparator: Hvidt brød
45 g hvidt brød indeholdende tilsvarende mængde tilgængeligt kulhydrat i 56 g optimeret krydret klynge
Andet: Næringsstofklynge
Test cluster er en optimeret velsmagende klynge lavet gennem en proprietær bageproces kombineret med langsomt fordøjelige kulhydrater og fibre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
areal under kurven (AUC) for glukose og insulin
Tidsramme: 0-4 timer efter forbrug
0-4 timer efter forbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUC for den visuelle analoge skala (VAS) vurderinger af mæthed
Tidsramme: 0-4 timer efter forbrug
0-4 timer efter forbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2016

Først opslået (Skøn)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-1512

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk respons; Mæthed

Kliniske forsøg med Næringsstofklynge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner