EVAR v1.3 に準拠した造影超音波、エンドリーク検出
高リスク血管内動脈瘤修復 (EVAR) 監視患者における時間分解コンピューター断層撮影血管造影法と比較したコントラスト強化超音波 Endoleak 検出。
対になった画像診断モダリティの単一部位断面比較。
この研究では、EVAR に続く tCTA と比較して、さまざまな種類のエンドリークの検出における CEUS の感度と特異性を示します。 データを収集して、CDU、CEUS、tCTA などのモダリティ間で診断精度を比較できるようにします。 さまざまな種類のスキャンを実行するのにかかった時間を収集して、各画像モダリティの医療費を計算できるようにします。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、EVAR に続く tCTA と比較して、さまざまな種類のエンドリークの検出における CEUS の感度と特異性を示します。 データを収集して、CDU、CEUS、tCTA などのモダリティ間で診断精度を比較できるようにします。 さまざまな種類のスキャンを実行するのにかかった時間を収集して、各画像モダリティの医療費を計算できるようにします。
収集されたデータは、CEUS 情報を使用する 2 つの新しい仮説の方法に関して分析されます。
1 つ目は、エンドリークのタイプを定義するために、移植片のコントラストとエンドリークのコントラストの間の時間的遅延を記録することです。 これは、監視プログラムでエンドリークのタイプを定義するより高速な方法として使用できる可能性があります。
2 つ目は、エンドリークに現れる CEUS コントラストとエンドリークに現れる tCTA コントラストとの間の相関関係を特定/否定することです。 関連付けを確立できれば、CEUS タイミングを使用して「標準」CTA フェーズの時間を計り、CTA の診断精度を向上させることができる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L7 8XP
- Royal Liverpool Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 腎下腹部大動脈瘤の EVAR を受けた
- EVARのCTAに予定
除外基準:
- CTA造影剤アレルギー、標準的な外来造影検査のための不十分な腎機能（eGFR <45）甲状腺機能亢進症を受けることができない
- CEUS造影を受けることができない ソノブエ（超音波造影剤）に対する以前の反応 六フッ化硫黄（電気産業で回路遮断器、開閉装置および電気機器に使用される）に対するアレルギー 最近の急性冠症候群または不安定狭心症、安静時の典型的な狭心症、または頻繁または繰り返される狭心症/胸の痛み - すべて過去 7 日間以内 最近の冠動脈インターベンション
- EVAR領域の動脈の以前の塞栓術（画像品質に影響）
- BMI >30 (画像の質に影響)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TCTA の有無によって定義される CEUS のタイプ I/III エンドリークを検出する能力
時間枠：すぐに
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感度と特異度として提示されます
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すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TCTA の有無によって定義される CEUS のタイプ II エンドリークを検出する能力
時間枠：すぐに
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感度と特異度として提示されます
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すぐに
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二次介入に進む患者によって定義される CEUS の二次介入を予測する能力
時間枠：すぐに
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感度と特異度として提示されます
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すぐに
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一般的な線形回帰のフレームワークを使用して、CEUS で測定された時間遅延と tCTA によって定義されたエンドリーク タイプとの間の関連付けを確認/反論します。
時間枠：すぐに
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時間的遅延とは、CEUS でステント グラフトに到達する造影剤とエンドリークに到達する造影剤との間の時間差です。
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すぐに
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CEUS & tCTA 中に記録されたタイミングの一般的な線形回帰分析により、「エンドリークの CEUS コントラスト」と「エンドリークの tCTA コントラスト」との関連付けを確立します。
時間枠：すぐに
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すぐに
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二次介入に進む患者によって定義される CDU、CEUS、および tCTAas の二次介入を予測する能力
時間枠：6ヵ月
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感度と特異度として提示されます
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6ヵ月
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オブザーバーによって測定された CDU、CEUS、および tCTA スキャンの実行にかかった時間。
時間枠：すぐに
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個々のスキャン タイプごとに総リソース使用率を計算するために使用されます。
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すぐに
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Srinivasa R Vallabhaneni, MD、Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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