Kontrastitehostettu ultraääni, endoleak-tunnistus EVAR v1.3:n jälkeen
Kontrastitehostettu ultraäänen sisävuodon havaitseminen verrattuna aikaratkaistuun tietokonetomografian angiografiaan korkean riskin endovaskulaarisen aneurysman korjauspotilaiden (EVAR) seurantapotilailla.
Yhden paikan poikkileikkausvertailu parillisista diagnostisista kuvantamismenetelmistä.
Tämä tutkimus osoittaa CEUS:n herkkyyden ja spesifisyyden erityyppisten sisävuotojen havaitsemisessa verrattuna tCTA:han EVAR:n jälkeen. Se kerää tietoja diagnostisen tarkkuuden vertailua varten eri menetelmien välillä, mukaan lukien CDU, CEUS ja tCTA. Se kerää erityyppisten skannausten suorittamiseen kuluvaa aikaa, jotta kunkin kuvantamismenetelmän terveydenhuollon kustannukset voidaan laskea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus osoittaa CEUS:n herkkyyden ja spesifisyyden erityyppisten sisävuotojen havaitsemisessa verrattuna tCTA:han EVAR:n jälkeen. Se kerää tietoja diagnostisen tarkkuuden vertailua varten eri menetelmien välillä, mukaan lukien CDU, CEUS ja tCTA. Se kerää erityyppisten skannausten suorittamiseen kuluvaa aikaa, jotta kunkin kuvantamismenetelmän terveydenhuollon kustannukset voidaan laskea.
Kerätyt tiedot analysoidaan kahden uuden oletetun menetelmän osalta CEUS-tietojen käyttämiseksi:
Ensimmäinen on ajallisen viiveen tallentaminen siirteen kontrastin ja sisävuodon kontrastin välillä endovuodon tyypin määrittämiseksi. Tätä voitaisiin mahdollisesti käyttää nopeampana menetelmänä sisävuodon tyypin määrittämiseen valvontaohjelmassa.
Toinen on tunnistaa/kiistää korrelaatio CEUS-kontrastin esiintymisen endovuodossa vs tCTA-kontrastin esiintymisen endovuodossa välillä. Jos yhteys voidaan muodostaa, CEUS-ajoituksia voitaisiin mahdollisesti käyttää "standardien" CTA-vaiheiden ajoittamiseen CTA:iden diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Royal Liverpool Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Kävi läpi EVAR-infrarenaalisen vatsa-aortan aneurysman
- Suunniteltu EVARin CTA:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida saada CTA-varjoaineallergia, munuaisten vajaatoiminta tavalliseen avohoidon varjoainetutkimukseen (eGFR <45) Kilpirauhasen liikatoiminta
- Ei voida vastaanottaa CEUS-kontrastia Aiempi reaktio Sonovuelle (ultraäänikontrasti) Allergia rikkiheksafluoridille (käytetään sähköteollisuudessa katkaisimissa, kytkinlaitteissa ja sähkölaitteissa) Äskettäinen akuutti koronaarioireyhtymä tai epästabiili angina, tyypillinen angina levossa tai toistuva tai toistuva angina/ rintakipu - kaikki edellisen 7 päivän aikana Viimeaikainen sepelvaltimointerventio
- Aiempi valtimon embolisaatio EVAR-alueella (vaikuttaa kuvanlaatuun)
- BMI >30 (vaikuttaa kuvanlaatuun)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky havaita tyypin I/III sisävuoto CEUS:ssa, joka määritellään tCTA:n läsnäolon/poissaolon perusteella
Aikaikkuna: Välitön
|
Esitetään herkkyydellä ja spesifisyydellä
|
Välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky havaita tyypin II sisävuoto CEUS:ssa, joka määritellään tCTA:n läsnäolon/poissaolon perusteella
Aikaikkuna: Välitön
|
Esitetään herkkyydellä ja spesifisyydellä
|
Välitön
|
|
Kyky ennustaa toissijaista interventiota CEUS:iin, sellaisena kuin potilaat ovat määrittäneet toissijaiseen interventioon siirtyvien potilaiden
Aikaikkuna: Välitön
|
Esitetään herkkyydellä ja spesifisyydellä
|
Välitön
|
|
Vahvista/kumoa yhteys CEUS:lla mitatun ajallisen viiveen ja tCTA:n määrittelemän endoleak-tyypin välillä käyttämällä yleistä lineaarista regressiota.
Aikaikkuna: Välitön
|
Ajallinen viive on aikaero stenttisiirteeseen saapuvan kontrastin ja CEUS:n sisävuotoon saapuvan kontrastin välillä
|
Välitön
|
|
Määritä yhteys "CEUS-kontrasti endoleakissa" ja "tCTA-kontrasti endoleakissa" yleisellä lineaarisella regressioanalyysillä CEUS:n ja tCTA:n aikana kirjatuista ajoituksista.
Aikaikkuna: Välitön
|
Välitön
|
|
|
Kyky ennustaa CDU:n, CEUS:n ja tCTA:n sekundaarista interventiota, jonka potilaat määrittävät toissijaiseen interventioon siirtyvien potilaiden
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Esitetään herkkyydellä ja spesifisyydellä
|
6 kuukautta
|
|
Aika, joka kuluu CDU-, CEUS- ja tCTA-skannausten suorittamiseen tarkkailijan mittaamana.
Aikaikkuna: Välitön
|
Käytetään laskemaan resurssien kokonaiskäyttöä yksittäisten skannaustyyppien mukaan.
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Srinivasa R Vallabhaneni, MD, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5083
- 15/NW/0908 (Muu tunniste: NHS REC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti