Kontrasztjavított ultrahang, Endoleak észlelése EVAR v1.3 után
Kontrasztjavított ultrahangos endoleak kimutatás az időre feloldott számítógépes tomográfiás angiográfiához képest magas kockázatú endovaszkuláris aneurizma-javító (EVAR) felügyeleti betegeknél.
Párosított diagnosztikai képalkotó eljárások egyhelyi keresztmetszeti összehasonlítása.
Ez a tanulmány bemutatja a CEUS érzékenységét és specificitását a különböző típusú endoszivárgások kimutatásában, összehasonlítva a tCTA-val, az EVAR-t követően. Adatokat fog gyűjteni, hogy lehetővé tegye a diagnosztikai pontosság összehasonlítását a különböző módozatok között, beleértve a CDU-t, a CEUS-t és a tCTA-t. Összegyűjti a különböző típusú szkennelések elvégzéséhez szükséges időt, hogy lehetővé tegye az egészségügyi költségek kiszámítását az egyes képalkotó módok esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány bemutatja a CEUS érzékenységét és specificitását a különböző típusú endoszivárgások kimutatásában, összehasonlítva a tCTA-val, az EVAR-t követően. Adatokat fog gyűjteni, hogy lehetővé tegye a diagnosztikai pontosság összehasonlítását a különböző módozatok között, beleértve a CDU-t, a CEUS-t és a tCTA-t. Összegyűjti a különböző típusú szkennelések elvégzéséhez szükséges időt, hogy lehetővé tegye az egészségügyi költségek kiszámítását az egyes képalkotó módok esetében.
Az összegyűjtött adatokat a CEUS információ felhasználásának két új, feltételezett módszerére vonatkozóan elemezzük:
Az első a graft kontraszt és az endoleak kontraszt közötti időbeli késleltetés rögzítése az endoleak típusának meghatározására. Ez potenciálisan gyorsabb módszerként használható az endoleak típusának meghatározására egy felügyeleti programban.
A második az endoleak-ben megjelenő CEUS-kontraszt és az endoleak-ben megjelenő tCTA-kontraszt közötti korreláció azonosítása/cáfolása. Ha létre lehet hozni egy asszociációt, a CEUS-időzítések felhasználhatók a „standard” CTA-fázisok időzítésére a CTA-k diagnosztikai pontosságának javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L7 8XP
- Royal Liverpool Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Infrarenális hasi aorta aneurizma EVAR-ján esett át
- Az EVAR CTA-jára tervezték
Kizárási kritériumok:
- Nem kaphat CTA kontrasztanyagot allergia, elégtelen vesefunkció a szokásos ambuláns kontrasztvizsgálathoz (eGFR <45) Pajzsmirigy túlműködés
- Nem kaphat CEUS kontrasztot Korábbi reakció a Sonovue-ra (Ultrahangos kontraszt) Kén-hexafluorid allergia (elektromos iparban megszakítókban, kapcsolóművekben és elektromos berendezésekben használják) Legutóbbi akut koszorúér-szindróma vagy instabil angina, tipikus angina nyugalomban vagy gyakori vagy ismétlődő angina/ mellkasi fájdalom – mindez az előző 7 napon belül Legutóbbi koszorúér-beavatkozás
- Az artéria korábbi embolizációja az EVAR régióban (befolyásolja a képminőséget)
- BMI >30 (befolyásolja a képminőséget)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az I/III-as típusú endoszivárgás kimutatásának képessége a CEUS-on, a tCTA jelenléte/hiánya alapján
Időkeret: Azonnali
|
Érzékenység és specifikusságként jelenik meg
|
Azonnali
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CEUS-on a II. típusú endoszivárgás kimutatásának képessége a tCTA jelenléte/hiánya alapján
Időkeret: Azonnali
|
Érzékenység és specifikusságként jelenik meg
|
Azonnali
|
|
Képes előre jelezni a másodlagos beavatkozást a CEUS-ban, ahogy azt a másodlagos beavatkozást folytató betegek határozzák meg
Időkeret: Azonnali
|
Érzékenység és specifikusságként jelenik meg
|
Azonnali
|
|
Erősítse meg / cáfolja meg a CEUS-on mért időbeli késleltetés és a tCTA által meghatározott endoleak típus közötti összefüggést az általános lineáris regresszió keretein belül.
Időkeret: Azonnali
|
Az időbeli késleltetés a stent graftba érkező kontraszt és a CEUS endoleakbe érkező kontraszt közötti időkülönbség.
|
Azonnali
|
|
A CEUS és a tCTA során rögzített időzítések általános lineáris regressziós elemzésével hozhat létre kapcsolatot a „CEUS-kontraszt endoleak-ben” és a „tCTA-kontraszt endoleak-ben” között.
Időkeret: Azonnali
|
Azonnali
|
|
|
Képes előre jelezni a CDU, CEUS és tCTA-k másodlagos beavatkozását, amelyet a másodlagos beavatkozást folytató betegek határoznak meg
Időkeret: 6 hónap
|
Érzékenység és specifikusságként jelenik meg
|
6 hónap
|
|
A megfigyelő által mért CDU, CEUS és tCTA szkenneléshez szükséges idő.
Időkeret: Azonnali
|
A teljes erőforrás-kihasználás kiszámítására szolgál az egyes vizsgálati típusok szerint.
|
Azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Srinivasa R Vallabhaneni, MD, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5083
- 15/NW/0908 (Egyéb azonosító: NHS REC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .