조영 증강 초음파, EVAR v1.3에 따른 내누출 감지
고위험 혈관내 동맥류 복구(EVAR) 감시 환자에서 시간 분해 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술과 비교한 조영 강화 초음파 내강누출 감지.
쌍을 이룬 진단 이미징 양식의 단일 부위 단면 비교.
이 연구는 EVAR에 이어 tCTA와 비교하여 다양한 유형의 내강누출을 감지하는 CEUS의 민감도와 특이성을 보여줄 것입니다. CDU, CEUS 및 tCTA를 포함한 양식 전반에 걸쳐 진단 정확도를 비교할 수 있도록 데이터를 수집합니다. 다양한 유형의 스캔을 수행하는 데 걸리는 시간을 수집하여 각 이미징 방식에 대한 의료 비용을 계산할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 EVAR에 이어 tCTA와 비교하여 다양한 유형의 내강누출을 감지하는 CEUS의 민감도와 특이성을 보여줄 것입니다. CDU, CEUS 및 tCTA를 포함한 양식 전반에 걸쳐 진단 정확도를 비교할 수 있도록 데이터를 수집합니다. 다양한 유형의 스캔을 수행하는 데 걸리는 시간을 수집하여 각 이미징 방식에 대한 의료 비용을 계산할 수 있습니다.
수집된 데이터는 CEUS 정보를 사용하는 두 가지 새로운 가설 방법에 대해 분석됩니다.
첫 번째는 내강누출 유형을 정의하기 위해 그래프트의 대비와 내강누출의 대비 사이의 시간적 지연을 기록하는 것입니다. 잠재적으로 이것은 감시 프로그램에서 내누출 유형을 정의하는 더 빠른 방법으로 사용될 수 있습니다.
두 번째는 내강누출에 나타나는 CEUS 조영제와 내강누출에 나타나는 tCTA 조영제 사이의 상관관계를 확인/반박하는 것입니다. 연결이 설정될 수 있는 경우 CEUS 타이밍은 CTA 진단 정확도를 향상시키기 위해 '표준' CTA 단계의 시간을 측정하는 데 잠재적으로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8XP
- Royal Liverpool Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 신장하 복부 대동맥류의 EVAR를 받은 경우
- EVAR의 CTA 예정
제외 기준:
- CTA Contrast Allergy를 받을 수 없음, 표준 외래 조영제 연구를 위한 신장 기능 부족(eGFR <45) 과활성 갑상선
- CEUS 조영제를 받을 수 없음 Sonovue(초음파 조영제)에 대한 이전 반응 육불화황(전기 산업에서 회로 차단기, 스위치 기어 및 전기 장비에 사용됨)에 대한 알레르기 최근 급성 관상동맥 증후군 또는 불안정 협심증, 휴식 시 전형적인 협심증 또는 빈번하거나 반복되는 협심증/ 흉통 - 지난 7일 이내 모두 최근 관상동맥 중재술
- EVAR 영역에서 동맥의 이전 색전술(영상 품질에 영향을 미침)
- BMI >30(영상 품질에 영향을 미침)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TCTA의 존재/부재로 정의된 CEUS에서 유형 I/III 내강누출을 감지하는 능력
기간: 즉각적인
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민감도 및 특이도로 표시됩니다.
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즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TCTA의 존재/부재로 정의된 CEUS에서 유형 II 내강누출을 감지하는 능력
기간: 즉각적인
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민감도 및 특이도로 표시됩니다.
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즉각적인
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2차 개입으로 진행하는 환자가 정의한 CEUS에 대한 2차 개입을 예측하는 능력
기간: 즉각적인
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민감도 및 특이도로 표시됩니다.
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즉각적인
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일반 선형 회귀 프레임워크를 사용하여 CEUS에서 측정된 시간적 지연과 tCTA에서 정의한 내강누출 유형 간의 연관성을 확인/반박합니다.
기간: 즉각적인
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시간적 지연은 스텐트 그래프트에 도달하는 조영제와 CEUS의 내강누출에 도달하는 조영제 사이의 시간차입니다.
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즉각적인
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CEUS 및 tCTA 동안 기록된 타이밍의 일반 선형 회귀 분석을 통해 "내장누출의 CEUS 대조"와 "내장누출의 tCTA 대조" 사이의 연관성을 확립합니다.
기간: 즉각적인
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즉각적인
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2차 개입으로 진행하는 환자가 정의한 CDU, CEUS 및 tCTA의 2차 개입을 예측하는 능력
기간: 6 개월
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민감도 및 특이도로 표시됩니다.
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6 개월
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관찰자가 측정한 대로 CDU, CEUS 및 tCTA 스캔을 수행하는 데 걸리는 시간입니다.
기간: 즉각적인
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개별 스캔 유형별로 총 리소스 사용률을 계산하는 데 사용됩니다.
|
즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Srinivasa R Vallabhaneni, MD, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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