Ультразвук с контрастным усилением, обнаружение эндолика после EVAR v1.3
Контрастное ультразвуковое обнаружение эндолика по сравнению с компьютерной томографической ангиографией с временным разрешением у пациентов с высоким риском эндоваскулярной пластики аневризмы (EVAR).
Одноместное поперечное сравнение парных методов диагностической визуализации.
Это исследование продемонстрирует чувствительность и специфичность CEUS в обнаружении различных типов эндоликов по сравнению с tCTA после ЭВР. Он будет собирать данные, позволяющие сравнивать точность диагностики в различных модальностях, включая CDU, CEUS и tCTA. Он будет собирать время, затрачиваемое на выполнение различных типов сканирования, чтобы можно было рассчитать затраты на здравоохранение для каждого метода визуализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование продемонстрирует чувствительность и специфичность CEUS в обнаружении различных типов эндоликов по сравнению с tCTA после ЭВР. Он будет собирать данные, позволяющие сравнивать точность диагностики в различных модальностях, включая CDU, CEUS и tCTA. Он будет собирать время, затрачиваемое на выполнение различных типов сканирования, чтобы можно было рассчитать затраты на здравоохранение для каждого метода визуализации.
Собранные данные будут проанализированы в отношении двух новых гипотетических методов использования информации CEUS:
Во-первых, регистрируется временная задержка между контрастом в трансплантате и контрастом в эндопротечке для определения типа эндолика. Потенциально это можно использовать как более быстрый метод определения типа эндопротечки в программе эпиднадзора.
Во-вторых, чтобы идентифицировать/опровергнуть корреляцию между контрастом CEUS, появляющимся в эндопротечке, и контрастом tCTA, появляющимся в эндопротечке. Если связь может быть установлена, время CEUS потенциально может быть использовано для определения времени «стандартных» фаз CTA для повышения диагностической точности CTA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L7 8XP
- Royal Liverpool Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
- Проведена ЭВР по поводу инфраренальной аневризмы брюшной аорты.
- Планируется для CTA EVAR
Критерий исключения:
- Невозможно получить контрастное вещество CTA Аллергия, Недостаточная функция почек для стандартного амбулаторного контрастного исследования (рСКФ <45) Гиперфункция щитовидной железы
- Невозможность проведения контраста CEUS Предшествующая реакция на Sonovue (ультразвуковой контраст) Аллергия на гексафторид серы (используется в электротехнической промышленности в автоматических выключателях, распределительных устройствах и электрооборудовании) Недавний острый коронарный синдром или нестабильная стенокардия, типичная стенокардия покоя или частая или повторная стенокардия/ боль в груди - все в течение предыдущих 7 дней Недавнее коронарное вмешательство
- Предыдущая эмболизация артерии в области ЭВР (влияет на качество изображения)
- ИМТ >30 (влияет на качество изображения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность обнаруживать эндопротечку типа I/III при CEUS по наличию/отсутствию на tCTA
Временное ограничение: Немедленный
|
Будет представлен как чувствительность и специфичность
|
Немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность обнаруживать эндопротечку II типа на CEUS, что определяется наличием/отсутствием на tCTA
Временное ограничение: Немедленный
|
Будет представлен как чувствительность и специфичность
|
Немедленный
|
|
Способность прогнозировать вторичное вмешательство при КУУЗИ, определяемое пациентами, перешедшими к вторичному вмешательству.
Временное ограничение: Немедленный
|
Будет представлен как чувствительность и специфичность
|
Немедленный
|
|
Подтвердите/опровергните связь между временной задержкой, измеренной на CEUS, и типом эндопротечки, как определено tCTA, используя структуру общей линейной регрессии.
Временное ограничение: Немедленный
|
Временная задержка — это разница во времени между поступлением контраста в стент-графт и поступлением контраста в эндопротек при CEUS.
|
Немедленный
|
|
Установите связь между «контрастом CEUS при эндопротечке» и «контрастом tCTA при эндопротечке» с помощью общего линейного регрессионного анализа времени, записанного во время CEUS и tCTA.
Временное ограничение: Немедленный
|
Немедленный
|
|
|
Способность прогнозировать вторичное вмешательство CDU, CEUS и tCTA, определяемое пациентами, приступающими к вторичному вмешательству.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет представлен как чувствительность и специфичность
|
6 месяцев
|
|
Время, необходимое для сканирования CDU, CEUS и tCTA, измеряется наблюдателем.
Временное ограничение: Немедленный
|
Используется для расчета общего использования ресурсов отдельными типами сканирования.
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Srinivasa R Vallabhaneni, MD, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5083
- 15/NW/0908 (Другой идентификатор: NHS REC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .