妊娠中の低置胎盤の予測における超音波の検証

研究成果の測定と確認:

データは、EPIC および UTMB の電子医療記録のデータから収集されます。 この情報には次のものが含まれます。

1. 母親の人口統計データ、医療、家族、個人、社会的および手術歴
2. 母親の妊娠前の体重と身長
3. 出産時の母体の体重
4. 術後1日目の母体体重
5. 分娩時の在胎期間、乳児の性別、出生体重、胎盤重量、分娩方法、分娩後6週間までの合併症。

静脈血行動態は、静脈二重超音波を使用して取得されます。 1. ピーク、平均、最小の流速と直径が取得されます。 静脈速度の振幅、断面積、せん断応力の計算は、収集されたデータから行われます。

研究手順:

これは、二重超音波技術を使用して、肥満および非肥満の妊娠患者の静脈の流れを特徴付ける前向き研究です。 女性は参加に同意した後、肥満女性（BMI >/= 30）の研究グループと非肥満女性（BMI <30）の対照グループに分けられます。 これらの女性は、妊娠管理のために分娩施設に入院することになります。 その後、訓練を受けたスタッフによって下肢のドップラー US が実行されます。 上記の流量データが測定され、2 つのグループ間で比較されます。 入院中に追加の測定値が収集されます。

被験者の包含基準:

-年齢 >/= 18 歳、ジョン シーリー病院 (JSH) で計画出産

被験者の除外基準:

• 18 歳未満
• 病因に関係なく、VTE の個人歴
• この妊娠中のVTEの発症 - 血栓増加症の病歴、顕著な静脈瘤を伴う出血性疾患、再発性死産の病歴、子宮内発育制限
• 緊急配達の兆候
• 既知の重大な胎児異常または遺伝的症候群

研究資料の出典:

使用されるデータのソースには、EPIC からの母体の医療記録や静脈超音波から得られたデータが含まれます。

採用方法と同意プロセス:

対象はJSHで出産を予定している妊婦さん。被験者は研究担当者の同意を得ます。 患者は金銭的利益を得ることができません。 彼らは、これは任意であり、ケアには影響しないことを理解するでしょう。

潜在的なリスク:

ドップラー流速測定は、妊娠中に DVT の存在を評価するために使用されている方法であるため、安全性が評価され、広く研究されています。 これにより、母親や胎児に対するリスクは最小限に抑えられます。

被験者の安全性とデータのモニタリング:

この研究は被験者を安全の危険にさらすものではありません。 この治療法は妊娠中でも安全であることがよく研究されています。

データモニタリングは研究担当者のみが実施します。 研究が完了する前にデータを評価して、統計分析によって差異が明らかになるかどうか、また研究を早期に中止できるかどうかを確認することができます。

機密保持の手順:

データは研究担当者のみが閲覧できます。 その後、データは匿名化され、各患者に研究番号が割り当てられます。 その後、患者の身元は UTMB で暗号化されたラップトップ デバイスで保護され、ハードコピーは研究者の施錠されたオフィスの施錠されたファイル キャビネットに保管されます。

潜在的な利点:

研究に参加している被験者には何の利益もありません。 肥満集団と非肥満集団の両方の二重流速測定の情報を収集することで、このリスクのある集団の流速測定に変化があるかどうかを判断できます。