Validación de la ecografía para predecir una placenta de posición baja durante el embarazo

Medición y verificación de los resultados del estudio:

Los datos se recopilarán a partir de los datos en los registros médicos electrónicos de EPIC y UTMB. Esta información incluirá:

1. Datos demográficos maternos, antecedentes médicos, familiares, personales, sociales y quirúrgicos
2. Peso y talla materna antes del embarazo
3. Peso materno al momento del parto
4. Peso materno en el día postoperatorio 1
5. Edad gestacional al momento del parto, género del bebé, peso al nacer, peso de la placenta, método de parto y complicaciones hasta las 6 semanas posparto.

La hemodinámica venosa se obtendrá mediante ultrasonido dúplex venoso. 1. Se obtendrán las velocidades de flujo máxima, media y mínima y el diámetro. Los cálculos de la amplitud de la velocidad venosa, el área de la sección transversal y el esfuerzo cortante se realizarán a partir de los datos recopilados.

Procedimientos de estudio:

Este es un estudio prospectivo que utiliza técnicas de ultrasonido dúplex para caracterizar el flujo venoso en pacientes embarazadas obesas y no obesas. Las mujeres aceptarán participar y luego se separarán en un grupo de estudio de mujeres obesas (IMC >/= 30) y un grupo de control de mujeres no obesas (IMC <30). Estas mujeres serán admitidas a Trabajo de Parto y Parto para el manejo del embarazo. Luego, personal capacitado realizará la ecografía Doppler en la extremidad inferior. Los datos de flujo descritos anteriormente se medirán y compararán entre los dos grupos. Se tomarán medidas adicionales durante la hospitalización.

Criterios de inclusión de asignaturas:

-Edad >/= 18 años de edad, parto planificado en John Sealy Hospital (JSH)

Criterios de Exclusión de Sujetos:

• <18 años de edad
• Antecedentes personales de TEV, independientemente de la etiología
• Desarrollo de TEV durante este embarazo: antecedentes de trombofilia, trastorno hemorrágico, várices marcadas, antecedentes de mortinatos recurrentes, restricción del crecimiento intrauterino
• Cualquier indicación para parto de emergencia.
• Anomalía fetal mayor conocida o síndrome genético

Fuentes de material de investigación:

Las fuentes de datos a utilizar incluyen los registros médicos maternos de EPIC, así como los datos obtenidos de la ecografía venosa.

Métodos de reclutamiento y proceso de consentimiento:

Los sujetos serán mujeres embarazadas que planean un parto en JSH. Los sujetos serán autorizados por el personal del estudio. Los pacientes no recibirán ninguna ganancia monetaria. Comprenderán que esto es voluntario y no afectará su atención.

Riesgos potenciales:

La velocimetría Doppler es la modalidad que se ha utilizado en el embarazo para evaluar la presencia de TVP, por lo que su seguridad ha sido evaluada y ampliamente estudiada. Esto plantea un riesgo mínimo para la madre o el feto.

Seguridad del Sujeto y Monitoreo de Datos:

Este estudio no pone a los sujetos en riesgo de su seguridad. Esta modalidad está bien estudiada para ser segura en el embarazo.

El monitoreo de datos será realizado únicamente por el personal del estudio. Los datos pueden evaluarse antes de que se complete el estudio para evaluar si el análisis estadístico revela alguna diferencia y si el estudio puede detenerse antes de tiempo.

Procedimientos para mantener la confidencialidad:

Los datos solo serán vistos por el personal del estudio. Luego, los datos serán desidentificados y se asignará un número de estudio a cada paciente. Luego, la identidad del paciente se protegerá en un dispositivo portátil cifrado con UTMB y se almacenará una copia impresa en el archivador cerrado con llave en la oficina cerrada del investigador.

Beneficios potenciales:

No hay beneficios para los sujetos que participan en el estudio. Al recopilar la información de la velocimetría dúplex tanto en la población obesa como en la no obesa, podemos determinar si hay un cambio en la velocimetría en esta población de riesgo.