Convalida dell'ecografia nella previsione di una placenta bassa durante la gravidanza

Misurazione e accertamento dei risultati dello studio:

I dati saranno raccolti dai dati nelle cartelle cliniche elettroniche EPIC e UTMB. Queste informazioni includeranno:

1. Dati demografici materni, anamnesi medica, familiare, personale, sociale e chirurgica
2. Peso e altezza materni prima della gravidanza
3. Peso materno al momento del parto
4. Peso materno il giorno post-operatorio 1
5. Età gestazionale al momento del parto, sesso del neonato, peso alla nascita, peso placentare, metodo di parto e complicanze fino a 6 settimane dopo il parto.

L'emodinamica venosa sarà ottenuta mediante ecografia duplex venosa. 1. Si otterranno le velocità di flusso e il diametro massimo, medio e minimo. Dai dati raccolti verranno effettuati i calcoli dell'ampiezza della velocità venosa, dell'area della sezione trasversale e dello sforzo di taglio.

Procedure di studio:

Questo è uno studio prospettico che utilizza tecniche ecografiche duplex per caratterizzare il flusso venoso in pazienti gravide obese e non obese. Le donne saranno acconsentite a partecipare e poi separate in un gruppo di studio di donne obese (BMI >/= 30) e un gruppo di controllo di donne non obese (BMI <30). Queste donne saranno ammesse al travaglio e al parto per la gestione della gravidanza. Il Doppler US verrà quindi eseguito da personale addestrato sull'estremità inferiore. I dati di flusso sopra descritti saranno misurati e confrontati tra i due gruppi. Ulteriori misurazioni saranno raccolte durante il ricovero.

Criteri per l'inclusione dei soggetti:

-Età >/= 18 anni, parto programmato al John Sealy Hospital (JSH)

Criteri per l'esclusione dei soggetti:

• <18 anni di età
• Storia personale di TEV, indipendentemente dall'eziologia
• Sviluppo di TEV durante questa gravidanza -Storia di trombofilia, disturbo emorragico marcato varicosità, storia di natimortalità ricorrente, restrizione della crescita intrauterina
• Qualsiasi indicazione per la consegna di emergenza
• Anomalia fetale maggiore nota o sindrome genetica

Fonti del materiale di ricerca:

Le fonti di dati da utilizzare includono le cartelle cliniche materne di EPIC e i dati ottenuti dall'ecografia venosa.

Metodi di reclutamento e processo di consenso:

I soggetti saranno donne incinte che pianificano un parto presso JSH. I soggetti saranno acconsentiti dal personale dello studio. I pazienti non riceveranno alcun guadagno monetario. Capiranno che questo è volontario e non influirà sulla loro cura.

Rischi potenziali:

La velocimetria Doppler è la modalità utilizzata in gravidanza per valutare la presenza di TVP, pertanto la sicurezza è stata valutata e ampiamente studiata. Ciò comporta un rischio minimo per la madre o per il feto.

Sicurezza del soggetto e monitoraggio dei dati:

Questo studio non mette i soggetti a rischio per la loro incolumità. Questa modalità è ben studiata per essere sicura in gravidanza.

Il monitoraggio dei dati sarà eseguito solo dal personale dello studio. I dati possono essere valutati prima del completamento dello studio per verificare se l'analisi statistica rivela differenze e se lo studio può essere interrotto in anticipo.

Procedure per mantenere la riservatezza:

I dati saranno visualizzati solo dal personale dello studio. I dati verranno quindi anonimizzati e a ciascun paziente verrà assegnato un numero di studio. L'identità del paziente verrà quindi protetta su un dispositivo portatile crittografato UTMB e una copia cartacea archiviata nell'archivio chiuso a chiave nell'ufficio chiuso a chiave dell'investigatore.

Benefici potenziali:

Non ci sono benefici per i soggetti che partecipano allo studio. Raccogliendo le informazioni della velocimetria duplex sia nella popolazione obesa che in quella non obesa, possiamo determinare se c'è un cambiamento nella velocimetria in questa popolazione a rischio.