Validering av ultralyd for å forutsi en lavtliggende morkake gjennom hele svangerskapet

Måling og konstatering av studieresultat:

Data vil bli samlet inn fra data i EPIC og UTMB elektroniske medisinske journaler. Denne informasjonen vil inkludere:

1. Mors demografiske data, medisinsk, familie, personlig, sosial og kirurgisk historie
2. Mors vekt og høyde før graviditet
3. Mors vekt ved levering
4. Mors vekt på postoperativ dag 1
5. Gestasjonsalder ved fødsel, spedbarns kjønn, fødselsvekt, placentavekt, leveringsmetode og komplikasjoner gjennom 6 uker etter fødsel.

Venøs hemodynamikk vil bli oppnådd ved bruk av venøs dupleks ultralyd. 1. Topp, gjennomsnitt og minimum strømningshastigheter og diameter vil bli oppnådd. Beregninger av venehastighetsamplitude, tverrsnittsareal og skjærspenning vil bli gjort fra dataene som samles inn.

Studieprosedyrer:

Dette er en prospektiv studie som bruker dupleks ultralydteknikker for å karakterisere venøs flyt hos overvektige og ikke-overvektige gravide pasienter. Kvinner vil bli samtykket til å delta og deretter delt inn i en studiegruppe av overvektige kvinner (BMI >/= 30) og en kontrollgruppe av ikke-overvektige kvinner (BMI <30). Disse kvinnene vil bli tatt opp til fødsel og fødsel for behandling av svangerskapet. Doppler-US vil deretter bli utført av opplært personale på underekstremiteten. Strømningsdataene beskrevet ovenfor vil bli målt og sammenlignet mellom de to gruppene. Ytterligere målinger vil bli samlet inn under sykehusinnleggelse.

Kriterier for inkludering av emner:

-Alder >/= 18 år, planlagt levering ved John Sealy Hospital (JSH)

Kriterier for ekskludering av emner:

• <18 år
• Personlig historie med VTE, uavhengig av etiologi
• Utvikling av VTE under denne svangerskapet - Historie om trombofili, blødningsforstyrrelser markerte varikositeter, historie med tilbakevendende dødfødsler, intrauterin vekstbegrensning
• Enhver indikasjon for nødlevering
• Kjent alvorlig føtal abnormitet eller genetisk syndrom

Kilder til forskningsmateriale:

Kildene til data som skal brukes inkluderer mors medisinske journaler fra EPIC så vel som data innhentet fra venøs ultralyd.

Rekrutteringsmetoder og samtykkeprosess:

Forsøkspersonene vil være gravide som planlegger en fødsel ved JSH. Emner vil bli godkjent av studiepersonell. Pasienter vil ikke motta noen pengegevinst. De vil forstå at dette er frivillig og ikke vil påvirke omsorgen deres.

Potensielle risikoer:

Doppler-velosimetri er modaliteten som har blitt brukt under graviditet for å vurdere forekomsten av DVT, og sikkerheten har derfor blitt vurdert og studert mye. Dette utgjør minimal risiko for mor eller foster.

Emnesikkerhet og dataovervåking:

Denne studien setter ikke forsøkspersoner i fare for deres sikkerhet. Denne modaliteten er godt studert for å være trygg under graviditet.

Dataovervåking vil kun utføres av studiepersonell. Data kan vurderes før studien fullføres for å vurdere om statistisk analyse viser noen forskjell og om studien kan stoppes tidlig.

Prosedyrer for å opprettholde konfidensialitet:

Data vil kun bli sett av studiepersonell. Dataene vil da bli avidentifisert og et studienummer vil bli tildelt hver pasient. Pasientens identitet vil da bli sikret på en UTMB-kryptert bærbar enhet og en papirkopi lagret i det låste arkivskapet på det låste kontoret til etterforskeren.

Potensielle fordeler:

Det er ingen fordeler for forsøkspersoner som deltar i studien. Ved å samle informasjonen om dupleksvelosimetri i både overvektige og ikke-overvektige populasjoner kan vi fastslå om det er en endring i hastighetsmålingen i denne risikopopulasjonen.