Validação do ultrassom na previsão de uma placenta baixa durante a gravidez

Medição e Apuração do Resultado do Estudo:

Os dados serão coletados a partir dos registros médicos eletrônicos EPIC e UTMB. Essas informações incluirão:

1. Dados demográficos maternos, história médica, familiar, pessoal, social e cirúrgica
2. Peso e altura materna antes da gravidez
3. Peso materno no momento do parto
4. Peso materno no 1º dia de pós-operatório
5. Idade gestacional no parto, sexo do bebê, peso ao nascer, peso da placenta, método de parto e complicações até 6 semanas após o parto.

A hemodinâmica venosa será obtida por ultrassom duplex venoso. 1. As velocidades de pico, média e mínima do fluxo e o diâmetro serão obtidos. Os cálculos da amplitude da velocidade venosa, área da seção transversal e tensão de cisalhamento serão feitos a partir dos dados coletados.

Procedimentos de estudo:

Este é um estudo prospectivo utilizando técnicas de ultrassom duplex para caracterizar o fluxo venoso em gestantes obesas e não obesas. As mulheres serão consentidas em participar e depois separadas em um grupo de estudo de mulheres obesas (IMC >/= 30) e um grupo de controle de mulheres não obesas (IMC <30). Essas mulheres serão admitidas no Trabalho de Parto para controle da gravidez. O Doppler US será então realizado por pessoal treinado na extremidade inferior. Os dados de fluxo descritos acima serão medidos e comparados entre os dois grupos. Medidas adicionais serão coletadas durante a internação.

Critérios para Inclusão de Sujeitos:

-Idade >/= 18 anos, parto planejado no John Sealy Hospital (JSH)

Critérios para Exclusão de Sujeitos:

• <18 anos de idade
• História pessoal de TEV, independentemente da etiologia
• Desenvolvimento de TEV durante esta gravidez -História de trombofilia, distúrbio hemorrágico, varicosidades acentuadas, história de natimortos recorrentes, restrição de crescimento intrauterino
• Qualquer indicação para entrega de emergência
• Anomalia fetal importante conhecida ou síndrome genética

Fontes de material de pesquisa:

As fontes de dados a serem utilizadas incluem os registros médicos maternos do EPIC, bem como os dados obtidos do ultrassom venoso.

Métodos de Recrutamento e Processo de Consentimento:

Os sujeitos serão gestantes que planejam um parto no JSH. Os indivíduos serão consentidos pelo pessoal do estudo. Os pacientes não receberão nenhum ganho monetário. Eles entenderão que isso é voluntário e não afetará seus cuidados.

Riscos potenciais:

A Dopplervelocimetria é a modalidade que tem sido utilizada na gravidez para avaliar a presença de TVP, portanto, a segurança tem sido avaliada e amplamente estudada. Isso representa um risco mínimo para a mãe ou para o feto.

Segurança do assunto e monitoramento de dados:

Este estudo não coloca os sujeitos em risco de sua segurança. Esta modalidade é bem estudada para ser segura na gravidez.

O monitoramento de dados será realizado apenas pelo pessoal do estudo. Os dados podem ser avaliados antes da conclusão do estudo para verificar se a análise estatística revela alguma diferença e se o estudo pode ser interrompido precocemente.

Procedimentos para manter a confidencialidade:

Os dados serão visualizados apenas pelo pessoal do estudo. Os dados serão então desidentificados e um número de estudo será atribuído a cada paciente. A identidade do paciente será então protegida em um laptop criptografado UTMB e uma cópia impressa armazenada no arquivo trancado no escritório trancado do investigador.

Benefícios potenciais:

Não há benefícios para os indivíduos que participam do estudo. Ao reunir as informações da velocimetria duplex na população obesa e não obesa, podemos determinar se há alteração na velocimetria nessa população de risco.