Validace ultrazvuku při předpovídání nízko položené placenty během těhotenství

Měření a zjišťování výsledků studie:

Data budou sbírána z dat v elektronických zdravotních záznamech EPIC a UTMB. Tyto informace budou zahrnovat:

1. Demografické údaje matek, lékařská, rodinná, osobní, sociální a chirurgická anamnéza
2. Hmotnost a výška matky před těhotenstvím
3. Hmotnost matky v době porodu
4. Hmotnost matky v pooperační den 1
5. Gestační věk při porodu, pohlaví dítěte, porodní hmotnost, hmotnost placenty, způsob porodu a komplikace do 6. týdne po porodu.

Venózní hemodynamika bude získána pomocí žilního duplexního ultrazvuku. 1. Získá se maximální, střední a minimální průtoková rychlost a průměr. Ze shromážděných dat budou provedeny výpočty amplitudy žilní rychlosti, plochy průřezu a smykového napětí.

Studijní postupy:

Toto je prospektivní studie využívající duplexní ultrazvukové techniky k charakterizaci žilního toku u obézních a neobézních těhotných pacientek. Ženy budou souhlasit s účastí a poté budou rozděleny do studijní skupiny obézních žen (BMI >/= 30) a kontrolní skupiny neobézních žen (BMI <30). Tyto ženy budou přijaty k porodu za účelem řízení těhotenství. Dopplerovu US pak provede vyškolený personál na dolní končetině. Data toku popsaná výše budou měřena a porovnávána mezi těmito dvěma skupinami. Další měření budou sbírána během hospitalizace.

Kritéria pro zařazení předmětů:

-Věk >/= 18 let, plánovaný porod v nemocnici Johna Sealyho (JSH)

Kritéria pro vyloučení subjektů:

• <18 let
• Osobní anamnéza VTE bez ohledu na etiologii
• Rozvoj VTE během tohoto těhotenství - trombofilie v anamnéze, krvácivé poruchy výrazné varikozity, anamnéza recidivujících mrtvě narozených dětí, omezení intrauterinního růstu
• Jakýkoli náznak nouzového doručení
• Známá závažná fetální abnormalita nebo genetický syndrom

Zdroje výzkumného materiálu:

Zdroje dat, které mají být použity, zahrnují lékařské záznamy matky z EPIC a také data získaná z žilního ultrazvuku.

Metody náboru a proces schvalování:

Subjekty budou těhotné ženy, které plánují porod v JSH. Subjekty budou schváleny studijním personálem. Pacienti nedostanou žádný peněžní zisk. Pochopí, že je to dobrovolné a neovlivní to jejich péči.

Možná rizika:

Dopplerovská velocimetrie je modalitou, která se v těhotenství používá k hodnocení přítomnosti hluboké žilní trombózy, takže bezpečnost byla hodnocena a široce studována. To představuje minimální riziko pro matku nebo pro plod.

Bezpečnost subjektu a monitorování údajů:

Tato studie nevystavuje subjekty riziku jejich bezpečnosti. Tato metoda je dobře prostudována, aby byla bezpečná v těhotenství.

Sledování dat bude provádět pouze personál studie. Data mohou být vyhodnocena před dokončením studie, aby se zjistilo, zda statistická analýza odhalí nějaký rozdíl a zda lze studii předčasně zastavit.

Postupy pro zachování důvěrnosti:

Data budou nahlížena pouze studijním personálem. Data pak budou deidentifikována a každému pacientovi bude přiděleno číslo studie. Totožnost pacienta pak bude zabezpečena na šifrovaném přenosném zařízení UTMB a tištěná kopie uložená v uzamčené kartotéce v uzamčené kanceláři vyšetřovatele.

Potenciální výhody:

Neexistují žádné výhody pro subjekty účastnící se studie. Shromážděním informací o duplexní velocimetrii u obézní i neobézní populace můžeme určit, zda u této rizikové populace došlo ke změně velocimetrie.