Validation de l'échographie dans la prédiction d'un placenta bas tout au long de la grossesse

Mesure et vérification des résultats de l'étude :

Les données seront collectées à partir des données des dossiers médicaux électroniques de l'EPIC et de l'UTMB. Ces informations comprendront :

1. Données démographiques maternelles, antécédents médicaux, familiaux, personnels, sociaux et chirurgicaux
2. Poids et taille de la mère avant la grossesse
3. Poids maternel au moment de l'accouchement
4. Poids maternel au jour post-opératoire 1
5. Âge gestationnel à l'accouchement, sexe du nourrisson, poids à la naissance, poids placentaire, mode d'accouchement et complications jusqu'à 6 semaines après l'accouchement.

L'hémodynamique veineuse sera obtenue par écho-doppler veineux. 1. Les vitesses d'écoulement maximales, moyennes et minimales et le diamètre seront obtenus. Les calculs de l'amplitude de la vitesse veineuse, de la section transversale et de la contrainte de cisaillement seront effectués à partir des données recueillies.

Procédures d'étude :

Il s'agit d'une étude prospective utilisant des techniques d'échographie duplex pour caractériser le flux veineux chez les patientes enceintes obèses et non obèses. Les femmes seront autorisées à participer, puis séparées en un groupe d'étude de femmes obèses (IMC >/= 30) et un groupe témoin de femmes non obèses (IMC <30). Ces femmes seront admises au travail et à l'accouchement pour la gestion de la grossesse. L'échographie Doppler sera ensuite réalisée par du personnel formé sur le membre inférieur. Les données de débit décrites ci-dessus seront mesurées et comparées entre les deux groupes. Des mesures supplémentaires seront recueillies pendant l'hospitalisation.

Critères d'inclusion des sujets :

-Âge >/= 18 ans, accouchement prévu à l'hôpital John Sealy (JSH)

Critères d'exclusion des sujets :

• <18 ans
• Antécédents personnels de TEV, quelle qu'en soit l'étiologie
• Développement de TEV au cours de cette grossesse - Antécédents de thrombophilie, troubles hémorragiques marqués varicosités, antécédents de mortinaissance récurrente, retard de croissance intra-utérin
• Toute indication de livraison d'urgence
• Anomalie fœtale majeure connue ou syndrome génétique

Sources de matériel de recherche :

Les sources de données à utiliser comprennent les dossiers médicaux maternels de l'EPIC ainsi que les données obtenues à partir de l'échographie veineuse.

Méthodes de recrutement et processus de consentement :

Les sujets seront des femmes enceintes qui planifient un accouchement à JSH. Les sujets seront acceptés par le personnel de l'étude. Les patients ne recevront aucun gain monétaire. Ils comprendront que cela est volontaire et n'affectera pas leurs soins.

Riques potentiels:

La vélocimétrie Doppler est la modalité qui a été utilisée pendant la grossesse pour évaluer la présence de TVP, ainsi, la sécurité a été évaluée et largement étudiée. Cela pose un risque minimum pour la mère ou pour le fœtus.

Sécurité du sujet et surveillance des données :

Cette étude ne met pas les sujets en danger pour leur sécurité. Cette modalité est bien étudiée pour être sans danger pendant la grossesse.

La surveillance des données sera effectuée uniquement par le personnel de l'étude. Les données peuvent être évaluées avant la fin de l'étude pour évaluer si l'analyse statistique révèle une différence et si l'étude peut être arrêtée plus tôt.

Procédures pour maintenir la confidentialité :

Les données ne seront consultées que par le personnel de l'étude. Les données seront ensuite anonymisées et un numéro d'étude sera attribué à chaque patient. L'identité du patient sera alors sécurisée sur un appareil portable crypté UTMB et une copie papier stockée dans le classeur verrouillé dans le bureau verrouillé de l'investigateur.

Des bénéfices potentiels:

Il n'y a aucun avantage pour les sujets participant à l'étude. En rassemblant les informations de la vélocimétrie duplex dans la population obèse et non obèse, nous pouvons déterminer s'il y a un changement dans la vélocimétrie dans cette population à risque.