超声在整个妊娠期预测低位胎盘的有效性
肥胖与非肥胖孕妇的下肢血流量和速度
研究概览
详细说明
研究结果测量和确定:
数据将从 EPIC 和 UTMB 电子病历中的数据中收集。 这些信息将包括:
- 母亲人口统计数据、医疗、家庭、个人、社会和手术史
- 孕妇孕前体重和身高
- 产妇分娩时的体重
- 术后第 1 天的产妇体重
- 分娩时的胎龄、婴儿性别、出生体重、胎盘重量、分娩方式和产后 6 周内的并发症。
将使用静脉多普勒超声获得静脉血流动力学。 1. 将获得峰值、平均和最小流速和直径。 将根据收集的数据计算静脉速度幅度、横截面积和剪切应力。
学习程序:
这是一项前瞻性研究,使用多普勒超声技术来表征肥胖和非肥胖孕妇的静脉血流。 女性将被同意参与,然后分为肥胖女性研究组(BMI >/= 30)和非肥胖女性对照组(BMI <30)。 这些妇女将被送入分娩中心进行妊娠管理。 然后,多普勒美国将由训练有素的工作人员在下肢进行。 上述流量数据将在两组之间进行测量和比较。 住院期间将收集额外的测量数据。
受试者纳入标准:
-年龄 >/= 18 岁,计划在 John Sealy 医院 (JSH) 分娩
受试者排除标准:
- <18岁
- VTE 个人史,无论病因如何
- 妊娠期间发生静脉血栓栓塞症——血栓形成史、显着静脉曲张的出血性疾病、复发性死产史、宫内生长受限
- 任何紧急分娩的迹象
- 已知的主要胎儿异常或遗传综合征
研究资料来源:
要使用的数据来源包括来自 EPIC 的产妇医疗记录以及从静脉超声获得的数据。
招聘方式及同意程序:
受试者将是计划在 JSH 分娩的孕妇。受试者将得到研究人员的同意。 患者不会获得任何金钱收益。 他们会明白这是自愿的,不会影响他们的护理。
潜在风险:
多普勒测速仪是在怀孕期间用于评估 DVT 存在的方式,因此,其安全性已得到评估和广泛研究。 这对母亲或胎儿造成的风险最小。
受试者安全和数据监测:
本研究不会将受试者置于其安全风险之中。 这种方式在怀孕期间是安全的,已得到充分研究。
数据监测将仅由研究人员进行。 可以在研究完成之前评估数据,以评估统计分析是否显示任何差异以及研究是否可以提前停止。
保密程序:
数据仅供研究人员查看。 然后数据将被去识别化,并为每位患者分配一个研究编号。 然后,患者的身份将在 UTMB 加密的笔记本电脑设备上得到保护,硬拷贝将存储在调查员上锁办公室的上锁文件柜中。
潜在好处:
参与研究的受试者没有任何好处。 通过收集肥胖和非肥胖人群的双重测速信息,我们可以确定该高危人群的测速是否发生变化。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Galveston、Texas、美国、77555
- University of Texas Medical Branch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 >/= 18 岁,计划在约翰西利医院 (JSH) 分娩
排除标准:
- <18岁
- VTE 个人史,无论病因如何
- 妊娠期间发生静脉血栓栓塞症——血栓形成史、显着静脉曲张的出血性疾病、复发性死产史、宫内生长受限
- 任何紧急分娩的迹象
- 已知的主要胎儿异常或遗传综合征
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Gayle Olson, MD、UTMB
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15-0143
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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