Validering af ultralyd til at forudsige en lavtliggende placenta gennem hele graviditeten

Måling og konstatering af studieresultater:

Data vil blive indsamlet fra data i EPIC og UTMB elektroniske lægejournaler. Disse oplysninger vil omfatte:

1. Maternal demografiske data, medicinsk, familie, personlig, social og kirurgisk historie
2. Moderens vægt og højde før graviditeten
3. Moderens vægt på leveringstidspunktet
4. Moderens vægt på postoperativ dag 1
5. Svangerskabsalder ved fødslen, spædbarnets køn, fødselsvægt, placentavægt, leveringsmetode og komplikationer gennem 6 uger efter fødslen.

Venøs hæmodynamik vil blive opnået ved hjælp af venøs dupleks ultralyd. 1. Spids-, middel- og minimumsstrømningshastigheder og diameter vil blive opnået. Beregninger af venøs hastighedsamplitude, tværsnitsareal og forskydningsspænding vil blive foretaget ud fra de indsamlede data.

Undersøgelsesprocedurer:

Dette er en prospektiv undersøgelse, der bruger duplex ultralydsteknikker til at karakterisere venøs flow hos overvægtige og ikke-overvægtige gravide patienter. Kvinder vil få samtykke til at deltage og derefter opdelt i en undersøgelsesgruppe af overvægtige kvinder (BMI >/= 30) og en kontrolgruppe af ikke-overvægtige kvinder (BMI <30). Disse kvinder vil blive optaget på Labor and Delivery til håndtering af graviditet. Doppler US vil derefter blive udført af uddannet personale på underekstremiteten. Flowdataene beskrevet ovenfor vil blive målt og sammenlignet mellem de to grupper. Yderligere målinger vil blive indsamlet under indlæggelse.

Kriterier for inklusion af emner:

-Alder >/= 18 år, planlagt levering på John Sealy Hospital (JSH)

Kriterier for udelukkelse af emner:

• <18 år
• Personlig historie med VTE, uanset ætiologi
• Udvikling af VTE under denne graviditet - Historie om trombofili, blødningsforstyrrelser udtalte varicosities, historie med tilbagevendende dødfødsel, intrauterin vækstbegrænsning
• Enhver indikation for akut levering
• Kendt større føtal abnormitet eller genetisk syndrom

Kilder til forskningsmateriale:

Kilderne til data, der skal bruges, omfatter moderjournaler fra EPIC samt data opnået fra den venøse ultralyd.

Rekrutteringsmetoder og samtykkeproces:

Forsøgspersonerne vil være gravide, der planlægger en fødsel på JSH. Forsøgspersonerne vil blive godkendt af undersøgelsens personale. Patienterne vil ikke modtage nogen økonomisk gevinst. De vil forstå, at dette er frivilligt og ikke vil påvirke deres omsorg.

Potentielle risici:

Doppler-hastighedsmåling er den modalitet, der er blevet brugt under graviditet til at vurdere forekomsten af ​​DVT, og derfor er sikkerheden blevet vurderet og bredt undersøgt. Dette udgør en minimal risiko for moderen eller for fosteret.

Emnesikkerhed og dataovervågning:

Denne undersøgelse sætter ikke forsøgspersoner i fare for deres sikkerhed. Denne modalitet er godt undersøgt for at være sikker under graviditet.

Dataovervågning vil kun blive udført af undersøgelsespersonale. Data kan vurderes, før undersøgelsen afsluttes for at vurdere, om statistisk analyse afslører nogen forskel, og om undersøgelsen kan stoppes tidligt.

Procedurer for at bevare fortroligheden:

Data vil kun blive set af undersøgelsens personale. Dataene vil derefter blive afidentificeret, og et undersøgelsesnummer vil blive tildelt hver patient. Patientens identitet vil derefter blive sikret på en UTMB-krypteret bærbar enhed og en papirkopi gemt i det aflåste arkivskab i efterforskerens aflåste kontor.

Potentielle fordele:

Der er ingen fordele for forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen. Ved at indsamle information om dupleks hastighedsmåling i både den overvægtige og ikke-overvægtige befolkning kan vi bestemme, om der er en ændring i hastighedsmålingen i denne risikopopulation.