統合された同意モデルを使用して、抗がん療法による低マグネシウム血症の管理のための 2 つの標準治療レジメンを比較する可能性 (OTT 15-03)

低マグネシウム血症 (hMg) は、上皮成長因子受容体阻害剤 (EGFRI) やプラチナ含有抗がん剤などの重要な抗がん療法の一般的な副作用です。 セツキシマブ (cmab) とパニツムマブ (pmab) を含む EGFRI は、それぞれ患者の 18% と 27% で hMg を引き起こすと推定されていますが 1、シスプラチンを投与されている患者の 90% は、治療せずに放置すると hMg を発症します。 重度のhMgの発症は、疲労、神経筋の変化、精神状態の変化、心不整脈などの症状の増加をもたらし、治療の遅れや治療の有効性を損なう可能性があります. この毒性の一般的な発生にもかかわらず、最適なマグネシウム管理戦略に関してはほとんど知られていません. 医師は患者にとって「最善の」治療法が何かを知らないため、真の不確実性 (「臨床的均衡」) が存在します。 医師は、医師や患者が最適なオプションを知ることなく、独自の意思決定プロセスを使用して、個人的な診療でマグネシウム置換のさまざまな「基準」から選択します. これは、患者、医師、社会全体にとって良くありません。 最適な治療法を決定することは、患者、医師、社会にとって依然として重要な医学的問題です。 この研究では、実用的な臨床試験の一環として「統合同意モデル」を使用して、確立された標準的な予防的治療の比較を可能にする新しい方法を使用します7。 医療と臨床の実践を統合することにより、医師は、書面によるインフォームドコンセントなしで、医師と患者の間の典型的な会話に似た無作為対照試験について患者に知らせることができます。 この臨床的相互作用は、実際に通常行われているように文書化されます。 医療と臨床の実践は、私たちの最善の利益の最前線で患者の福祉と絡み合っています.